Die Studie „Nuestros Días“ („Unsere Tage“)
Die psychischen Gesundheitserfahrungen hispanischer und lateinamerikanischer Demenzbetreuer
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu verstehen, wie kontextuelle, individuelle und kulturelle Faktoren das tägliche und langfristige Wohlbefinden von Betreuern von Angehörigen mit Gedächtnisproblemen oder Demenz beeinflussen. Die Studie konzentriert sich auf Pflegekräfte aus der hispanischen und lateinamerikanischen Gemeinschaft. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Welche täglichen Faktoren erhöhen (d. h. Risikofaktoren) oder verringern (d. h. Schutzfaktoren) die tägliche Wahrscheinlichkeit von Depressionen und Angstsymptomen, die von Betreuern gemeldet werden?
- Wie verändern sich diese Symptome im Laufe der Zeit?
- Können Variationen bei Depressions- und Angstsymptomen Auswirkungen auf die distale Gesundheit haben?
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie an einer Online-Basisumfrage teil, um die Pflegesituation zu verstehen.
- Füllen Sie drei Wochen lang täglich online Umfragen zu ihren Pflegeerfahrungen und ihrem Wohlbefinden aus.
- Führen Sie sechs und zwölf Monate nach der Basiserhebung zwei Folgebefragungen sowie tägliche Befragungen durch.
Alle Studieninformationen und Umfragen können je nach Wunsch des Teilnehmers auf Englisch oder Spanisch ausgefüllt werden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hispanische und lateinamerikanische/a/x/e (H&L) Familienangehörige, die ältere Verwandte mit Gedächtnisproblemen oder Demenz betreuen, leiden aufgrund des erhöhten Stresses, der mit der Pflege einhergeht, häufig unter einer schlechten psychischen Gesundheit. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, wie kontextuelle, individuelle und kulturelle Faktoren die täglichen und langfristigen Muster von Depressionen und Angstsymptomen bei H&L-Betreuern beeinflussen. Die Ermittler werden zu mehreren Zeitpunkten Daten sammeln, um ihre täglichen Erfahrungen und mögliche Zusammenhänge zwischen diesen Faktoren zu verstehen.
Nach dem ersten Kontakt führen potenzielle Teilnehmer zwei Eignungsbefragungen durch, um festzustellen, ob sie für die Studie geeignet sind. Wenn sie berechtigt sind, erhalten sie ein Studieninformationsblatt, in dem alle Verfahren, Risiken und Vorteile aufgeführt sind.
Die Studie wird bestehen aus:
- Basisumfrage: Eine 45-minütige Umfrage, um die Pflegesituation jedes Teilnehmers zu verstehen.
- Tägliche Tagebücher: Nach Abschluss der Basisumfrage füllen die Teilnehmer 21 Tage lang tägliche Umfragen aus. In diesen 10-minütigen Umfragen werden die Teilnehmer nach ihren Gedanken, Gefühlen und Erlebnissen des Tages gefragt und jeden Abend um 19 Uhr per E-Mail verschickt.
- Follow-up-Phasen: Die Teilnehmer absolvieren zwei Follow-up-Phasen, eine sechs Monate und eine zwölf Monate nach der Basiserhebung. Jede Phase umfasst eine erweiterte Nachbefragung und eine weitere Serie von 21 täglichen Tagebüchern.
Die Ergebnisse dieser Studie werden einen dynamischen Rahmen für die psychische Gesundheit von H&L-Betreuern liefern, indem sie modifizierbare Interventionsziele identifizieren, die mit der Resilienz im Laufe der Zeit verbunden sind. Diese Studie stellt einen entscheidenden Schritt vorwärts bei der Entwicklung wirksamer, kultursensibler Interventionen zur Unterstützung der Gesundheit und des Wohlbefindens von H&L-Betreuern dar, die häufig unterversorgt sind und in ihrer Pflegerolle vor erheblichen Herausforderungen stehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- The University of Alabama at Birmingham
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Identifiziert als Hispanoamerikaner oder Latino/a/x/e
- Bietet informelle Pflege für einen Angehörigen, der an Gedächtnisproblemen oder Demenz leidet
- Bietet 4 Stunden am Tag Pflege für Menschen mit Gedächtnisproblemen oder Demenz.
Ausschlusskriterien:
- Für die Person mit Gedächtnisproblemen oder Demenz ist in den nächsten 6 Monaten die Aufnahme in ein Pflegeheim/eine institutionelle Pflege geplant
- Der potenzielle Teilnehmer (Betreuer) ist unheilbar krank
- der Teilnehmer keinen zuverlässigen Zugang zum Internet hat.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Tägliche Erfahrung mit Depressionssymptomen
Zeitfenster: 63 Tage
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress-Depression Short Form, eine 4-Punkte-Skala zur Messung häufiger Symptome im Zusammenhang mit Depressionen. Misst häufige Symptome im Zusammenhang mit Depressionen 4-Punkte-Skala 1-5 Likert-Skala, wobei 1 „Nie“ und 5 „Immer“ bedeutet. Die Werte reichen von 4 bis 20 Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin |
63 Tage
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Tägliche Erfahrung mit Angstsymptomen
Zeitfenster: 63 Tage
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Emotional Distress-Anxiety Short Form, eine 4-Punkte-Skala zur Messung häufiger Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen. Misst häufige Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen 4-Punkte-Skala 1-5 Likert-Skala, wobei 1 „Nie“ und 5 „Immer“ bedeutet. Die Werte reichen von 4 bis 20 Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angstsymptomen hin |
63 Tage
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Depression
Zeitfenster: 12 Monate
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), eine 9-Punkte-Skala zum Screening, Diagnostizieren, Überwachen und Messen des Schweregrads einer Depression. 9-Punkte-Skala 0-3 Likert-Skala, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 3 „fast jeden Tag“ bedeutet. Die Werte reichen von 0 bis 27 Punkte: 0–4 = minimale Depression, 5–9 = leichte Depression, 10–14 = mäßige Depression, 15–19 = mäßige schwere Depression, 20–27 = schwere Depression |
12 Monate
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Angst
Zeitfenster: 12 Monate
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Allgemeine Angststörung-7 (GAD-7), eine 7-Punkte-Skala zum Screening, Diagnostizieren, Überwachen und Messen der Schwere von Angstzuständen. 7-Punkte-Skala 0-3 Likert-Skala, wobei 0 „überhaupt nicht“ und 3 „fast jeden Tag“ bedeutet. Die Werte reichen von 0 bis 21 Punkte: 0 – 4 = minimale Angst, 5 – 9 = leichte Angst, 10 – 14 = mäßige Angst > 15 = schwere Angst |
12 Monate
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Resilienzskala für Erwachsene: eine 33-Punkte-Skala zur Messung persönlicher Kompetenz, sozialer Kompetenz, persönlicher Struktur, Familienkohärenz und sozialer Unterstützung. 14-Punkte-Skala mit 3 Unterskalen (Selbstwahrnehmung, geplante Zukunft, strukturierter Stil) 1-7 Likert-Skala, wobei 1 „trifft überhaupt nicht zu“ und 7 „trifft sehr zu“ bedeutet Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Belastbarkeit in der angegebenen Unterkategorie hin |
12 Monate
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Monate
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Globale Gesundheit: 10-Punkte-Skala zur Messung der globalen gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) in zwei Bereichen: körperliche und geistige Gesundheit. 10-Item-Skala 9 Items verwenden 0 bis 4 Likert-Skala Item 10: 0 bis 10 Likert-Skala, die in fünf Kategorien umkodiert ist (0 = 1; 1-3 = 2; 4-6 = 3; 7-9 = 4; 10). = 5) Die Punktzahlen reichen von 0 bis 41 Höhere Werte weisen auf eine bessere allgemeine geistige und körperliche Gesundheit hin |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Frank Puga, PhD, Univeristy of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-300008710
- 1R01AG072569 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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