Studium Nuestros Días („Nasze dni”)
Doświadczenia w zakresie zdrowia psychicznego opiekunów osób cierpiących na demencję pochodzenia latynoskiego i latynoskiego
Celem tego badania obserwacyjnego jest zrozumienie, w jaki sposób czynniki kontekstowe, indywidualne i kulturowe wpływają na codzienne i długoterminowe samopoczucie opiekunów krewnych z problemami z pamięcią lub demencją. Badanie skupia się na opiekunach ze społeczności latynoskiej i latynoskiej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie codzienne czynniki zwiększają (tj. czynniki ryzyka) lub zmniejszają (tj. czynniki ochronne) dzienne ryzyko wystąpienia objawów depresji i lęku zgłaszane przez opiekunów?
- Jak te objawy zmieniają się w czasie?
- Czy różnice w objawach depresji i lęku pozwalają przewidzieć odległe skutki zdrowotne?
Uczestnicy będą:
- Wypełnij podstawową ankietę online, aby zrozumieć ich sytuację opiekuńczą.
- Wypełniaj codzienne ankiety online przez trzy tygodnie na temat ich doświadczeń w opiece i dobrego samopoczucia.
- Wypełnij dwie ankiety uzupełniające wraz z ankietami codziennymi sześć i dwanaście miesięcy po badaniu podstawowym.
Wszystkie informacje dotyczące badania i ankiety można wypełnić w języku angielskim lub hiszpańskim, w zależności od preferencji uczestnika.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Opiekunowie rodzinni pochodzenia latynoskiego i latynoskiego/a/x/e (H&L) starszych krewnych cierpiących na problemy z pamięcią lub demencję często doświadczają złego stanu zdrowia psychicznego z powodu zwiększonego stresu związanego z opieką. Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób czynniki kontekstowe, indywidualne i kulturowe wpływają na codzienne i długoterminowe wzorce objawów depresji i lęku wśród opiekunów H&L. Badacze będą zbierać dane w wielu punktach czasowych, aby zrozumieć ich codzienne doświadczenia i możliwe powiązania między tymi czynnikami.
Po pierwszym kontakcie potencjalni uczestnicy wypełnią dwie ankiety kwalifikacyjne, aby ustalić, czy nadają się do badania. Jeśli się kwalifikują, otrzymają arkusz informacyjny badania zawierający wszystkie procedury, ryzyko i korzyści.
Badanie będzie składać się z:
- Ankieta podstawowa: 45-minutowa ankieta mająca na celu zrozumienie sytuacji opiekuńczej każdego uczestnika.
- Dzienniki codzienne: Po wypełnieniu ankiety podstawowej uczestnicy będą wypełniać codzienne ankiety przez 21 dni. Te 10-minutowe ankiety będą zawierały pytania o ich przemyślenia, uczucia i doświadczenia dnia i będą wysyłane e-mailem o 19:00 każdego wieczoru.
- Fazy uzupełniające: Uczestnicy przejdą dwie fazy uzupełniające, jedną po sześciu miesiącach i jedną po dwunastu miesiącach od badania podstawowego. Każdy etap obejmuje rozszerzoną ankietę uzupełniającą i kolejną serię 21 dzienników codziennych.
Wyniki tego badania pozwolą na stworzenie dynamicznych ram zdrowia psychicznego opiekunów H&L poprzez identyfikację modyfikowalnych celów interwencji związanych z odpornością w czasie. Badanie to stanowi kluczowy krok naprzód w opracowywaniu skutecznych, uwzględniających uwarunkowania kulturowe interwencji wspierających zdrowie i dobre samopoczucie opiekunów z H&L, którzy często otrzymują niedostateczne wsparcie i stoją przed poważnymi wyzwaniami w swojej roli opiekuńczej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Identyfikuje się jako Latynos lub Latynos/a/x/e
- Zapewnia nieformalną opiekę krewnemu z problemami z pamięcią lub demencją
- Zapewnia opiekę przez 4 godziny dziennie osobie cierpiącej na problemy z pamięcią lub demencję.
Kryteria wyłączenia:
- przyjęcie do domu opieki/opieki instytucjonalnej dla osoby żyjącej z problemami z pamięcią lub demencją planowane jest w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- potencjalny uczestnik (opiekun) jest śmiertelnie chory
- uczestnik nie ma niezawodnego dostępu do Internetu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienne doświadczenie objawów depresji
Ramy czasowe: 63 dni
|
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Skrócona forma emocjonalnego cierpienia i depresji, 4-elementowa skala mierząca typowe objawy związane z depresją. Mierzy typowe objawy związane z depresją 4-itemowa skala 1-5 Skala Likerta, gdzie 1 oznacza „Nigdy”, a 5 oznacza „Zawsze”. Zakres ocen od 4 do 20 Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych |
63 dni
|
|
Codzienne doświadczenie objawów lęku
Ramy czasowe: 63 dni
|
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS) Skrócona forma emocjonalnego cierpienia i lęku, 4-elementowa skala mierząca typowe objawy związane z lękiem. Mierzy typowe objawy związane z lękiem 4-itemowa skala 1-5 Skala Likerta, gdzie 1 oznacza „Nigdy”, a 5 oznacza „Zawsze”. Zakres ocen od 4 do 20 Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów lękowych |
63 dni
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), 9-punktowa skala służąca do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia depresji. 9-punktowa skala 0-3 Skala Likerta, gdzie 0 oznacza „Wcale nie”, a 3 oznacza prawie codziennie”. Zakres ocen wynosi od 0 do 27 Wyniki 0 - 4 = Minimalna depresja 5 - 9 = Łagodna depresja 10 - 14 = Umiarkowana depresja 15 - 19 = Umiarkowana ciężka depresja 20 - 27 = Ciężka depresja |
12 miesięcy
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7), 7-punktowa skala służąca do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i pomiaru nasilenia lęku. 7-punktowa skala 0-3 Skala Likerta, gdzie 0 oznacza „Wcale nie”, a 3 oznacza prawie codziennie”. Zakres ocen wynosi od 0 do 21 Wyniki 0 - 4 = Minimalny poziom lęku 5 - 9 = Łagodny lęk 10 - 14 = Umiarkowany lęk > 15 = Silny lęk |
12 miesięcy
|
|
Odporność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala Odporności dla Dorosłych: 33-punktowa skala mierząca kompetencje osobiste, kompetencje społeczne, strukturę osobistą, spójność rodziny i wsparcie społeczne. 14-punktowa skala z 3 podskalami (Postrzeganie siebie, planowana przyszłość, styl ustrukturyzowany) Skala Likerta 1–7, gdzie 1 oznacza „Wcale nieprawda”, a 7 oznacza „Zdecydowanie prawda” Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności we wskazanej podkategorii |
12 miesięcy
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Global Health: 10-punktowa skala mierząca globalną jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) w 2 obszarach: zdrowie fizyczne i psychiczne. 10-itemowa Skala 9 Pozycje wykorzystują od 0 do 4 Skala Likerta Pozycja 10: od 0 do 10 Skala Likerta, która jest kodowana w pięciu kategoriach (0 = 1; 1-3 = 2; 4-6 = 3; 7-9 = 4; 10 = 5) Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 41 Wyższe wyniki wskazują na lepszy ogólny stan zdrowia psychicznego i fizycznego |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Puga, PhD, Univeristy of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-300008710
- 1R01AG072569 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .