Wirkung der Babymassage auf postnatale mütterliche Bindung und Depression
19. Juni 2024 aktualisiert von: Ceyda SARPER ERKILIC, Gazi University
Wirkung der Babymassage auf postnatale mütterliche Bindung und Depression: Randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Säuglingsmassageschulungen für Mütter in der frühen postpartalen Phase zu untersuchen, mit dem Ziel, postpartale Depressionen zu verhindern und die mütterliche Bindung zu stärken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine postpartale Depression ist eine häufige und schwerwiegende Stimmungsstörung, die von verschiedenen Faktoren beeinflusst wird.
Die globale Prävalenz der postpartalen Depression wurde mit 17,22 % ermittelt.
Depressive Symptome der Mutter können ihre täglichen Aktivitäten beeinträchtigen und sich negativ auf die Säuglingspflege auswirken.
Eine postpartale Depression kann auch die Mutter-Kind-Bindung beeinträchtigen.
Eine gesunde Bindung zwischen Mutter und Baby unterstützt das Baby dabei, sich sicher und emotional zufrieden zu fühlen und sich an die Welt anzupassen.
In den letzten Jahren wurde die Säuglingsmassage bei Müttern gefördert, da sie positive Auswirkungen sowohl auf Depressionen als auch auf die mütterliche Bindung haben kann.
Diese Studie bot Müttern in der frühen Zeit nach der Geburt eine Schulung zur Säuglingsmassage an, mit dem Ziel, postpartale Depressionen zu verhindern und die mütterliche Bindung zu stärken.
Die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) wurde den Teilnehmern am 14. Tag nach der Geburt verabreicht, und diejenigen mit einem Wert von 12 oder weniger wurden in die Studie einbezogen.
Insgesamt 70 Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Experimentalgruppe (35 Teilnehmer) oder der Kontrollgruppe (35 Teilnehmer) zugeordnet.
Die Versuchsgruppe erhielt ab dem 14. Tag nach der Geburt ein 5-wöchiges Säuglingsmassageprogramm der International Association of Infant Massage (IAIM).
Die Kontrollgruppe erhielt keine Schulung oder Intervention.
Am Ende der fünf Wochen wurden die Teilnehmer anhand der Edinburgh Postnatal Depression Scale und des Maternal Attachment Inventory beurteilt.
Die Studie untersuchte, ob es Unterschiede in den Durchschnittswerten der Skalen zwischen den Gruppen gab.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ankara, Truthahn, 06510
- Koru Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erstgebärend
- Einlingsschwangerschaft
- Lieferung zum vereinbarten Termin (37.–42. Schwangerschaftswoche)
- Score auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale ≤ 12
- Keine körperlichen Gesundheitsprobleme, die einer Massage entgegenstehen
- Keine psychiatrische Erkrankung in der Vorgeschichte (selbst angegeben)
- Zumindest Grundkenntnisse im Lesen und Schreiben
- Wohnhaft in Ankara
- Keine vorherige Ausbildung in Säuglingsmassage
- Die gleiche Sprache wie der Forscher sprechen
- Keine Anomalien, Fehlbildungen oder Gesundheitsprobleme, die eine Massage verhindern (für Kleinkinder)
Ausschlusskriterien:
- Die Ausbildung zur Babymassage nicht abgeschlossen haben
- Sie möchten aus irgendeinem Grund von der Studie zurücktreten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe erhält Schulung zur Säuglingsmassage
Die Versuchsgruppe erhielt ab dem 14. Tag nach der Geburt ein 5-wöchiges Säuglingsmassageprogramm der International Association of Infant Massage (IAIM).
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Die Versuchsgruppe erhielt das Säuglingsmassageprogramm der International Association of Infant Massage (IAIM) ab dem 14. Tag nach der Geburt für eine Dauer von 5 Wochen.
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Kein Eingriff: Die Ausbildung zur Säuglingsmassage ist für die Gruppe nicht vorgesehen
Die Kontrollgruppe erhielt keine Schulung oder Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Edinburgh-Skala für postnatale Depressionen
Zeitfenster: Ein Monat
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Die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ist ein 10-Punkte-Maßstab, der als Screening-Instrument zur Ermittlung des Depressionsrisikos dient, aber nicht für diagnostische Zwecke gedacht ist.
Jede Frage auf der Skala wird mit einer Punktzahl von 0 bis 3 bewertet, wobei die maximal mögliche Punktzahl 30 beträgt.
Die 1., 2. und 4. Frage werden mit 0-1-2-3 bewertet, während die 3., 5., 6., 7., 8., 9. und 10. Frage mit 3-2-1-0 bewertet werden.
Der Grenzwert für die Skala liegt bei 13, wobei Werte von 13 und mehr auf das Vorliegen einer Depression hinweisen.
In dieser Studie wurde die Skala den Teilnehmern am 14. und 45. Tag nach der Geburt verabreicht.
Der Unterschied zwischen den Durchschnittswerten der Edinburgh Postnatal Depression Scale in der Versuchsgruppe und den Durchschnittswerten in der Kontrollgruppe wurde untersucht, um festzustellen, ob er statistisch signifikant ist (p<0,05).
weist auf Bedeutung hin).
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Ein Monat
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Skala zur mütterlichen Bindung
Zeitfenster: einmal
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Das Maternal Attachment Inventory (MAI) ist eine eindimensionale Skala zur Messung der Bindung zwischen einer Mutter und ihrem Baby.
Es besteht aus 26 Items, die jeweils auf einer 4-stufigen Likert-Skala von „immer“ bis „nie“ bewertet werden.
Die Skala wird wie folgt bewertet: „Immer = 4 Punkte“, „Häufig = 3 Punkte“, „Manchmal = 2 Punkte“ und „Nie = 1 Punkt“.
Höhere Gesamtwerte weisen auf ein höheres Maß an mütterlicher Bindung hin.
Die minimal mögliche Punktzahl auf der Skala beträgt 26 und die maximal mögliche Punktzahl 104.
In dieser Studie wurde die Skala den Teilnehmern am 45. Tag nach der Geburt verabreicht.
Der Unterschied zwischen den Durchschnittswerten des maternalen Bindungsinventars in der Versuchsgruppe und den Durchschnittswerten in der Kontrollgruppe wurde untersucht, um festzustellen, ob er statistisch signifikant ist (p<0,05).
weist auf Bedeutung hin).
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einmal
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Die Beziehung zwischen der Edinburgh Postnatal Depression Scale und der Maternal Attachment Scale.
Zeitfenster: einmal
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Die Beziehung zwischen den Durchschnittswerten der Edinburgh Postnatal Depression Scale und den Durchschnittswerten der Maternal Attachment Scale, die den Teilnehmern am 45. Tag nach der Geburt verabreicht wurde, wurde untersucht, um festzustellen, ob sie statistisch signifikant ist (p < 0,05).
weist auf Bedeutung hin).
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einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ceyda Sarper-Erkılıç, Gazi University
- Hauptermittler: Ayten Şentürk-Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziU-CSE-01
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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