Effekt av babymassasje på postnatal mors tilknytning og depresjon
19. juni 2024 oppdatert av: Ceyda SARPER ERKILIC, Gazi University
Effekt av babymassasje på postnatal mors tilknytning og depresjon: randomisert kontrollert studie
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av å gi spedbarnsmassasjetrening til mødre i den tidlige postpartumperioden med mål om å forhindre postpartumdepresjon og styrke mors binding.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fødselsdepresjon er en vanlig og alvorlig stemningslidelse som påvirkes av ulike faktorer.
Den globale prevalensen av fødselsdepresjon er identifisert til 17,22 %.
Depressive symptomer som moren opplever kan påvirke hennes daglige aktiviteter og ha en negativ innvirkning på spedbarnsomsorgen.
Fødselsdepresjon kan også påvirke bånd mellom mor og spedbarn.
Et sunt bånd mellom mor og baby støtter babyen i å føle seg trygg, følelsesmessig fornøyd og tilpasse seg verden.
Spedbarnsmassasje har blitt oppmuntret de siste årene for mødre da det kan skape positive effekter på både depresjon og mors tilknytning.
Denne studien ga spedbarnsmassasjetrening til mødre i den tidlige postpartumperioden med sikte på å forhindre postpartumdepresjon og styrke mors tilknytning.
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ble administrert til deltakerne på den 14. dagen postpartum, og de med en score på 12 eller lavere ble inkludert i studien.
Totalt 70 deltakere ble tilfeldig fordelt til enten den eksperimentelle gruppen (35 deltakere) eller kontrollgruppen (35 deltakere).
Eksperimentgruppen mottok et 5-ukers International Association of Infant Massage (IAIM) spedbarnsmassasjeprogram fra og med den 14. dagen etter fødselen.
Kontrollgruppen fikk ingen opplæring eller intervensjon.
På slutten av de 5 ukene ble deltakerne vurdert ved å bruke Edinburgh Postnatal Depression Scale og Maternal Attachment Inventory.
Studien undersøkte om det var forskjeller i gjennomsnittsskårene på skalaene mellom gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06510
- Koru Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primiparøs
- Singleton graviditet
- Levering ved termin (37-42 uker med svangerskap)
- Edinburgh Postnatal Depression Scale-poengsum ≤ 12
- Ingen fysiske helseproblemer som hindrer massasje
- Ingen historie med psykiatrisk sykdom (selvrapportert)
- I det minste grunnleggende leseferdighet
- Bosatt i Ankara
- Ingen tidligere opplæring i spedbarnsmassasje
- Snakker samme språk som forskeren
- Fravær av uregelmessigheter, misdannelser eller helseproblemer som forhindrer massasje (for spedbarn)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å ha fullført spedbarnsmassasjeopplæringen
- Ønsker å trekke seg fra studiet av en eller annen grunn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppemottakende spedbarnsmassasjetrening
Eksperimentgruppen mottok et 5-ukers International Association of Infant Massage (IAIM) spedbarnsmassasjeprogram fra og med den 14. dagen etter fødselen.
|
Eksperimentgruppen mottok International Association of Infant Massage (IAIM) Infant Massage Program fra dag 14 etter fødselen i en varighet på 5 uker.
|
|
Ingen inngripen: Spedbarnsmassasjetrening ikke gitt gruppe
Kontrollgruppen fikk ingen opplæring eller intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: En måned
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) er et 10-elements mål som brukes som et screeningsverktøy for å identifisere risikoen for depresjon, men det er ikke beregnet på diagnostiske formål.
Hvert spørsmål på skalaen gis fra 0 til 3, med maksimal poengsum på 30.
Spørsmålene 1, 2 og 4 får 0-1-2-3, mens 3., 5., 6., 7., 8., 9. og 10. spørsmål får 3-2-1-0.
Skjæringspunktet for skalaen er 13, med skårer på 13 og høyere som indikerer tilstedeværelsen av depresjon.
I denne studien ble skalaen administrert til deltakerne den 14. og 45. dagen etter fødselen.
Forskjellen mellom gjennomsnittsskårene til Edinburgh Postnatal Depression Scale i forsøksgruppen og gjennomsnittsskårene i kontrollgruppen ble undersøkt for å bestemme om den er statistisk signifikant (p<0,05)
indikerer betydning).
|
En måned
|
|
Maternal Attachment Scale
Tidsramme: en dag
|
Maternal Attachment Inventory (MAI) er en endimensjonal skala designet for å måle tilknytningen mellom en mor og hennes baby.
Den består av 26 elementer, hver vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra "alltid" til "aldri".
Skalaen gis som følger: "Alltid = 4 poeng", "Ofte = 3 poeng", "Noen ganger = 2 poeng" og "Aldri = 1 poeng."
Høyere totalscore indikerer høyere nivåer av mors tilknytning.
Minste mulige poengsum på skalaen er 26, og maksimalt mulig poengsum er 104.
I denne studien ble skalaen administrert til deltakerne på den 45. dagen postpartum.
Forskjellen mellom gjennomsnittsskårene til Maternal Attachment Inventory i forsøksgruppen og gjennomsnittsskårene i kontrollgruppen ble undersøkt for å bestemme om den er statistisk signifikant (p<0,05
indikerer betydning).
|
en dag
|
|
forholdet mellom Edinburgh Postnatal Depression Scale og Maternal Attachment Scale.
Tidsramme: en dag
|
Forholdet mellom gjennomsnittsskårene til Edinburgh Postnatal Depression Scale og gjennomsnittsskårene for Maternal Attachment Scale administrert til deltakerne på 45. dag postpartum ble undersøkt for å bestemme om den er statistisk signifikant (p<0,05)
indikerer betydning).
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ceyda Sarper-Erkılıç, Gazi University
- Hovedetterforsker: Ayten Şentürk-Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
18. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziU-CSE-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .