Effekt af babymassage på postnatal maternal tilknytning og depression
19. juni 2024 opdateret af: Ceyda SARPER ERKILIC, Gazi University
Effekt af babymassage på postnatal maternal tilknytning og depression: randomiseret kontrolleret undersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af at give spædbørnsmassagetræning til mødre i den tidlige postpartum periode med det mål at forebygge postpartum depression og styrke moderbindingen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødselsdepression er en almindelig og alvorlig stemningslidelse, der påvirkes af forskellige faktorer.
Den globale forekomst af fødselsdepression er blevet identificeret til 17,22 %.
Depressive symptomer, som moderen oplever, kan påvirke hendes daglige aktiviteter og have en negativ indvirkning på spædbørnspleje.
Fødselsdepression kan også påvirke mor-spædbarns binding.
Et sundt bånd mellem moderen og barnet støtter barnet i at føle sig tryg, følelsesmæssigt tilfreds og tilpasse sig verden.
Spædbarnsmassage er blevet opmuntret i de senere år for mødre, da det kan skabe positive effekter på både depression og modertilknytning.
Denne undersøgelse gav spædbørnsmassagetræning til mødre i den tidlige postpartum periode med det formål at forebygge postpartum depression og styrke modertilknytningen.
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) blev administreret til deltagere på den 14. dag postpartum, og dem med en score på 12 eller derunder blev inkluderet i undersøgelsen.
I alt 70 deltagere blev tilfældigt fordelt til enten forsøgsgruppen (35 deltagere) eller kontrolgruppen (35 deltagere).
Forsøgsgruppen modtog et 5-ugers International Association of Infant Massage (IAIM) Infant Massage Program, startende fra den 14. dag efter fødslen.
Kontrolgruppen modtog ingen træning eller intervention.
Ved afslutningen af de 5 uger blev deltagerne vurderet ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale og Maternal Attachment Inventory.
Undersøgelsen undersøgte, om der var forskelle i skalaernes middelscore mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06510
- Koru Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primiparøs
- Singleton graviditet
- Levering ved termin (37-42 ugers graviditet)
- Edinburgh Postnatal Depression Scale-score ≤ 12
- Ingen fysiske helbredsproblemer forhindrer massage
- Ingen historie med psykiatrisk sygdom (selvrapporteret)
- I det mindste grundlæggende læsefærdigheder
- Bor i Ankara
- Ingen tidligere uddannelse i spædbarnsmassage
- Taler samme sprog som forskeren
- Fravær af enhver anomali, misdannelse eller helbredsproblemer, der forhindrer massage (for spædbørn)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at have gennemført spædbørnsmassageuddannelsen
- Ønsker at trække sig fra undersøgelsen af en eller anden grund
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe, der modtager spædbørnsmassagetræning
Forsøgsgruppen modtog et 5-ugers International Association of Infant Massage (IAIM) Infant Massage Program, startende fra den 14. dag efter fødslen.
|
Forsøgsgruppen modtog International Association of Infant Massage (IAIM) Infant Massage Program startende fra dag 14 efter fødslen i en varighed på 5 uger.
|
|
Ingen indgriben: Spædbørnsmassage træning ikke givet gruppe
Kontrolgruppen modtog ingen træning eller intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: En måned
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et 10-element mål, der bruges som et screeningsværktøj til at identificere risikoen for depression, men det er ikke beregnet til diagnostiske formål.
Hvert spørgsmål på skalaen bedømmes fra 0 til 3, med en maksimal score på 30.
Det 1., 2. og 4. spørgsmål får 0-1-2-3, mens 3., 5., 6., 7., 8., 9. og 10. spørgsmål får 3-2-1-0.
Afskæringspunktet for skalaen er 13, med score på 13 og derover, der indikerer tilstedeværelsen af depression.
I denne undersøgelse blev skalaen administreret til deltagerne på 14. og 45. dag efter fødslen.
Forskellen mellem gennemsnitsscorerne på Edinburgh Postnatal Depression Scale i forsøgsgruppen og gennemsnitsscorerne i kontrolgruppen blev undersøgt for at bestemme, om den er statistisk signifikant (p<0,05)
angiver betydning).
|
En måned
|
|
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: en dag
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) er en endimensionel skala designet til at måle tilknytningen mellem en mor og hendes baby.
Den består af 26 genstande, hver bedømt på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra "altid" til "aldrig".
Skalaen scores som følger: "Altid = 4 point", "Ofte = 3 point", "Nogle gange = 2 point" og "Aldrig = 1 point."
Højere totalscore indikerer højere niveauer af modertilknytning.
Den mindst mulige score på skalaen er 26, og den maksimalt mulige score er 104.
I denne undersøgelse blev skalaen administreret til deltagerne på den 45. dag efter fødslen.
Forskellen mellem gennemsnitsscorerne for Maternal Attachment Inventory i forsøgsgruppen og middelscores i kontrolgruppen blev undersøgt for at bestemme, om den er statistisk signifikant (p<0,05)
angiver betydning).
|
en dag
|
|
forholdet mellem Edinburgh Postnatal Depression Scale og Maternal Attachment Scale.
Tidsramme: en dag
|
Forholdet mellem gennemsnitsscorerne af Edinburgh Postnatal Depression Scale og gennemsnitsscorerne af Maternal Attachment Scale administreret til deltagere på den 45. dag efter fødslen blev undersøgt for at bestemme, om den er statistisk signifikant (p<0,05)
angiver betydning).
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ceyda Sarper-Erkılıç, Gazi University
- Ledende efterforsker: Ayten Şentürk-Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
18. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziU-CSE-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .