Исследование Nuestros Días («Наши дни»)
Опыт психического здоровья лиц латиноамериканского и латиноамериканского происхождения, осуществляющих уход за деменцией
Цель этого наблюдательного исследования — понять, как контекстуальные, индивидуальные и культурные факторы влияют на ежедневное и долгосрочное благополучие лиц, осуществляющих уход за родственниками с проблемами памяти или деменцией. Исследование сосредоточено на лицах, осуществляющих уход, из латиноамериканского и латиноамериканского сообщества. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Какие ежедневные факторы увеличивают (т. е. факторы риска) или уменьшают (т. е. защитные факторы) ежедневную вероятность возникновения симптомов депрессии и тревоги, о которых сообщают лица, осуществляющие уход?
- Как эти симптомы меняются с течением времени?
- Предсказывают ли различия в симптомах депрессии и тревоги отдаленные последствия для здоровья?
Участники:
- Заполните базовый онлайн-опрос, чтобы понять ситуацию с уходом за ними.
- Заполняйте ежедневные онлайн-опросы в течение трех недель об их опыте ухода и благополучии.
- Завершите два последующих опроса, а также ежедневные опросы через шесть и двенадцать месяцев после базового опроса.
Вся информация об исследовании и опросы могут быть заполнены на английском или испанском языке в зависимости от предпочтений участника.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Выходцы из Латинской Америки и Латинской Америки/a/x/e (H&L), осуществляющие уход за пожилыми родственниками, живущими с проблемами памяти или деменцией, часто испытывают плохое психическое здоровье из-за повышенного стресса, связанного с уходом. Цель этого исследования — изучить, как контекстуальные, индивидуальные и культурные факторы влияют на ежедневные и долгосрочные модели симптомов депрессии и тревоги среди лиц, осуществляющих уход за больными H&L. Исследователи будут собирать данные в разные моменты времени, чтобы понять свой повседневный опыт и возможные связи между этими факторами.
После первоначального контакта потенциальные участники пройдут два опроса о приемлемости, чтобы определить, подходят ли они для участия в исследовании. Если они соответствуют критериям, они получат информационный листок исследования с описанием всех процедур, рисков и преимуществ.
Исследование будет состоять из:
- Базовый опрос: 45-минутный опрос, позволяющий понять ситуацию с уходом каждого участника.
- Ежедневные дневники: после завершения базового опроса участники будут заполнять ежедневные опросы в течение 21 дня. В этих 10-минутных опросах будут заданы вопросы об их мыслях, чувствах и переживаниях за день, и они будут отправляться по электронной почте каждый вечер в 19:00.
- Этапы последующего наблюдения: Участники пройдут два этапа последующего наблюдения: один через шесть месяцев и один через двенадцать месяцев после базового исследования. Каждый этап включает расширенное последующее обследование и еще одну серию из 21 ежедневных дневников.
Результаты этого исследования послужат основой для динамической структуры психического здоровья лиц, осуществляющих уход за больными H&L, путем определения поддающихся изменению целей вмешательства, связанных с устойчивостью с течением времени. Это исследование представляет собой важный шаг вперед в разработке эффективных, учитывающих культурные особенности мер для поддержки здоровья и благополучия лиц, осуществляющих уход за больными H&L, которые часто не получают достаточной поддержки и сталкиваются со значительными проблемами в своей роли по уходу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Идентифицирует себя как латиноамериканец или латиноамериканец/a/x/e
- Обеспечивает неформальный уход за родственником, живущим с проблемами памяти или деменцией.
- Обеспечивает уход в течение 4 часов в день человеку, страдающему проблемами с памятью или деменцией.
Критерий исключения:
- поступление в дом престарелых/институциональное лечение для человека, живущего с проблемами памяти или деменцией, планируется в ближайшие 6 месяцев.
- потенциальный участник (опекун) неизлечимо болен
- у участника нет надежного доступа к сети Интернет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневный опыт симптомов депрессии
Временное ограничение: 63 дня
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Краткая форма эмоционального дистресса и депрессии, шкала из 4 пунктов, измеряющая общие симптомы, связанные с депрессией. Измеряет общие симптомы, связанные с депрессией Шкала из 4 пунктов. Шкала Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает «Никогда», а 5 означает «Всегда». Баллы варьируются от 4 до 20. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов. |
63 дня
|
|
Ежедневный опыт симптомов тревоги
Временное ограничение: 63 дня
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Краткая форма эмоционального стресса и тревоги, шкала из 4 пунктов, измеряющая общие симптомы, связанные с тревогой. Измеряет общие симптомы, связанные с тревогой Шкала из 4 пунктов. Шкала Лайкерта от 1 до 5, где 1 означает «Никогда», а 5 означает «Всегда». Баллы варьируются от 4 до 20. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов тревоги. |
63 дня
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9), шкала из 9 пунктов для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии. Шкала из 9 пунктов: 0–3. Шкала Лайкерта, где 0 означает «совсем нет», а 3 — почти каждый день. Баллы варьируются от 0 до 27. Баллы 0–4 = минимальная депрессия 5–9 = легкая депрессия 10–14 = умеренная депрессия 15–19 = умеренная тяжелая депрессия 20–27 = тяжелая депрессия |
12 месяцев
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее тревожное расстройство-7 (GAD-7), шкала из 7 пунктов для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести тревоги. Шкала из 7 пунктов: шкала Лайкерта от 0 до 3, где 0 означает «совсем нет», а 3 — почти каждый день. Баллы варьируются от 0 до 21. Баллы 0–4 = минимальная тревога 5–9 = легкая тревога 10–14 = умеренная тревога >15 = сильная тревога |
12 месяцев
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Шкала устойчивости для взрослых: шкала из 33 пунктов, измеряющая личную компетентность, социальную компетентность, структуру личности, сплоченность семьи и социальную поддержку. Шкала из 14 пунктов с 3 субшкалами (Восприятие себя, запланированное будущее, структурированный стиль) Шкала Лайкерта от 1 до 7, где 1 означает «Совершенно не верно» и 7 означает «Совершенно верно» Более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости в указанной подкатегории. |
12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). Глобальное здравоохранение: шкала из 10 пунктов, измеряющая глобальное качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), в двух областях: физическое и психическое здоровье. Шкала из 10 пунктов. 9 пунктов используют баллы шкалы Лайкерта от 0 до 4. Пункт 10: от 0 до 10. Шкала Лайкерта, которая перекодирована в пять категорий (0 = 1; 1–3 = 2; 4–6 = 3; 7–9 = 4; 10). = 5) Баллы варьируются от 0 до 41. Более высокие баллы указывают на лучшее общее психическое и физическое здоровье. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Frank Puga, PhD, Univeristy of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300008710
- 1R01AG072569 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .