O Estudo Nuestros Días ("Nossos Dias")
As experiências de saúde mental de cuidadores de demência hispânicos e latinos
O objetivo deste estudo observacional é compreender como fatores contextuais, individuais e culturais influenciam o bem-estar diário e de longo prazo de cuidadores de parentes com problemas de memória ou demência. O estudo centra-se em cuidadores da comunidade hispânica e latina. As principais questões que pretende responder são:
- Quais fatores diários aumentam (ou seja, fatores de risco) ou diminuem (ou seja, fatores de proteção) as chances diárias de sintomas de depressão e ansiedade relatados pelos cuidadores?
- Como esses sintomas variam ao longo do tempo?
- As variações nos sintomas de depressão e ansiedade predizem resultados de saúde distais?
Os participantes irão:
- Preencha uma pesquisa de base on-line para entender sua situação de cuidado.
- Preencha pesquisas diárias online durante três semanas sobre suas experiências de cuidado e bem-estar.
- Conclua duas pesquisas de acompanhamento, juntamente com pesquisas diárias, seis e doze meses após a pesquisa de base.
Todas as informações e pesquisas do estudo podem ser preenchidas em inglês ou espanhol de acordo com a preferência do participante.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Cuidadores familiares hispânicos e latinos/a/x/e (H&L) de parentes mais velhos que vivem com problemas de memória ou demência muitas vezes apresentam problemas de saúde mental devido ao aumento do estresse associado ao cuidado. O objetivo deste estudo é examinar como fatores contextuais, de nível individual e culturais influenciam os padrões diários e de longo prazo de sintomas de depressão e ansiedade entre cuidadores de H&L. Os investigadores coletarão dados em vários momentos para compreender suas experiências diárias e possíveis relações entre esses fatores.
Após o contato inicial, os participantes em potencial preencherão duas pesquisas de elegibilidade para determinar se são adequados para o estudo. Se elegíveis, eles receberão uma ficha de informações do estudo descrevendo todos os procedimentos, riscos e benefícios.
O estudo consistirá em:
- Pesquisa de base: Uma pesquisa de 45 minutos para compreender a situação de cuidado de cada participante.
- Diários Diários: Depois de completar a pesquisa de base, os participantes preencherão pesquisas diárias durante 21 dias. Essas pesquisas de 10 minutos perguntarão sobre seus pensamentos, sentimentos e experiências do dia e serão enviadas por e-mail às 19h todas as noites.
- Fases de acompanhamento: Os participantes completarão duas fases de acompanhamento, uma aos seis meses e outra aos doze meses após a pesquisa de linha de base. Cada fase inclui uma pesquisa de acompanhamento estendida e outra série de 21 diários.
Os resultados deste estudo informarão uma estrutura dinâmica da saúde mental do cuidador de H&L, identificando alvos de intervenção modificáveis associados à resiliência ao longo do tempo. Este estudo representa um passo crítico no desenvolvimento de intervenções eficazes e culturalmente sensíveis para apoiar a saúde e o bem-estar dos cuidadores de H&L, que muitas vezes são mal apoiados e enfrentam desafios significativos no seu papel de cuidadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Identifica-se como hispânico ou latino/a/x/e
- Presta cuidados informais a um familiar que vive com problemas de memória ou demência
- Presta atendimento 4 horas por dia à pessoa que convive com problemas de memória ou demência.
Critério de exclusão:
- a admissão num lar de idosos/assistência institucional para a pessoa que vive com problemas de memória ou demência está prevista para os próximos 6 meses
- o potencial participante (cuidador) está com uma doença terminal
- o participante não tem acesso confiável à Internet.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência diária de sintomas de depressão
Prazo: 63 dias
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Emotional Distress-Depression Short Form, uma escala de 4 itens que mede sintomas comuns associados à depressão. Mede sintomas comuns associados à depressão Escala de 4 itens 1-5 Escala Likert com 1 indicando "Nunca" e 5 indicando "Sempre" As pontuações variam de 4 a 20 Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sintomas depressivos |
63 dias
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Experiência diária de sintomas de ansiedade
Prazo: 63 dias
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) Formulário abreviado de sofrimento emocional-ansiedade, uma escala de 4 itens que mede sintomas comuns associados à ansiedade. Mede sintomas comuns associados à ansiedade Escala de 4 itens 1-5 Escala Likert com 1 indicando "Nunca" e 5 indicando "Sempre" As pontuações variam de 4 a 20 Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de sintomas de ansiedade |
63 dias
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Depressão
Prazo: 12 meses
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), uma escala de 9 itens para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da depressão. Escala de 9 itens 0-3 Escala Likert com 0 indicando "Nada" e 3 indicando quase todos os dias "As pontuações variam de 0 a 27 Pontuações 0 - 4 = Depressão Mínima 5 - 9 = Depressão Leve 10 - 14 = Depressão Moderada 15 - 19 = Depressão Moderada Grave 20 - 27 = Depressão Grave |
12 meses
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Ansiedade
Prazo: 12 meses
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Transtorno de Ansiedade Geral-7 (GAD-7), uma escala de 7 itens para triagem, diagnóstico, monitoramento e medição da gravidade da ansiedade. Escala de 7 itens 0-3 Escala Likert com 0 indicando "Nada" e 3 indicando quase todos os dias "As pontuações variam de 0 a 21 Pontuações 0 - 4 = Ansiedade Mínima 5 - 9 = Ansiedade Leve 10 - 14 = Ansiedade Moderada >15 = Ansiedade Grave |
12 meses
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Resiliência
Prazo: 12 meses
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Escala de Resiliência para Adultos: uma escala de 33 itens que mede competência pessoal, competência social, estrutura pessoal, coerência familiar e apoio social. Escala de 14 itens com 3 subescalas (Percepção de si mesmo, futuro planejado, estilo estruturado) Escala Likert de 1 a 7 com 1 indicando "Nada verdadeiro" e 7 indicando "Muito verdadeiro" Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de resiliência na subcategoria indicada |
12 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 meses
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Saúde Global: escala de 10 itens que mede a qualidade de vida relacionada à saúde global (QVRS) em 2 domínios: saúde física e mental. Escala de 10 itens 9 Os itens usam escala Likert de 0 a 4 Item 10: Escala Likert de 0 a 10 que é recodificada em cinco categorias (0 = 1; 1-3 = 2; 4-6 = 3; 7-9 = 4; 10 = 5) As pontuações variam de 0 a 41 Pontuações mais altas indicam melhor saúde física e mental geral |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank Puga, PhD, Univeristy of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300008710
- 1R01AG072569 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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