Effetto del massaggio infantile sull'attaccamento materno e sulla depressione postnatale
19 giugno 2024 aggiornato da: Ceyda SARPER ERKILIC, Gazi University
Effetto del massaggio infantile sull'attaccamento materno e sulla depressione postnatale: studio randomizzato e controllato
Questo studio mira a esaminare gli effetti dell’offerta di formazione sul massaggio infantile alle madri nel primo periodo postpartum con l’obiettivo di prevenire la depressione postpartum e migliorare il legame materno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione postpartum è un disturbo dell’umore comune e grave influenzato da vari fattori.
La prevalenza globale della depressione postpartum è stata identificata pari al 17,22%.
I sintomi depressivi vissuti dalla madre possono influenzare le sue attività quotidiane e avere un impatto negativo sulla cura del bambino.
La depressione postpartum può anche influenzare il legame madre-bambino.
Un legame sano tra la madre e il bambino aiuta il bambino a sentirsi sicuro, emotivamente soddisfatto e ad adattarsi al mondo.
Negli ultimi anni il massaggio infantile è stato incoraggiato dalle madri poiché può creare effetti positivi sia sulla depressione che sull’attaccamento materno.
Questo studio ha fornito alle madri una formazione sul massaggio infantile nel primo periodo postpartum con l’obiettivo di prevenire la depressione postpartum e migliorare l’attaccamento materno.
La Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) è stata somministrata ai partecipanti il 14° giorno dopo il parto e quelli con un punteggio pari o inferiore a 12 sono stati inclusi nello studio.
Un totale di 70 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (35 partecipanti) o al gruppo di controllo (35 partecipanti).
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un programma di massaggio infantile della International Association of Infant Massage (IAIM) di 5 settimane a partire dal 14° giorno dopo il parto.
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcuna formazione o intervento.
Alla fine delle 5 settimane, i partecipanti sono stati valutati utilizzando la Edinburgh Postnatal Depression Scale e il Maternal Attack Inventory.
Lo studio ha esaminato se vi fossero differenze nei punteggi medi delle scale tra i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Ankara, Tacchino, 06510
- Koru Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primiparo
- Gravidanza singola
- Parto a termine (37-42 settimane di gestazione)
- Punteggio della scala della depressione postnatale di Edimburgo ≤ 12
- Nessun problema di salute fisica che impedisca il massaggio
- Nessuna storia di malattia psichiatrica (auto-riferito)
- Almeno l'alfabetizzazione di base
- Residente ad Ankara
- Nessuna formazione precedente nel massaggio infantile
- Parlare la stessa lingua del ricercatore
- Assenza di qualsiasi anomalia, malformazione o problema di salute che impedisca il massaggio (per i neonati)
Criteri di esclusione:
- Non aver completato la formazione sul massaggio infantile
- Volontà di ritirarsi dallo studio per qualsiasi motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo che riceve formazione sul massaggio infantile
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un programma di massaggio infantile della International Association of Infant Massage (IAIM) di 5 settimane a partire dal 14° giorno dopo il parto.
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Il gruppo sperimentale ha ricevuto il programma di massaggio infantile dell'Associazione Internazionale del Massaggio Infantile (IAIM) a partire dal giorno 14 dopo il parto per una durata di 5 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di formazione sul massaggio infantile non previsto
Il gruppo di controllo non ha ricevuto alcuna formazione o intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: Un mese
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La Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) è una misura composta da 10 item utilizzata come strumento di screening per identificare il rischio di depressione, ma non è intesa per scopi diagnostici.
Ad ogni domanda della scala viene assegnato un punteggio da 0 a 3, con il punteggio massimo possibile pari a 30.
Alla 1a, 2a e 4a domanda viene assegnato un punteggio 0-1-2-3, mentre alla 3a, 5a, 6a, 7a, 8a, 9a e 10a domanda viene assegnato un punteggio 3-2-1-0.
Il punto limite per la scala è 13, con punteggi pari o superiori a 13 che indicano la presenza di depressione.
In questo studio, la scala è stata somministrata ai partecipanti il 14° e il 45° giorno dopo il parto.
La differenza tra i punteggi medi della Edinburgh Postnatal Depression Scale nel gruppo sperimentale e i punteggi medi nel gruppo di controllo è stata esaminata per determinare se fosse statisticamente significativa (p<0,05
indica significato).
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Un mese
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Scala dell’attaccamento materno
Lasso di tempo: un giorno
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Il Maternal Attack Inventory (MAI) è una scala unidimensionale progettata per misurare l’attaccamento tra una madre e il suo bambino.
Si compone di 26 item, ciascuno valutato su una scala Likert a 4 punti che va da "sempre" a "mai".
La scala viene valutata come segue: "Sempre = 4 punti", "Spesso = 3 punti", "A volte = 2 punti" e "Mai = 1 punto".
Punteggi totali più alti indicano livelli più elevati di attaccamento materno.
Il punteggio minimo possibile sulla scala è 26 e il punteggio massimo possibile è 104.
In questo studio, la scala è stata somministrata ai partecipanti il 45° giorno dopo il parto.
La differenza tra i punteggi medi del Maternal Attack Inventory nel gruppo sperimentale e i punteggi medi nel gruppo di controllo è stata esaminata per determinare se fosse statisticamente significativa (p<0,05
indica significato).
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un giorno
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La relazione tra la Scala della Depressione Postnatale di Edimburgo e la Scala dell’Attaccamento Materno.
Lasso di tempo: un giorno
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È stata esaminata la relazione tra i punteggi medi della Edinburgh Postnatal Depression Scale e i punteggi medi della Maternal Attackment Scale somministrata ai partecipanti al 45° giorno dopo il parto per determinare se fosse statisticamente significativa (p<0,05
indica significato).
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ceyda Sarper-Erkılıç, Gazi University
- Investigatore principale: Ayten Şentürk-Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
18 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziU-CSE-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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