- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06475534
Nuestros Días ("Meidän päivämme") -tutkimus
Hispanic- ja Latinx-dementian hoitajien mielenterveyskokemukset
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, miten kontekstuaaliset, yksilötason ja kulttuuriset tekijät vaikuttavat muistiongelmista tai dementiasta kärsivien omaisten omaishoitajien päivittäiseen ja pitkäaikaiseen hyvinvointiin. Tutkimus keskittyy hoitajiin latinalais- ja latinoyhteisöstä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mitkä päivittäiset tekijät lisäävät (eli riskitekijät) tai vähentävät (eli suojaavat tekijät) hoitajien ilmoittamia päivittäisiä masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden todennäköisyyttä?
- Miten nämä oireet vaihtelevat ajan myötä?
- Ennustavatko masennuksen ja ahdistuneisuuden oireiden vaihtelut distaalisia terveysvaikutuksia?
Osallistujat:
- Täytä online-peruskysely ymmärtääksesi heidän hoitotilanteensa.
- Täytä päivittäin online-kyselyitä kolmen viikon ajan heidän hoitokokemuksistaan ja hyvinvoinnistaan.
- Suorita kaksi seurantatutkimusta sekä päivittäiset tutkimukset kuusi ja kaksitoista kuukautta perustutkimuksen jälkeen.
Kaikki tutkimustiedot ja kyselyt voidaan täyttää englanniksi tai espanjaksi osallistujan toiveiden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Muistiongelmista tai dementiasta kärsivien vanhempien sukulaisten latinalaisamerikkalaiset ja latino/a/x/e (H&L) omaishoitajat kokevat usein huonon mielenterveyden hoitoon liittyvän lisääntyneen stressin vuoksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka kontekstuaaliset, yksilötason ja kulttuuriset tekijät vaikuttavat H&L-hoitajien päivittäisiin ja pitkäaikaisiin masennukseen ja ahdistuneisuusoireisiin. Tutkijat keräävät tietoja useissa pisteissä ymmärtääkseen päivittäisiä kokemuksiaan ja mahdollisia suhteita näiden tekijöiden välillä.
Ensimmäisen yhteydenoton jälkeen mahdolliset osallistujat täyttävät kaksi kelpoisuuskyselyä selvittääkseen, sopivatko he tutkimukseen. Jos he ovat kelvollisia, he saavat tutkimustietolomakkeen, jossa esitetään kaikki menettelyt, riskit ja edut.
Tutkimus koostuu:
- Perustutkimus: 45 minuutin mittainen kysely kunkin osallistujan hoitotilanteen ymmärtämiseksi.
- Päivittäiset päiväkirjat: Peruskyselyn suorittamisen jälkeen osallistujat täyttävät päivittäisiä kyselyitä 21 päivän ajan. Nämä 10 minuutin kyselyt kysyvät heidän ajatuksistaan, tunteistaan ja kokemuksistaan päivän aikana, ja ne lähetetään sähköpostitse joka ilta kello 19.
- Seurantavaiheet: Osallistujat suorittavat kaksi seurantavaihetta, yhden kuuden kuukauden kuluttua ja toisen kahdentoista kuukauden kuluttua perustutkimuksesta. Jokainen vaihe sisältää laajennetun seurantatutkimuksen ja toisen sarjan 21 päivittäistä päiväkirjaa.
Tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa H&L:n omaishoitajien mielenterveyden dynaamisesta viitekehyksestä tunnistamalla muokattavat interventiokohteet, jotka liittyvät kestävyyteen ajan myötä. Tämä tutkimus on kriittinen askel eteenpäin kehitettäessä tehokkaita, kulttuurisesti herkkiä interventioita, joilla tuetaan H&L:n omaishoitajien terveyttä ja hyvinvointia, koska he saavat usein alitukea ja kohtaavat huomattavia haasteita hoitotehtävissään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Tunnistetaan latinalaisamerikkalaiseksi tai latino/a/x/e
- Tarjoaa epävirallista hoitoa muistiongelmista tai dementiasta kärsivälle omaiselle
- Tarjoaa muistiongelmista tai dementiasta kärsivää hoitoa 4 tuntia päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Muistiongelmista tai dementiasta kärsivän henkilön ottaminen vanhainkotiin/laitoshoitoon suunnitellaan seuraavan 6 kuukauden aikana
- mahdollinen osallistuja (hoitaja) on parantumattomasti sairas
- osallistujalla ei ole luotettavaa pääsyä Internetiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen masennuksen oireiden kokemus
Aikaikkuna: 63 päivää
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Emotional Distress-Depression Short Form, 4-osainen asteikko, joka mittaa masennukseen liittyviä yleisiä oireita. Mittaa yleisiä masennukseen liittyviä oireita 4-osainen asteikko 1-5 Likert-asteikko, jossa 1 tarkoittaa "Ei koskaan" ja 5 "Aina" Pisteet vaihtelevat välillä 4-20 Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita |
63 päivää
|
|
Päivittäinen ahdistusoireiden kokemus
Aikaikkuna: 63 päivää
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Emotional Distress-Axiety Short Form, 4-osainen asteikko, joka mittaa yleisiä ahdistukseen liittyviä oireita. Mittaa yleisiä ahdistukseen liittyviä oireita 4-osainen asteikko 1-5 Likert-asteikko, jossa 1 tarkoittaa "Ei koskaan" ja 5 "Aina" Pisteet vaihtelevat välillä 4-20 Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuusoireita |
63 päivää
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), 9-osainen asteikko masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen. 9-kohdan asteikko 0-3 Likert-asteikko, jossa 0 tarkoittaa "Ei ollenkaan" ja 3 tarkoittaa lähes joka päivä. Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 27 Pisteet 0 - 4 = Minimaalinen masennus 5 - 9 = Lievä masennus 10 - 14 = Keskivaikea masennus 15 - 19 = Keskivaikea vaikea masennus 20 - 27 = Vaikea masennus |
12 kuukautta
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
General Anxiety Disorder-7 (GAD-7), 7-osainen asteikko ahdistuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja mittaamiseen. 7-osainen asteikko 0-3 Likert-asteikko, jossa 0 tarkoittaa "Ei ollenkaan" ja 3 tarkoittaa melkein joka päivä. Pisteet vaihtelevat 0 - 21 Pisteet 0 - 4 = Minimaalinen ahdistuneisuus 5 - 9 = Lievä ahdistuneisuus 10 - 14 = Keskivaikea ahdistuneisuus >15 = Vaikea ahdistus |
12 kuukautta
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Resilience Scale for Adults: 33-osainen asteikko, joka mittaa henkilökohtaista osaamista, sosiaalista osaamista, persoonallista rakennetta, perheen yhteenkuuluvuutta ja sosiaalista tukea. 14-osainen asteikko, jossa on 3 alaasteikkoa (Itsekäsitys, suunniteltu tulevaisuus, strukturoitu tyyli) 1-7 Likert-asteikko, jossa 1 tarkoittaa "Ei ollenkaan" ja 7 "Erittäin totta" Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa joustavuutta ilmoitetussa alakategoriassa |
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Global Health: 10 kohteen asteikko, joka mittaa maailmanlaajuista terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) kahdella osa-alueella: fyysinen ja henkinen terveys. 10-kohdan asteikko 9 Kohteet käyttävät 0-4 Likert-asteikkoa Kohde 10: 0-10 Likert-asteikko, joka on koodattu uudelleen viiteen kategoriaan (0 = 1; 1-3 = 2; 4-6 = 3; 7-9 = 4; 10 = 5) Pisteet vaihtelevat 0-41 Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yleistä henkistä ja fyysistä terveyttä |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Puga, PhD, Univeristy of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300008710
- 1R01AG072569 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .