El estudio Nuestros Días
Las experiencias de salud mental de los cuidadores de personas con demencia hispanos y latinos
El objetivo de este estudio observacional es comprender cómo los factores contextuales, individuales y culturales influyen en el bienestar diario y a largo plazo de los cuidadores de familiares con problemas de memoria o demencia. El estudio se centra en cuidadores de la comunidad hispana y latina. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué factores diarios aumentan (es decir, factores de riesgo) o disminuyen (es decir, factores protectores) las probabilidades diarias de síntomas de depresión y ansiedad informados por los cuidadores?
- ¿Cómo varían estos síntomas con el tiempo?
- ¿Las variaciones en los síntomas de depresión y ansiedad predicen resultados de salud distales?
Los participantes:
- Complete una encuesta de referencia en línea para comprender su situación de cuidado.
- Complete encuestas diarias en línea durante tres semanas sobre sus experiencias de cuidado y bienestar.
- Complete dos encuestas de seguimiento, junto con encuestas diarias, seis y doce meses después de la encuesta inicial.
Toda la información del estudio y las encuestas se pueden completar en inglés o español según la preferencia del participante.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Los cuidadores familiares hispanos y latinos/a/x/e (H&L) de parientes mayores que viven con problemas de memoria o demencia a menudo experimentan mala salud mental debido al mayor estrés asociado con el cuidado. El propósito de este estudio es examinar cómo los factores contextuales, individuales y culturales influyen en los patrones diarios y a largo plazo de los síntomas de depresión y ansiedad entre los cuidadores H&L. Los investigadores recopilarán datos en múltiples momentos para comprender sus experiencias diarias y posibles relaciones entre estos factores.
Después del contacto inicial, los participantes potenciales completarán dos encuestas de elegibilidad para determinar si son aptos para el estudio. Si son elegibles, recibirán una hoja de información del estudio que describe todos los procedimientos, riesgos y beneficios.
El estudio consistirá en:
- Encuesta de referencia: encuesta de 45 minutos para comprender la situación de cuidado de cada participante.
- Diarios diarios: después de completar la encuesta de referencia, los participantes completarán encuestas diarias durante 21 días. Estas encuestas de 10 minutos le preguntarán sobre sus pensamientos, sentimientos y experiencias del día y se enviarán por correo electrónico a las 7 p.m. cada noche.
- Fases de seguimiento: los participantes completarán dos fases de seguimiento, una a los seis meses y otra a los doce meses después de la encuesta inicial. Cada fase incluye una encuesta de seguimiento ampliada y otra serie de 21 diarios.
Los resultados de este estudio informarán un marco dinámico de salud mental de los cuidadores de H&L mediante la identificación de objetivos de intervención modificables asociados con la resiliencia a lo largo del tiempo. Este estudio representa un paso fundamental hacia el desarrollo de intervenciones efectivas y culturalmente sensibles para apoyar la salud y el bienestar de los cuidadores H&L, que a menudo cuentan con poco apoyo y enfrentan desafíos importantes en su función de cuidador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Se identifica como hispano o latino/a/x/e
- Brinda atención informal a un familiar que vive con problemas de memoria o demencia.
- Brinda atención durante 4 horas diarias a la persona que vive con problemas de memoria o demencia.
Criterio de exclusión:
- El ingreso en una residencia de ancianos/cuidado institucional para la persona que vive con problemas de memoria o demencia está previsto en los próximos 6 meses.
- el participante potencial (cuidador) tiene una enfermedad terminal
- el participante no tiene acceso confiable a Internet.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia diaria de síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 63 días
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS), forma corta de angustia emocional y depresión, una escala de 4 ítems que mide los síntomas comunes asociados con la depresión. Mide los síntomas comunes asociados con la depresión. Escala de 4 ítems Escala Likert del 1 al 5, donde 1 indica "Nunca" y 5 indica "Siempre" Las puntuaciones varían de 4 a 20 Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos |
63 días
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Experiencia diaria de síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 63 días
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS), formato breve de angustia y ansiedad emocional, una escala de 4 ítems que mide los síntomas comunes asociados con la ansiedad. Mide los síntomas comunes asociados con la ansiedad. Escala de 4 ítems Escala Likert del 1 al 5, donde 1 indica "Nunca" y 5 indica "Siempre" Las puntuaciones varían de 4 a 20 Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de ansiedad |
63 días
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Depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9), una escala de 9 ítems para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la depresión. Escala de 9 ítems Escala Likert de 0 a 3, en la que 0 indica "nada" y 3 indica "casi todos los días" Las puntuaciones varían de 0 a 27 Puntajes 0 - 4 = Depresión mínima 5 - 9 = Depresión leve 10 - 14 = Depresión moderada 15 - 19 = Depresión moderada severa 20 - 27 = Depresión severa |
12 meses
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Trastorno de ansiedad general-7 (GAD-7), una escala de 7 ítems para detectar, diagnosticar, monitorear y medir la gravedad de la ansiedad. Escala de 7 ítems Escala Likert de 0 a 3, en la que 0 indica "nada" y 3 indica "casi todos los días" Las puntuaciones varían de 0 a 21 Puntajes 0 - 4 = Ansiedad Mínima 5 - 9 = Ansiedad Leve 10 - 14 = Ansiedad Moderada >15 = Ansiedad Severa |
12 meses
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Resiliencia
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de resiliencia para adultos: una escala de 33 ítems que mide la competencia personal, la competencia social, la estructura personal, la coherencia familiar y el apoyo social. Escala de 14 ítems con 3 subescalas (Percepción de uno mismo, futuro planificado, estilo estructurado) Escala Likert de 1 a 7, donde 1 indica "Nada cierto" y 7 indica "Muy cierto" Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de resiliencia en la subcategoría indicada |
12 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 12 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) Salud global: escala de 10 ítems que mide la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) global en 2 dominios: salud física y mental. Escala de 10 ítems 9 ítems utilizan escala Likert de 0 a 4 Ítem 10: Escala Likert de 0 a 10 que se recodifica en cinco categorías (0 = 1; 1-3 = 2; 4-6 = 3; 7-9 = 4; 10 = 5) Las puntuaciones van de 0 a 41 Las puntuaciones más altas indican una mejor salud física y mental en general |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Frank Puga, PhD, Univeristy of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-300008710
- 1R01AG072569 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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