L'étude Nuestros Días (« Nos jours »)
Les expériences de santé mentale des soignants hispaniques et latino-américains atteints de démence
Le but de cette étude observationnelle est de comprendre comment les facteurs contextuels, individuels et culturels influencent le bien-être quotidien et à long terme des soignants de proches souffrant de problèmes de mémoire ou de démence. L'étude se concentre sur les soignants de la communauté hispanique et latino-américaine. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quels facteurs quotidiens augmentent (c'est-à-dire les facteurs de risque) ou diminuent (c'est-à-dire les facteurs de protection) les risques quotidiens de symptômes de dépression et d'anxiété signalés par les soignants ?
- Comment ces symptômes varient-ils dans le temps ?
- Les variations des symptômes de dépression et d’anxiété prédisent-elles des conséquences distiques sur la santé ?
Les participants :
- Remplissez une enquête de référence en ligne pour comprendre leur situation en matière de soins.
- Remplissez des sondages quotidiens en ligne pendant trois semaines sur leurs expériences de soins et leur bien-être.
- Remplissez deux enquêtes de suivi, ainsi que des enquêtes quotidiennes, six et douze mois après l'enquête de référence.
Toutes les informations sur l'étude et les enquêtes peuvent être complétées en anglais ou en espagnol selon les préférences du participant.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les aidants familiaux hispaniques et latinos/a/x/e (H&L) de parents âgés vivant avec des problèmes de mémoire ou de démence souffrent souvent d'une mauvaise santé mentale en raison du stress accru associé à la prestation de soins. Le but de cette étude est d'examiner comment les facteurs contextuels, individuels et culturels influencent les modèles quotidiens et à long terme de symptômes de dépression et d'anxiété chez les soignants H&L. Les enquêteurs collecteront des données à plusieurs moments pour comprendre leurs expériences quotidiennes et les relations possibles entre ces facteurs.
Après le premier contact, les participants potentiels répondront à deux enquêtes d'éligibilité pour déterminer s'ils conviennent bien à l'étude. S'ils sont éligibles, ils recevront une fiche d'information sur l'étude décrivant toutes les procédures, les risques et les avantages.
L'étude comprendra :
- Enquête de base : une enquête de 45 minutes pour comprendre la situation de soins de chaque participant.
- Journaux quotidiens : après avoir terminé l'enquête de base, les participants rempliront des enquêtes quotidiennes pendant 21 jours. Ces sondages de 10 minutes porteront sur leurs pensées, leurs sentiments et leurs expériences de la journée et seront envoyés par courrier électronique à 19 heures chaque soir.
- Phases de suivi : les participants effectueront deux phases de suivi, une à six mois et une à douze mois après l'enquête de référence. Chaque phase comprend une enquête de suivi étendue et une autre série de 21 journaux quotidiens.
Les résultats de cette étude éclaireront un cadre dynamique de la santé mentale des soignants H&L en identifiant des cibles d'intervention modifiables associées à la résilience au fil du temps. Cette étude représente une étape cruciale dans le développement d'interventions efficaces et adaptées à la culture pour soutenir la santé et le bien-être des soignants H&L, qui sont souvent sous-soutenus et font face à des défis importants dans leur rôle de soignant.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- S'identifie comme hispanique ou latino/a/x/e
- Fournit des soins informels à un proche vivant avec des problèmes de mémoire ou de démence
- Offre des soins 4 heures par jour à la personne vivant avec des problèmes de mémoire ou de démence.
Critère d'exclusion:
- l'admission dans une maison de retraite/un établissement de soins pour la personne vivant avec des problèmes de mémoire ou de démence est prévue dans les 6 prochains mois
- le participant potentiel (soignant) est en phase terminale
- le participant ne dispose pas d'un accès fiable à Internet.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience quotidienne des symptômes de la dépression
Délai: 63 jours
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Formulaire court de détresse émotionnelle et de dépression, une échelle de 4 éléments mesurant les symptômes courants associés à la dépression. Mesure les symptômes courants associés à la dépression Échelle de Likert à 4 éléments 1 à 5, 1 indiquant « Jamais » et 5 indiquant « Toujours ». Les scores vont de 4 à 20. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs |
63 jours
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Expérience quotidienne des symptômes d’anxiété
Délai: 63 jours
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Formulaire court sur la détresse émotionnelle et l'anxiété, une échelle de 4 éléments mesurant les symptômes courants associés à l'anxiété. Mesure les symptômes courants associés à l’anxiété Échelle de Likert à 4 éléments 1 à 5, 1 indiquant « Jamais » et 5 indiquant « Toujours ». Les scores vont de 4 à 20. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes d’anxiété |
63 jours
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Dépression
Délai: 12 mois
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), une échelle de 9 éléments pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression. Échelle de Likert à 9 éléments de 0 à 3, 0 indiquant « Pas du tout » et 3 indiquant presque tous les jours. Les scores varient de 0 à 27. Scores 0 à 4 = Dépression minimale 5 à 9 = Dépression légère 10 à 14 = Dépression modérée 15 à 19 = Dépression modérée sévère 20 à 27 = Dépression sévère |
12 mois
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Anxiété
Délai: 12 mois
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Trouble d'anxiété générale-7 (GAD-7), une échelle de 7 éléments pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de l'anxiété. Échelle de Likert à 7 éléments de 0 à 3, 0 indiquant « Pas du tout » et 3 indiquant presque tous les jours. Les scores varient de 0 à 21. Scores 0 à 4 = Anxiété minimale 5 à 9 = Anxiété légère 10 à 14 = Anxiété modérée > 15 = Anxiété sévère |
12 mois
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Résilience
Délai: 12 mois
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Échelle de résilience pour adultes : une échelle de 33 éléments mesurant la compétence personnelle, la compétence sociale, la structure personnelle, la cohérence familiale et le soutien social. Échelle de 14 items avec 3 sous-échelles (perception de soi, avenir planifié, style structuré) Échelle de Likert de 1 à 7 avec 1 indiquant « Pas vrai du tout » et 7 indiquant « Très vrai » Des scores plus élevés indiquent des niveaux de résilience plus élevés dans la sous-catégorie indiquée |
12 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: 12 mois
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) Santé mondiale : échelle de 10 éléments mesurant la qualité de vie globale liée à la santé (HRQOL) dans 2 domaines : la santé physique et mentale. Échelle à 10 éléments 9 éléments utilisent l'échelle de Likert de 0 à 4. Élément 10 : 0 à 10 Échelle de Likert qui est recodée en cinq catégories (0 = 1 ; 1-3 = 2 ; 4-6 = 3 ; 7-9 = 4 ; 10 = 5) Les scores vont de 0 à 41 Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé mentale et physique globale |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Puga, PhD, Univeristy of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300008710
- 1R01AG072569 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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