- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06475534
Nuestros Días("우리 시대") 연구
히스패닉 및 라틴계 치매 간병인의 정신 건강 경험
이 관찰 연구의 목표는 상황적, 개인 수준, 문화적 요인이 기억 문제나 치매가 있는 친척을 돌보는 사람의 일상적 및 장기적 웰빙에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다. 이 연구는 히스패닉 및 라틴계 커뮤니티의 간병인에 중점을 둡니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 간병인이 보고한 우울증 및 불안 증상의 일일 확률을 증가(예: 위험 요인) 또는 감소(예: 보호 요인)하는 일일 요인은 무엇입니까?
- 이러한 증상은 시간이 지남에 따라 어떻게 달라지나요?
- 우울증과 불안 증상의 변화가 말초 건강 결과를 예측합니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 간병 상황을 이해하려면 온라인 기본 설문조사를 완료하세요.
- 간병 경험과 웰빙에 대해 3주 동안 온라인으로 일일 설문조사를 작성하세요.
- 기본 조사 후 6개월 및 12개월 후에 일일 조사와 함께 두 번의 후속 조사를 완료합니다.
모든 연구 정보와 설문 조사는 참가자의 선호도에 따라 영어 또는 스페인어로 완료될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기억 문제나 치매를 앓고 있는 노인 친척을 돌보는 히스패닉계 및 라틴계/a/x/e(H&L) 가족 간병인은 간병과 관련된 스트레스 증가로 인해 정신 건강이 좋지 않은 경우가 많습니다. 본 연구의 목적은 H&L 간병인의 우울증 및 불안 증상의 일상적 및 장기적 패턴에 상황적, 개인 수준 및 문화적 요인이 어떻게 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 조사관은 일상적인 경험과 이러한 요인 간의 가능한 관계를 이해하기 위해 여러 시점에서 데이터를 수집합니다.
초기 연락 후 잠재적 참가자는 두 번의 적격성 설문조사를 완료하여 자신이 연구에 적합한지 여부를 결정합니다. 자격이 있는 경우 모든 절차, 위험 및 이점을 설명하는 연구 정보 시트를 받게 됩니다.
연구는 다음으로 구성됩니다:
- 기본 설문조사: 각 참가자의 간병 상황을 이해하기 위한 45분 설문조사입니다.
- 일일 일기: 기본 설문조사를 완료한 후 참가자는 21일 동안 일일 설문조사를 작성하게 됩니다. 10분 동안 진행되는 이 설문조사는 그날의 생각, 감정, 경험에 대해 묻고 매일 저녁 7시에 이메일로 전송됩니다.
- 후속 단계: 참가자는 기준 조사 후 6개월과 12개월에 하나씩 총 2개의 후속 단계를 완료합니다. 각 단계에는 확장된 후속 조사와 21개의 일일 일기 시리즈가 포함됩니다.
이 연구의 결과는 시간이 지남에 따라 탄력성과 관련된 수정 가능한 개입 목표를 식별함으로써 H&L 간병인 정신 건강의 동적 프레임워크를 알려줄 것입니다. 이 연구는 종종 지원이 부족하고 간병 역할에서 심각한 어려움에 직면하는 H&L 간병인의 건강과 복지를 지원하기 위해 효과적이고 문화적으로 민감한 개입을 개발하는 데 중요한 진전을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 히스패닉 또는 라틴계/a/x/e로 식별됩니다.
- 기억력 문제나 치매를 앓고 있는 친척에게 비공식적인 돌봄을 제공합니다.
- 기억력 장애나 치매를 앓고 있는 사람에게 하루 4시간씩 돌봄을 제공합니다.
제외 기준:
- 기억 문제 또는 치매를 앓고 있는 사람을 위한 요양원/시설 보호 입원이 향후 6개월 내에 계획되어 있습니다.
- 잠재적 참가자(간병인)가 불치병인 경우
- 참가자가 인터넷에 안정적으로 액세스할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 우울증 증상 경험
기간: 63일
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 정서적 고통-우울증 약식, 우울증과 관련된 일반적인 증상을 측정하는 4개 항목 척도. 우울증과 관련된 일반적인 증상을 측정합니다. 4개 항목 척도 1~5 Likert 척도(1은 "절대"를 나타내고 5는 "항상"을 나타냄) 점수 범위는 4~20입니다. 점수가 높을수록 우울 증상의 정도가 높다는 것을 의미 |
63일
|
|
일일 불안 증상 경험
기간: 63일
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 정서적 고통-불안 약식, 불안과 관련된 일반적인 증상을 측정하는 4개 항목 척도. 불안과 관련된 일반적인 증상을 측정합니다. 4개 항목 척도 1~5 Likert 척도(1은 "절대"를 나타내고 5는 "항상"을 나타냄) 점수 범위는 4~20입니다. 점수가 높을수록 불안 증상의 수준이 높다는 것을 나타냅니다. |
63일
|
|
우울증
기간: 12 개월
|
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 우울증의 심각도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 9개 항목 척도입니다. 9개 항목 척도 0~3 Likert 척도(0은 '전혀 아님', 3은 거의 매일') 점수 범위는 0~27입니다. 점수 0 - 4 = 경미한 우울증 5 - 9 = 경증 우울증 10 - 14 = 중등도 우울증 15 - 19 = 중등도 중증 우울증 20 - 27 = 중증 우울증 |
12 개월
|
|
불안
기간: 12 개월
|
일반 불안 장애-7(GAD-7)은 불안의 심각도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 7개 항목 척도입니다. 7개 항목 척도 0~3 Likert 척도(0은 '전혀 아님', 3은 거의 매일') 점수 범위는 0~21입니다. 점수 0 - 4 = 경미한 불안 5 - 9 = 가벼운 불안 10 - 14 = 중간 정도의 불안 >15 = 심각한 불안 |
12 개월
|
|
회복력
기간: 12 개월
|
성인을 위한 탄력성 척도: 개인 역량, 사회적 역량, 개인 구조, 가족 결속력 및 사회적 지원을 측정하는 33개 항목 척도입니다. 3개의 하위 척도로 구성된 14개 항목 척도(자기 인식, 계획된 미래, 구조화된 스타일) 1-7 Likert 척도(1은 "전혀 사실이 아님"을 나타내고 7은 "매우 사실임"을 나타냄) 점수가 높을수록 표시된 하위 범주의 탄력성 수준이 더 높음을 나타냅니다. |
12 개월
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 글로벌 건강: 신체 및 정신 건강의 2개 영역에 걸쳐 글로벌 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 측정하는 10개 항목 척도. 10개 항목 척도 9개 항목은 0~4 Likert 척도를 사용합니다. 항목 10: 0~10 Likert 척도는 5개 범주(0 = 1, 1-3 = 2, 4-6 = 3, 7-9 = 4, 10)로 기록됩니다. = 5) 점수 범위는 0부터 41까지입니다. 점수가 높을수록 전반적인 정신 및 신체 건강이 더 좋음을 나타냅니다. |
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frank Puga, PhD, Univeristy of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .