- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06475885
Vauvahieronnan vaikutus synnytyksen jälkeiseen äidinkiintymykseen ja masennukseen
keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ceyda SARPER ERKILIC, Gazi University
Vauvahieronnan vaikutus synnytyksen jälkeiseen äidinkiintymykseen ja masennukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia vauvan hierontakoulutuksen vaikutuksia äideille varhaisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa tavoitteena ehkäistä synnytyksen jälkeistä masennusta ja parantaa äitiyssidoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen jälkeinen masennus on yleinen ja vakava mielialahäiriö, johon vaikuttavat useat tekijät.
Synnytyksen jälkeisen masennuksen maailmanlaajuiseksi levinneisyydeksi on tunnistettu 17,22 %.
Äidin kokemat masennusoireet voivat vaikuttaa hänen päivittäiseen toimintaansa ja vaikuttaa negatiivisesti vauvan hoitoon.
Synnytyksen jälkeinen masennus voi myös vaikuttaa äidin ja lapsen väliseen siteeseen.
Terve side äidin ja vauvan välillä tukee vauvaa tuntemaan olonsa turvalliseksi, emotionaalisesti tyytyväiseksi ja sopeutumaan maailmaan.
Äitien hierontaa on viime vuosina kannustettu, sillä se voi vaikuttaa masennukseen ja äidinkiintymykseen.
Tämä tutkimus tarjosi imeväisten hierontakoulutusta äideille varhaisessa synnytyksen jälkeisessä jaksossa tarkoituksena ehkäistä synnytyksen jälkeistä masennusta ja vahvistaa äidinkiintymystä.
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikko annettiin osallistujille 14. päivänä synnytyksen jälkeen, ja ne, joiden pistemäärä oli 12 tai alle, otettiin mukaan tutkimukseen.
Yhteensä 70 osallistujaa jaettiin satunnaisesti joko koeryhmään (35 osallistujaa) tai kontrolliryhmään (35 osallistujaa).
Koeryhmä sai 5-viikkoisen International Association of Infant Massage (IAIM) -vauvojen hierontaohjelman 14. päivästä synnytyksen jälkeen.
Kontrolliryhmä ei saanut koulutusta tai interventiota.
Viiden viikon lopussa osallistujat arvioitiin käyttämällä Edinburgh Postnatal Depression Scalea ja Maternal Attachment Inventory -tutkimusta.
Tutkimuksessa selvitettiin, oliko asteikkojen keskiarvoissa eroja ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06510
- Koru Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisyntynyt
- Yksittäinen raskaus
- Toimitus aikaisin (37-42 raskausviikkoa)
- Edinburgh Postnatal Depression Scale pisteet ≤ 12
- Ei fyysisiä terveysongelmia, jotka estäisivät hieronnan
- Ei psykiatrisia sairauksia (itseraportoitu)
- Ainakin peruslukutaito
- Asuu Ankarassa
- Ei aikaisempaa koulutusta pikkulasten hieronnasta
- Puhuu samaa kieltä kuin tutkija
- Hieronnan estävien poikkeamien, epämuodostumien tai terveysongelmien puuttuminen (vauvoille)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole suorittanut pikkulasten hierontakoulutusta
- Haluan vetäytyä tutkimuksesta mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän vastaanottava pikkulasten hierontakoulutus
Koeryhmä sai 5-viikkoisen International Association of Infant Massage (IAIM) -vauvojen hierontaohjelman 14. päivästä synnytyksen jälkeen.
|
Koeryhmä sai IAIM:n (International Association of Infant Massage) -vauvojen hierontaohjelman päivästä 14 synnytyksen jälkeen 5 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Vauvojen hierontakoulutusta ei järjestetä ryhmässä
Kontrolliryhmä ei saanut koulutusta tai interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) on 10 kohdan mitta, jota käytetään seulontatyökaluna masennuksen riskin tunnistamiseen, mutta sitä ei ole tarkoitettu diagnostisiin tarkoituksiin.
Jokainen kysymys asteikolla pisteytetään 0-3, maksimipistemäärä on 30.
1., 2. ja 4. kysymys pisteytetään 0-1-2-3, kun taas 3., 5., 6., 7., 8., 9. ja 10. kysymys pisteytetään 3-2-1-0.
Asteikon raja-arvo on 13, ja pisteet 13 ja enemmän osoittavat masennuksen olemassaolon.
Tässä tutkimuksessa asteikko annettiin osallistujille 14. ja 45. päivänä synnytyksen jälkeen.
Eroa Edinburghin postnataalimasennusasteikon keskiarvojen välillä koeryhmässä ja keskiarvopisteiden välillä kontrolliryhmässä tutkittiin sen määrittämiseksi, onko se tilastollisesti merkitsevä (p<0,05).
osoittaa merkitystä).
|
Yksi kuukausi
|
|
Äidin kiintymysasteikko
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) on yksiulotteinen asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan äidin ja vauvan välistä kiintymystä.
Se koostuu 26 kohteesta, joista jokainen on arvioitu 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "aina" ja "ei koskaan".
Asteikko pisteytetään seuraavasti: "Aina = 4 pistettä", "Usein = 3 pistettä", "Joskus = 2 pistettä" ja "Ei koskaan = 1 piste".
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampaa äidinkiintymystä.
Asteikon pienin mahdollinen pistemäärä on 26 ja suurin mahdollinen pistemäärä 104.
Tässä tutkimuksessa asteikko annettiin osallistujille 45. päivänä synnytyksen jälkeen.
Eroa äitien kiintymyskartoituksen keskiarvojen välillä koeryhmässä ja keskiarvopisteiden välillä kontrolliryhmässä tutkittiin sen määrittämiseksi, onko se tilastollisesti merkitsevä (p<0,05).
osoittaa merkitystä).
|
yksi päivä
|
|
Edinburghin Postnatal Depression Scalen ja Maternal Attachment Scalen välinen suhde.
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Edinburgh Postnatal Depression Scalen keskiarvopisteiden ja osallistujille 45. päivänä synnytyksen jälkeen annettujen äitiyskiintymysasteikon keskiarvojen välistä suhdetta tutkittiin sen määrittämiseksi, onko se tilastollisesti merkitsevä (p<0,05).
osoittaa merkitystä).
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ceyda Sarper-Erkılıç, Gazi University
- Päätutkija: Ayten Şentürk-Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziU-CSE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .