Effect van babymassage op postnatale moederlijke hechting en depressie
19 juni 2024 bijgewerkt door: Ceyda SARPER ERKILIC, Gazi University
Effect van babymassage op postnatale moederlijke gehechtheid en depressie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van het geven van babymassagetraining aan moeders in de vroege postpartumperiode met als doel postpartumdepressie te voorkomen en de band met de moeder te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Postpartumdepressie is een veel voorkomende en ernstige stemmingsstoornis die wordt beïnvloed door verschillende factoren.
De wereldwijde prevalentie van postpartumdepressie bedraagt 17,22%.
Depressieve symptomen die de moeder ervaart, kunnen haar dagelijkse activiteiten beïnvloeden en een negatieve invloed hebben op de zorg voor het kind.
Postpartumdepressie kan ook de band tussen moeder en kind beïnvloeden.
Een gezonde band tussen moeder en baby helpt de baby zich veilig en emotioneel tevreden te voelen en zich aan te passen aan de wereld.
Babymassage is de afgelopen jaren voor moeders aangemoedigd, omdat het positieve effecten kan hebben op zowel depressie als moederlijke gehechtheid.
Deze studie bood moeders een babymassagetraining in de vroege postpartumperiode met als doel postpartumdepressie te voorkomen en de gehechtheid van de moeder te verbeteren.
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) werd op de 14e dag na de bevalling aan de deelnemers afgenomen en degenen met een score van 12 of lager werden in het onderzoek opgenomen.
In totaal werden 70 deelnemers willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (35 deelnemers) of de controlegroep (35 deelnemers).
De experimentele groep ontving een 5 weken durend babymassageprogramma van de International Association of Infant Massage (IAIM), beginnend vanaf de 14e dag na de bevalling.
De controlegroep kreeg geen enkele training of interventie.
Aan het einde van de vijf weken werden de deelnemers beoordeeld met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale en de Maternal Attachment Inventory.
In het onderzoek werd onderzocht of er verschillen waren in de gemiddelde scores van de schalen tussen de groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06510
- Koru Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primipare
- Singleton-zwangerschap
- Bevalling op termijn (37-42 weken zwangerschap)
- Edinburgh Postnatale Depressieschaalscore ≤ 12
- Geen lichamelijke gezondheidsproblemen die massage verhinderen
- Geen geschiedenis van psychiatrische aandoeningen (zelfgerapporteerd)
- Op zijn minst basisgeletterdheid
- Woonachtig in Ankara
- Geen vooropleiding in kindermassage
- Spreekt dezelfde taal als de onderzoeker
- Afwezigheid van afwijkingen, misvormingen of gezondheidsproblemen die massage verhinderen (voor baby's)
Uitsluitingscriteria:
- Het niet hebben afgerond van de opleiding kindermassage
- U wilt zich om welke reden dan ook terugtrekken uit het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepstraining voor babymassage
De experimentele groep ontving een 5 weken durend babymassageprogramma van de International Association of Infant Massage (IAIM), beginnend vanaf de 14e dag na de bevalling.
|
De experimentele groep ontving het Babymassageprogramma van de International Association of Infant Massage (IAIM) vanaf dag 14 postpartum gedurende 5 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Training voor babymassage wordt niet in groep gegeven
De controlegroep kreeg geen training of interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: Een maand
|
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) is een maatstaf van 10 items die wordt gebruikt als screeningsinstrument om het risico op depressie te identificeren, maar is niet bedoeld voor diagnostische doeleinden.
Elke vraag op de schaal wordt gescoord van 0 tot 3, waarbij de maximaal mogelijke score 30 is.
De 1e, 2e en 4e vraag krijgen een score van 0-1-2-3, terwijl de 3e, 5e, 6e, 7e, 8e, 9e en 10e vraag een score van 3-2-1-0 krijgen.
Het afkappunt voor de schaal is 13, waarbij scores van 13 en hoger wijzen op de aanwezigheid van depressie.
In dit onderzoek werd de schaal aan de deelnemers toegediend op de 14e en 45e dag na de bevalling.
Het verschil tussen de gemiddelde scores van de Edinburgh Postnatal Depression Scale in de experimentele groep en de gemiddelde scores in de controlegroep werd onderzocht om te bepalen of het statistisch significant is (p<0,05).
geeft betekenis aan).
|
Een maand
|
|
Schaal voor moederlijke hechting
Tijdsspanne: op een dag
|
De Maternal Attachment Inventory (MAI) is een eendimensionale schaal die is ontworpen om de gehechtheid tussen een moeder en haar baby te meten.
Het bestaat uit 26 items, elk beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van ‘altijd’ tot ‘nooit’.
De schaal wordt als volgt gescoord: 'Altijd = 4 punten', 'Vaak = 3 punten', 'Soms = 2 punten' en 'Nooit = 1 punt'.
Hogere totaalscores duiden op een hoger niveau van moederlijke gehechtheid.
De minimaal mogelijke score op de schaal is 26 en de maximaal mogelijke score is 104.
In dit onderzoek werd de schaal op de 45e dag na de bevalling aan de deelnemers toegediend.
Het verschil tussen de gemiddelde scores van de Maternal Attachment Inventory in de experimentele groep en de gemiddelde scores in de controlegroep werd onderzocht om te bepalen of het statistisch significant is (p<0,05).
geeft betekenis aan).
|
op een dag
|
|
De relatie tussen de Edinburgh Postnatal Depression Scale en de Maternal Attachment Scale.
Tijdsspanne: op een dag
|
De relatie tussen de gemiddelde scores van de Edinburgh Postnatal Depression Scale en de gemiddelde scores van de Maternal Attachment Scale, toegediend aan deelnemers op de 45e dag na de bevalling, werd onderzocht om te bepalen of deze statistisch significant is (p<0,05).
geeft betekenis aan).
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ceyda Sarper-Erkılıç, Gazi University
- Hoofdonderzoeker: Ayten Şentürk-Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziU-CSE-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .