Nuestros Días ("Vores dage") undersøgelsen
De mentale sundhedsoplevelser hos demensplejere fra latinamerikanske og latinamerikanske lande
Målet med denne observationsundersøgelse er at forstå, hvordan kontekstuelle, individuelt niveau og kulturelle faktorer påvirker det daglige og langsigtede velbefindende hos pårørende til pårørende med hukommelsesproblemer eller demens. Undersøgelsen fokuserer på omsorgspersoner fra det latinamerikanske og latino-samfund. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvilke daglige faktorer øger (dvs. risikofaktorer) eller mindsker (dvs. beskyttende faktorer) de daglige odds for depression og angstsymptomer rapporteret af omsorgspersoner?
- Hvordan varierer disse symptomer over tid?
- Forudsiger variationer i depression og angstsymptomer distale helbredsudfald?
Deltagerne vil:
- Gennemfør en online-baseline-undersøgelse for at forstå deres plejesituation.
- Udfyld daglige undersøgelser online i tre uger om deres omsorgsoplevelser og velvære.
- Gennemfør to opfølgende undersøgelser, sammen med daglige undersøgelser, seks og tolv måneder efter basisundersøgelsen.
Alle undersøgelsesoplysninger og undersøgelser kan udfyldes på engelsk eller spansk baseret på deltagerens præference.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Hispanic og Latino/a/x/e (H&L) familieplejere til ældre slægtninge, der lever med hukommelsesproblemer eller demens, oplever ofte dårligt mentalt helbred på grund af den øgede stress, der er forbundet med pleje. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan kontekstuelle, individuelt niveau og kulturelle faktorer påvirker daglige og langsigtede mønstre af depression og angstsymptomer blandt H&L-plejere. Efterforskerne vil indsamle data på flere tidspunkter for at forstå deres daglige oplevelser og mulige sammenhænge mellem disse faktorer.
Efter den første kontakt vil potentielle deltagere gennemføre to berettigelsesundersøgelser for at afgøre, om de passer godt til undersøgelsen. Hvis de er berettigede, vil de modtage et studieinformationsark, der beskriver alle procedurer, risici og fordele.
Studiet vil bestå af:
- Baseline Survey: En 45-minutters undersøgelse for at forstå hver enkelt deltagers omsorgssituation.
- Daglige dagbøger: Efter at have gennemført basisundersøgelsen vil deltagerne udfylde daglige undersøgelser i 21 dage. Disse 10-minutters undersøgelser vil spørge om deres tanker, følelser og oplevelser på dagen og vil blive e-mailet kl. 19 hver aften.
- Opfølgningsfaser: Deltagerne vil gennemføre to opfølgningsfaser, en ved seks måneder og en ved tolv måneder efter baselineundersøgelsen. Hver fase inkluderer en udvidet opfølgningsundersøgelse og en anden serie på 21 daglige dagbøger.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil danne grundlag for en dynamisk ramme for H&L-plejepersonalets mentale sundhed ved at identificere modificerbare interventionsmål forbundet med modstandskraft over tid. Denne undersøgelse repræsenterer et kritisk skridt fremad i udviklingen af effektive, kulturelt følsomme interventioner til at understøtte sundhed og velvære hos H&L-plejere, som ofte er understøttede og står over for betydelige udfordringer i deres omsorgsrolle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Identificeres som latinamerikansk eller latino/a/x/e
- Yder uformel omsorg til en pårørende, der lever med hukommelsesproblemer eller demens
- Yder omsorg 4 timer om dagen til den, der lever med hukommelsesproblemer eller demens.
Ekskluderingskriterier:
- indlæggelse på plejehjem/institution for den, der lever med hukommelsesproblemer eller demens, planlægges inden for de næste 6 måneder
- den potentielle deltager (plejer) er uhelbredeligt syg
- deltageren har ikke pålidelig adgang til internettet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig depression symptom oplevelse
Tidsramme: 63 dage
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Emotional Distress-Depression Short Form, en 4-trins skala, der måler almindelige symptomer forbundet med depression. Måler almindelige symptomer forbundet med depression 4-emne skala 1-5 Likert-skala med 1, der angiver "Aldrig" og 5, der angiver "Altid" scorer fra 4 til 20 Højere score indikerer højere niveauer af depressive symptomer |
63 dage
|
|
Daglig angstsymptomoplevelse
Tidsramme: 63 dage
|
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) Emotional Distress-Angst Short Form, en 4-element skala, der måler almindelige symptomer forbundet med angst. Måler almindelige symptomer forbundet med angst 4-emne skala 1-5 Likert-skala med 1, der angiver "Aldrig" og 5, der angiver "Altid" scorer fra 4 til 20 Højere score indikerer højere niveauer af angstsymptomer |
63 dage
|
|
Depression
Tidsramme: 12 måneder
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), en skala med 9 punkter til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af depression. 9-elementskala 0-3 Likert-skala med 0, der angiver "Overhovedet ikke" og 3, der angiver næsten hver dag" Scoren varierer fra 0 til 27 Scorer 0 - 4 = Minimal depression 5 - 9 = Mild depression 10 - 14 = Moderat depression 15 - 19 = Moderat svær depression 20 - 27 = svær depression |
12 måneder
|
|
Angst
Tidsramme: 12 måneder
|
General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), en 7-trins skala til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af angst. 7-emne skala 0-3 Likert-skala med 0, der angiver "Slet ikke" og 3, der angiver næsten hver dag" Scoren varierer fra 0 til 21 Scorer 0 - 4 = Minimal angst 5 - 9 = Mild angst 10 - 14 = Moderat angst >15 = Svær angst |
12 måneder
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Resiliensskala for voksne: en 33-trinsskala, der måler personlig kompetence, social kompetence, personlig struktur, familiesammenhæng og social støtte. 14-item skala med 3 underskalaer (Selvopfattelse, planlagt fremtid, struktureret stil) 1-7 Likert-skala med 1, der angiver "Slet ikke sandt" og 7, der angiver "Meget sandt" Højere score indikerer højere niveauer af modstandsdygtighed i den angivne underkategori |
12 måneder
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Patient-rapporteret resultatmålingsinformationssystem (PROMIS) Global sundhed: 10-punktsskala, der måler global sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) på tværs af 2 domæner: fysisk og mental sundhed. 10-elementskala 9 elementer bruger 0 til 4 Likert-skala. Element 10: 0 til 10 Likert-skala, der er omkodet til fem kategorier (0 = 1; 1-3 = 2; 4-6 = 3; 7-9 = 4; 10 = 5) Score varierer fra 0 til 41 Højere score indikerer bedre overordnet mental og fysisk sundhed |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frank Puga, PhD, Univeristy of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300008710
- 1R01AG072569 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .