De Nuestros Días ("Onze dagen") studie
De geestelijke gezondheidservaringen van Spaanstalige en Latijns-Amerikaanse dementieverzorgers
Het doel van deze observationele studie is om te begrijpen hoe contextuele, individuele en culturele factoren het dagelijkse en langetermijnwelzijn van zorgverleners van familieleden met geheugenproblemen of dementie beïnvloeden. Het onderzoek richt zich op zorgverleners uit de Spaanstalige en Latino-gemeenschap. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Welke dagelijkse factoren verhogen (d.w.z. risicofactoren) of verlagen (d.w.z. beschermende factoren) de dagelijkse kans op depressie- en angstsymptomen die door zorgverleners worden gerapporteerd?
- Hoe variëren deze symptomen in de loop van de tijd?
- Kunnen variaties in depressie- en angstsymptomen de distale gezondheidsresultaten voorspellen?
Deelnemers zullen:
- Vul een online basisonderzoek in om inzicht te krijgen in hun zorgsituatie.
- Vul drie weken lang dagelijks online enquêtes in over hun zorgervaringen en welzijn.
- Vul twee vervolgonderzoeken in, samen met dagelijkse onderzoeken, zes en twaalf maanden na het basisonderzoek.
Alle onderzoeksinformatie en enquêtes kunnen in het Engels of Spaans worden ingevuld, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Spaanstalige en Latino/a/x/e (H&L) mantelzorgers van oudere familieleden met geheugenproblemen of dementie ervaren vaak een slechte geestelijke gezondheid als gevolg van de verhoogde stress die gepaard gaat met het geven van mantelzorg. Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe contextuele, individuele en culturele factoren de dagelijkse en langetermijnpatronen van depressie en angstsymptomen bij H&L-zorgverleners beïnvloeden. De onderzoekers zullen op meerdere tijdstippen gegevens verzamelen om hun dagelijkse ervaringen en mogelijke relaties tussen deze factoren te begrijpen.
Na het eerste contact zullen potentiële deelnemers twee geschiktheidsonderzoeken invullen om te bepalen of ze geschikt zijn voor het onderzoek. Als ze in aanmerking komen, ontvangen ze een onderzoeksinformatieblad waarin alle procedures, risico's en voordelen worden beschreven.
De studie zal bestaan uit:
- Basisonderzoek: een onderzoek van 45 minuten om inzicht te krijgen in de zorgsituatie van elke deelnemer.
- Dagelijkse dagboeken: Na voltooiing van de basisenquête vullen deelnemers gedurende 21 dagen dagelijkse enquêtes in. Bij deze enquêtes van 10 minuten wordt gevraagd naar hun gedachten, gevoelens en ervaringen van de dag en worden ze elke avond om 19.00 uur per e-mail verzonden.
- Vervolgfasen: Deelnemers voltooien twee vervolgfasen, één zes maanden en één twaalf maanden na het basisonderzoek. Elke fase omvat een uitgebreid vervolgonderzoek en nog een serie van 21 dagboeken.
De resultaten van deze studie zullen een dynamisch raamwerk vormen voor de geestelijke gezondheid van H&L-zorgverleners door aanpasbare interventiedoelen te identificeren die verband houden met veerkracht in de loop van de tijd. Deze studie vertegenwoordigt een cruciale stap voorwaarts in de ontwikkeling van effectieve, cultureel gevoelige interventies ter ondersteuning van de gezondheid en het welzijn van H&L-zorgverleners, die vaak ondersteund worden en met aanzienlijke uitdagingen worden geconfronteerd in hun rol als mantelzorger.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Identificeert als Spaans of Latino/a/x/e
- Biedt informele zorg aan een familielid met geheugenproblemen of dementie
- Biedt 4 uur per dag zorg aan mensen met geheugenproblemen of dementie.
Uitsluitingscriteria:
- opname in een verpleeghuis/institutionele zorg voor de persoon met geheugenproblemen of dementie is gepland in de komende 6 maanden
- de potentiële deelnemer (verzorger) ongeneeslijk ziek is
- de deelnemer heeft geen betrouwbare toegang tot internet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijkse depressiesymptoomervaring
Tijdsspanne: 63 dagen
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress-Depression Short Form, een schaal met 4 items die veelvoorkomende symptomen meet die verband houden met depressie. Meet veel voorkomende symptomen die verband houden met depressie Schaal met 4 items, 1-5 Likertschaal, waarbij 1 'Nooit' aangeeft en 5 'Altijd' aangeeft. Scores variëren van 4 tot 20 Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen |
63 dagen
|
|
Dagelijkse angstsymptoomervaring
Tijdsspanne: 63 dagen
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress-Angst Short Form, een schaal met 4 items die veelvoorkomende symptomen meet die verband houden met angst. Meet veel voorkomende symptomen die verband houden met angst Schaal met 4 items, 1-5 Likertschaal, waarbij 1 'Nooit' aangeeft en 5 'Altijd' aangeeft. Scores variëren van 4 tot 20 Hogere scores duiden op hogere niveaus van angstsymptomen |
63 dagen
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), een schaal met 9 items voor screening, diagnose, monitoring en meting van de ernst van depressie. Schaal met 9 items, 0-3 Likertschaal, waarbij 0 staat voor 'Helemaal niet' en 3 voor bijna elke dag'. Scores variëren van 0 tot 27 Scores 0 - 4 = Minimale depressie 5 - 9 = Lichte depressie 10 - 14 = Matige depressie 15 - 19 = Matige ernstige depressie 20 - 27 = Ernstige depressie |
12 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Algemene angststoornis-7 (GAD-7), een schaal met zeven items voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van angst. Schaal met 7 items, 0-3 Likert-schaal, waarbij 0 staat voor 'Helemaal niet' en 3 voor bijna elke dag'. Scores variëren van 0 tot 21 Scores 0 - 4 = Minimale angst 5 - 9 = Lichte angst 10 - 14 = Matige angst >15 = Ernstige angst |
12 maanden
|
|
Weerstand
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veerkrachtschaal voor volwassenen: een schaal met 33 items die persoonlijke competentie, sociale competentie, persoonlijke structuur, gezinscoherentie en sociale steun meet. Schaal van 14 items met 3 subschalen (perceptie van zichzelf, geplande toekomst, gestructureerde stijl) 1-7 Likertschaal waarbij 1 staat voor 'helemaal niet waar' en 7 voor 'helemaal waar' Hogere scores duiden op een hoger niveau van veerkracht in de aangegeven subcategorie |
12 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiëntgerapporteerd resultaatmetingsinformatiesysteem (PROMIS) Mondiale gezondheid: Schaal van 10 items die de mondiale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) meet in 2 domeinen: fysieke en mentale gezondheid. Schaal 9-items met 10 items gebruiken een Likert-schaal van 0 tot 4 Item 10: Likert-schaal van 0 tot 10 die is gehercodeerd in vijf categorieën (0 = 1; 1-3 = 2; 4-6 = 3; 7-9 = 4; 10 = 5) Scores variëren van 0 tot 41 Hogere scores duiden op een betere algehele mentale en fysieke gezondheid |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Puga, PhD, Univeristy of Alabama at Birmingham
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-300008710
- 1R01AG072569 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .