産後の母親の愛着とうつ病に対するベビーマッサージの効果
2024年6月19日 更新者：Ceyda SARPER ERKILIC、Gazi University
産後の母親の愛着とうつ病に対するベビーマッサージの効果：ランダム化比較研究
本研究は、産後鬱の予防と母子の絆の強化を目的として、産後早期に母親に幼児マッサージトレーニングを提供する効果を検証することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
産後うつ病は、さまざまな要因の影響を受ける一般的な重篤な気分障害です。
産後うつ病の世界的な有病率は 17.22% であることが確認されています。
母親が経験する抑うつ症状は、日常生活に影響を与え、乳児の保育に悪影響を与える可能性があります。
産後うつ病は母子の絆にも影響を与える可能性があります。
母親と赤ちゃんの間の健全な絆は、赤ちゃんが安心感を持ち、感情的に満足し、世界に適応できるようサポートします。
インファントマッサージは、うつ病と母親の愛着の両方にプラスの効果をもたらす可能性があるため、近年母親に奨励されています。
この研究では、産後鬱を予防し、母親の愛着を高めることを目的として、産後早期の母親に幼児マッサージのトレーニングを提供しました。
エジンバラ産後うつ病スケール（EPDS）は産後14日目に参加者に実施され、スコアが12以下の参加者が研究に含まれた。
合計 70 人の参加者が実験グループ (35 人の参加者) または対照グループ (35 人の参加者) にランダムに割り当てられました。
実験グループは、産後14日目から5週間の国際乳児マッサージ協会（IAIM）の乳児マッサージプログラムを受けました。
対照群にはトレーニングも介入も受けませんでした。
5週間の終わりに、参加者はエディンバラ産後うつ病スケールと母体愛着目録を使用して評価されました。
この研究では、グループ間でスケールの平均スコアに違いがあるかどうかを調べました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06510
- Koru Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 初産婦
- 単胎妊娠
- 正期産（妊娠 37 ～ 42 週）
- エディンバラ産後うつ病スケールスコア ≤ 12
- マッサージを妨げる身体的健康上の問題はありません
- 精神疾患の既往歴がない（自己申告）
- 少なくとも基礎的な読み書き能力
- アンカラ在住
- 幼児マッサージのトレーニングを受けたことがない
- 研究者と同じ言語を話す
- マッサージを妨げる異常、奇形、健康上の問題がないこと（乳児用）
除外基準:
- 乳児マッサージ研修を修了していない方
- 何らかの理由で研究から撤退したい
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：幼児マッサージ研修を受けるグループ
実験グループは、産後14日目から5週間の国際乳児マッサージ協会（IAIM）の乳児マッサージプログラムを受けました。
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実験グループは、産後 14 日目から 5 週間にわたり、国際乳児マッサージ協会 (IAIM) の乳児マッサージ プログラムを受けました。
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介入なし：幼児マッサージ研修を実施していないグループ
対照群にはトレーニングも介入も受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エディンバラ産後うつ病スケール
時間枠：一か月
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エディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) は、うつ病のリスクを特定するためのスクリーニング ツールとして使用される 10 項目の尺度ですが、診断を目的としたものではありません。
スケール上の各質問には 0 から 3 のスコアが付けられ、最大スコアは 30 です。
1、2、4 問目のスコアは 0-1-2-3、3、5、6、7、8、9、10 問のスコアは 3-2-1-0 です。
このスケールのカットオフ点は 13 で、13 以上のスコアはうつ病の存在を示します。
この研究では、体重計は産後 14 日目と 45 日目に参加者に投与されました。
実験グループのエディンバラ産後うつ病スケールの平均スコアと対照グループの平均スコアの差を調べて、それが統計的に有意であるかどうかを判断しました（p<0.05）
重要性を示します)。
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一か月
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母性愛着尺度
時間枠：ある日
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母体愛着目録 (MAI) は、母親と赤ちゃんの間の愛着を測定するために設計された一次元スケールです。
これは 26 の項目で構成され、それぞれが「常に」から「決して」までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
「常にある＝4点」「頻繁にある＝3点」「時々ある＝2点」「全くない＝1点」で採点します。
合計スコアが高いほど、母親の愛着レベルが高いことを示します。
スケール上の最小スコアは 26、最大スコアは 104 です。
この研究では、体重計は産後 45 日目に参加者に投与されました。
実験グループの母体愛着インベントリの平均スコアと対照グループの平均スコアの差を調べて、それが統計的に有意であるかどうかを判断しました（p<0.05）
重要性を示します)。
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ある日
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エディンバラ産後うつ病尺度と母親愛着尺度の関係。
時間枠：ある日
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エジンバラ産後うつ病スケールの平均スコアと、参加者に産後45日目に実施された母性愛着スケールの平均スコアとの関係を調べて、それが統計的に有意であるかどうかを判定しました(p<0.05)
重要性を示します)。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ceyda Sarper-Erkılıç、Gazi University
- 主任研究者：Ayten Şentürk-Erenel、Lokman Hekim Üniversitesi
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月25日
一次修了 (実際)
2023年6月18日
研究の完了 (実際)
2023年6月18日
試験登録日
最初に提出
2024年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月19日
最初の投稿 (実際)
2024年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月19日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。