Vliv dětské masáže na postnatální mateřskou připoutanost a depresi
19. června 2024 aktualizováno: Ceyda SARPER ERKILIC, Gazi University
Vliv dětské masáže na postnatální mateřskou vazbu a depresi: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky poskytování kojeneckého masážního tréninku matkám v časném poporodním období s cílem předcházet poporodní depresi a posílit mateřskou vazbu.
Přehled studie
Detailní popis
Poporodní deprese je běžná a závažná porucha nálady ovlivněná různými faktory.
Celosvětová prevalence poporodní deprese byla identifikována jako 17,22 %.
Depresivní symptomy, které prožívá matka, mohou ovlivnit její každodenní aktivity a mít negativní dopad na péči o kojence.
Poporodní deprese může také ovlivnit bonding matka-dítě.
Zdravé pouto mezi matkou a dítětem podporuje dítě v pocitu bezpečí, emocionálního uspokojení a přizpůsobování se světu.
Masáž kojenců byla v posledních letech podporována u matek, protože může mít pozitivní účinky jak na depresi, tak na mateřskou vazbu.
Tato studie poskytla nácvik masáží kojenců matkám v časném poporodním období s cílem zabránit poporodní depresi a posílit mateřskou vazbu.
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS) byla podávána účastníkům 14. den po porodu a do studie byli zahrnuti ti, kteří měli skóre 12 nebo nižší.
Celkem 70 účastníků bylo náhodně přiděleno buď do experimentální skupiny (35 účastníků), nebo do kontrolní skupiny (35 účastníků).
Experimentální skupina absolvovala 5týdenní program masáží kojenců Mezinárodní asociace masáží kojenců (IAIM) počínaje 14. dnem po porodu.
Kontrolní skupina neprošla žádným školením ani zásahem.
Na konci 5 týdnů byli účastníci hodnoceni pomocí Edinburghské škály postnatální deprese a inventáře náklonnosti matky.
Studie zkoumala, zda existují rozdíly v průměrném skóre škál mezi skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06510
- Koru Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Prvorodičky
- Singleton těhotenství
- Porod v termínu (37-42 týdnů těhotenství)
- Skóre Edinburské postnatální škály deprese ≤ 12
- Masáži nebrání žádné fyzické zdravotní problémy
- Žádné psychiatrické onemocnění v anamnéze (samostatně hlášeno)
- Alespoň základní gramotnost
- Bydlí v Ankaře
- Žádné předchozí školení v masáži kojenců
- Mluví stejným jazykem jako výzkumník
- Absence jakékoli anomálie, malformace nebo zdravotního problému bránící masáži (pro kojence)
Kritéria vyloučení:
- Neabsolvování masáží kojenců
- Chtít z jakéhokoli důvodu odstoupit ze studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinový trénink masáží kojenců
Experimentální skupina absolvovala 5týdenní program masáží kojenců Mezinárodní asociace masáží kojenců (IAIM) počínaje 14. dnem po porodu.
|
Experimentální skupina obdržela program kojeneckých masáží International Association of Infant Massage (IAIM) počínaje 14. dnem po porodu po dobu 5 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Skupinový trénink masáží kojenců není poskytován
Kontrolní skupina nedostala žádné školení ani zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: Jeden měsíc
|
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková míra používaná jako screeningový nástroj k identifikaci rizika deprese, ale není určena pro diagnostické účely.
Každá otázka na škále je bodována od 0 do 3, přičemž maximální možné skóre je 30.
1., 2. a 4. otázka jsou hodnoceny 0-1-2-3, zatímco 3., 5., 6., 7., 8., 9. a 10. otázka jsou hodnoceny 3-2-1-0.
Hraniční bod pro stupnici je 13, přičemž skóre 13 a více ukazuje na přítomnost deprese.
V této studii byla škála podávána účastníkům 14. a 45. den po porodu.
Rozdíl mezi průměrným skóre Edinburské škály postnatální deprese v experimentální skupině a průměrným skóre v kontrolní skupině byl zkoumán, aby se zjistilo, zda je statisticky významný (p<0,05
označuje významnost).
|
Jeden měsíc
|
|
Škála mateřské vazby
Časové okno: jednoho dne
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) je jednorozměrná škála navržená k měření vazby mezi matkou a jejím dítětem.
Skládá se z 26 položek, každá je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici od „vždy“ po „nikdy“.
Stupnice je hodnocena následovně: "Vždy = 4 body," "Často = 3 body", "Někdy = 2 body" a "Nikdy = 1 bod."
Vyšší celkové skóre ukazuje na vyšší úroveň mateřské vazby.
Minimální možné skóre na stupnici je 26 a maximální možné skóre je 104.
V této studii byla škála podávána účastníkům 45. den po porodu.
Rozdíl mezi průměrným skóre inventáře mateřských vazeb v experimentální skupině a průměrným skóre v kontrolní skupině byl zkoumán, aby se zjistilo, zda je statisticky významný (p<0,05
označuje významnost).
|
jednoho dne
|
|
Vztah mezi edinburskou škálou postnatální deprese a škálou mateřské vazby.
Časové okno: jednoho dne
|
Vztah mezi průměrnými skóre Edinburské škály postnatální deprese a průměrnými skóre škály Maternal Attachment Scale podávané účastnicím 45. den po porodu byl zkoumán, aby se zjistilo, zda je statisticky významný (p<0,05
označuje významnost).
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ceyda Sarper-Erkılıç, Gazi University
- Vrchní vyšetřovatel: Ayten Şentürk-Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
18. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziU-CSE-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .