Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu dziecka na poporodowe przywiązanie do matki i depresję

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ceyda SARPER ERKILIC, Gazi University

Wpływ masażu dziecka na poporodowe przywiązanie i depresję u matki: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zbadanie skutków zapewniania matkom szkoleń z masażu niemowląt we wczesnym okresie poporodowym w celu zapobiegania depresji poporodowej i wzmacniania więzi między matkami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Depresja poporodowa jest częstym i poważnym zaburzeniem nastroju, na które wpływa wiele czynników. Częstość występowania depresji poporodowej na świecie wynosi 17,22%. Objawy depresyjne doświadczane przez matkę mogą mieć wpływ na jej codzienną aktywność i negatywnie wpływać na opiekę nad dzieckiem. Depresja poporodowa może również wpływać na więź między matką a dzieckiem. Zdrowa więź między matką a dzieckiem pomaga dziecku czuć się bezpiecznie, być usatysfakcjonowanym emocjonalnie i dostosowywać się do świata. W ostatnich latach zachęca się matki do masażu niemowląt, ponieważ może on mieć pozytywny wpływ zarówno na depresję, jak i na przywiązanie do matki. W badaniu tym przeszkolono matki w zakresie masażu niemowląt we wczesnym okresie poporodowym, aby zapobiec depresji poporodowej i zwiększyć więź z matką. W 14. dniu po porodzie uczestnikom podano Edynburską Skalę Depresji Poporodowej (EPDS), a do badania włączono te, które uzyskały wynik 12 lub mniej. W sumie 70 uczestników zostało losowo przydzielonych do grupy eksperymentalnej (35 uczestników) lub grupy kontrolnej (35 uczestników). Grupa eksperymentalna objęła 5-tygodniowy Program Masażu Niemowląt Międzynarodowego Stowarzyszenia Masażu Niemowląt (IAIM), rozpoczynający się od 14 dnia po porodzie. Grupa kontrolna nie przeszła żadnego szkolenia ani interwencji. Pod koniec 5 tygodni uczestniczki oceniano za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej i Inwentarza Przywiązania Matczynego. W badaniu sprawdzono, czy istnieją różnice w średnich wynikach skal pomiędzy grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06510
        • Koru Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne
  • Ciąża singletonowa
  • Poród w terminie (37-42 tydzień ciąży)
  • Wynik w Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej ≤ 12
  • Brak problemów zdrowotnych uniemożliwiających wykonanie masażu
  • Brak historii chorób psychicznych (zgłoszenie własne)
  • Przynajmniej podstawowa umiejętność czytania i pisania
  • Mieszka w Ankarze
  • Brak wcześniejszego szkolenia w zakresie masażu niemowląt
  • Mówienie tym samym językiem co badacz
  • Brak jakichkolwiek nieprawidłowości, wad rozwojowych lub problemów zdrowotnych uniemożliwiających masaż (dla niemowląt)

Kryteria wyłączenia:

  • Nieukończone szkolenie w zakresie masażu niemowląt
  • Chęć wycofania się z badania z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupowe szkolenie z masażu niemowląt dla dzieci
Grupa eksperymentalna objęła 5-tygodniowy Program Masażu Niemowląt Międzynarodowego Stowarzyszenia Masażu Niemowląt (IAIM), rozpoczynający się od 14 dnia po porodzie.
Inny: Program masażu niemowląt
Grupa eksperymentalna objęła Program Masażu Niemowląt Międzynarodowego Stowarzyszenia Masażu Niemowląt (IAIM) rozpoczynający się od 14. dnia po porodzie i trwający 5 tygodni.
Brak interwencji: Grupa nie zapewnia szkolenia z masażu niemowląt
Grupa kontrolna nie przeszła żadnego szkolenia ani interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) to 10-punktowa miara stosowana jako narzędzie przesiewowe w celu określenia ryzyka depresji, ale nie jest przeznaczona do celów diagnostycznych. Każde pytanie na skali jest oceniane w skali od 0 do 3, przy czym maksymalny możliwy wynik wynosi 30. Pytania 1., 2. i 4. otrzymują punktację 0-1-2-3, natomiast pytania 3., 5., 6., 7., 8., 9. i 10 otrzymują punktację 3-2-1-0. Punktem odcięcia skali jest 13, przy czym wynik 13 i więcej wskazuje na obecność depresji. W tym badaniu skalę podano uczestniczkom w 14. i 45. dniu po porodzie. Zbadano, czy różnica pomiędzy średnimi wynikami Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej w grupie eksperymentalnej a średnimi wynikami w grupie kontrolnej jest istotna statystycznie (p<0,05 wskazuje na znaczenie).
Jeden miesiąc
Skala Przywiązania do Matki
Ramy czasowe: pewnego dnia
Inwentarz Przywiązania do Matki (MAI) to jednowymiarowa skala przeznaczona do pomiaru przywiązania między matką a dzieckiem. Składa się z 26 pozycji, z których każda oceniana jest w 4-punktowej skali Likerta od „zawsze” do „nigdy”. Skala jest punktowana w następujący sposób: „Zawsze = 4 punkty”, „Często = 3 punkty”, „Czasami = 2 punkty” i „Nigdy = 1 punkt”. Wyższe wyniki całkowite wskazują na wyższy poziom przywiązania do matki. Minimalny możliwy wynik na skali to 26, a maksymalny możliwy wynik to 104. W tym badaniu skalę podano uczestniczkom w 45. dniu po porodzie. Różnicę pomiędzy średnimi wynikami Inwentarza Przywiązania Matczynego w grupie eksperymentalnej a średnimi wynikami w grupie kontrolnej zbadano, czy jest ona istotna statystycznie (p<0,05). wskazuje na znaczenie).
pewnego dnia
Związek pomiędzy Edynburską Skalą Depresji Poporodowej a Skalą Przywiązania Do Matki.
Ramy czasowe: pewnego dnia
Zbadano związek pomiędzy średnimi wynikami Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej a średnimi wynikami Skali Przywiązania Matczynego podawanej uczestniczkom w 45. dniu po porodzie w celu ustalenia, czy jest on statystycznie istotny (p<0,05 wskazuje na znaczenie).
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ceyda Sarper-Erkılıç, Gazi University
  • Główny śledczy: Ayten Şentürk-Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziU-CSE-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okres poporodowy

Badania kliniczne na Program masażu niemowląt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj