- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06475885
Effet du massage pour bébé sur l'attachement maternel postnatal et la dépression
19 juin 2024 mis à jour par: Ceyda SARPER ERKILIC, Gazi University
Effet du massage pour bébé sur l'attachement maternel postnatal et la dépression : étude contrôlée randomisée
Cette étude vise à examiner les effets de la fourniture d'une formation au massage infantile aux mères au début de la période post-partum dans le but de prévenir la dépression post-partum et de renforcer les liens maternels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression post-partum est un trouble de l’humeur courant et grave influencé par divers facteurs.
La prévalence mondiale de la dépression post-partum a été identifiée à 17,22 %.
Les symptômes dépressifs ressentis par la mère peuvent affecter ses activités quotidiennes et avoir un impact négatif sur les soins dispensés au nourrisson.
La dépression post-partum peut également affecter le lien mère-enfant.
Un lien sain entre la mère et le bébé aide le bébé à se sentir en sécurité, émotionnellement satisfait et à s'adapter au monde.
Le massage des nourrissons a été encouragé ces dernières années pour les mères car il peut créer des effets positifs sur la dépression et l'attachement maternel.
Cette étude a proposé une formation au massage infantile aux mères au début de la période post-partum dans le but de prévenir la dépression post-partum et de renforcer l'attachement maternel.
L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) a été administrée aux participantes le 14e jour après l'accouchement, et celles ayant un score de 12 ou moins ont été incluses dans l'étude.
Au total, 70 participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe expérimental (35 participants), soit dans le groupe témoin (35 participants).
Le groupe expérimental a reçu un programme de massage infantile de 5 semaines de l'Association internationale de massage infantile (IAIM) à partir du 14e jour post-partum.
Le groupe témoin n’a reçu aucune formation ni intervention.
À la fin des 5 semaines, les participantes ont été évaluées à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg et du Maternal Attachment Inventory.
L'étude a examiné s'il existait des différences dans les scores moyens des échelles entre les groupes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06510
- Koru Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Primipare
- Grossesse unique
- Accouchement à terme (37-42 semaines de gestation)
- Score sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg ≤ 12
- Aucun problème de santé physique empêchant le massage
- Aucun antécédent de maladie psychiatrique (autodéclaré)
- Au moins une alphabétisation de base
- Résider à Ankara
- Aucune formation préalable en massage infantile
- Parler la même langue que le chercheur
- Absence de toute anomalie, malformation ou problème de santé empêchant le massage (pour les nourrissons)
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir suivi la formation en massage infantile
- Vouloir se retirer de l'étude pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe recevant une formation en massage pour nourrissons
Le groupe expérimental a reçu un programme de massage infantile de 5 semaines de l'Association internationale de massage infantile (IAIM) à partir du 14e jour post-partum.
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Le groupe expérimental a reçu le programme de massage pour nourrissons de l'Association internationale de massage infantile (IAIM) à partir du 14e jour post-partum pour une durée de 5 semaines.
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Aucune intervention: Formation en massage pour nourrissons non assurée en groupe
Le groupe témoin n’a reçu aucune formation ni intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: Un mois
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L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) est une mesure en 10 éléments utilisée comme outil de dépistage pour identifier le risque de dépression, mais elle n'est pas destinée à des fins de diagnostic.
Chaque question de l'échelle est notée de 0 à 3, le score maximum possible étant de 30.
Les 1ère, 2ème et 4ème questions sont notées 0-1-2-3, tandis que les 3ème, 5ème, 6ème, 7ème, 8ème, 9ème et 10ème questions sont notées 3-2-1-0.
Le seuil de l’échelle est de 13, les scores de 13 et plus indiquant la présence d’une dépression.
Dans cette étude, l'échelle a été administrée aux participantes aux 14e et 45e jours post-partum.
La différence entre les scores moyens de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg dans le groupe expérimental et les scores moyens dans le groupe témoin a été examinée pour déterminer si elle est statistiquement significative (p < 0,05).
indique la signification).
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Un mois
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Échelle d'attachement maternel
Délai: un jour
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Le Maternal Attachment Inventory (MAI) est une échelle unidimensionnelle conçue pour mesurer l’attachement entre une mère et son bébé.
Il se compose de 26 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de « toujours » à « jamais ».
L'échelle est notée comme suit : « Toujours = 4 points », « Fréquemment = 3 points », « Parfois = 2 points » et « Jamais = 1 point ».
Des scores totaux plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d’attachement maternel.
La note minimale possible sur l’échelle est de 26 et la note maximale possible est de 104.
Dans cette étude, l'échelle a été administrée aux participantes le 45e jour post-partum.
La différence entre les scores moyens de l'inventaire de l'attachement maternel dans le groupe expérimental et les scores moyens dans le groupe témoin a été examinée pour déterminer si elle est statistiquement significative (p < 0,05).
indique la signification).
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un jour
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La relation entre l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg et l'échelle d'attachement maternel.
Délai: un jour
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La relation entre les scores moyens de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg et les scores moyens de l'échelle d'attachement maternel administrée aux participantes le 45e jour post-partum a été examinée pour déterminer si elle est statistiquement significative (p < 0,05).
indique la signification).
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ceyda Sarper-Erkılıç, Gazi University
- Chercheur principal: Ayten Şentürk-Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
18 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2024
Première publication (Réel)
26 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GaziU-CSE-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .