Efecto del masaje para bebés sobre el apego materno posnatal y la depresión
19 de junio de 2024 actualizado por: Ceyda SARPER ERKILIC, Gazi University
Efecto del masaje para bebés sobre el apego materno posnatal y la depresión: estudio controlado aleatorio
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de brindar capacitación en masajes infantiles a las madres en el período posparto temprano con el objetivo de prevenir la depresión posparto y mejorar el vínculo materno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión posparto es un trastorno del estado de ánimo común y grave influenciado por varios factores.
La prevalencia global de depresión posparto se ha identificado en 17,22%.
Los síntomas depresivos que experimenta la madre pueden afectar sus actividades diarias y tener un impacto negativo en el cuidado del bebé.
La depresión posparto también puede afectar el vínculo entre madre e hijo.
Un vínculo saludable entre la madre y el bebé ayuda al bebé a sentirse seguro, satisfecho emocionalmente y a adaptarse al mundo.
En los últimos años se ha fomentado el masaje infantil entre las madres, ya que puede crear efectos positivos tanto en la depresión como en el apego materno.
Este estudio brindó capacitación sobre masajes infantiles a madres en el período posparto temprano con el objetivo de prevenir la depresión posparto y mejorar el apego materno.
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) se administró a las participantes el día 14 posparto, y se incluyeron en el estudio aquellas con una puntuación de 12 o menos.
Un total de 70 participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental (35 participantes) o al grupo de control (35 participantes).
El grupo experimental recibió un programa de masaje infantil de la Asociación Internacional de Masaje Infantil (IAIM) de 5 semanas a partir del día 14 posparto.
El grupo de control no recibió ningún entrenamiento o intervención.
Al final de las 5 semanas, los participantes fueron evaluados mediante la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo y el Inventario de Apego Materno.
El estudio examinó si había diferencias en las puntuaciones medias de las escalas entre los grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06510
- Koru Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primípara
- Embarazo único
- Parto a término (37-42 semanas de gestación)
- Puntuación de la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo ≤ 12
- No hay problemas de salud física que impidan el masaje.
- Sin antecedentes de enfermedad psiquiátrica (autoinformada)
- Al menos alfabetización básica
- Residiendo en Ankara
- Sin formación previa en masaje infantil
- Hablar el mismo idioma que el investigador.
- Ausencia de cualquier anomalía, malformación o problema de salud que impida el masaje (para bebés)
Criterio de exclusión:
- No haber completado la formación en masaje infantil
- Querer retirarse del estudio por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo que recibe entrenamiento en masaje infantil
El grupo experimental recibió un programa de masaje infantil de la Asociación Internacional de Masaje Infantil (IAIM) de 5 semanas a partir del día 14 posparto.
|
El grupo experimental recibió el Programa de Masaje Infantil de la Asociación Internacional de Masaje Infantil (IAIM) a partir del día 14 posparto con una duración de 5 semanas.
|
|
Sin intervención: Entrenamiento de masaje infantil no proporcionado grupo.
El grupo de control no recibió entrenamiento ni intervención.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: Un mes
|
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) es una medida de 10 ítems que se utiliza como herramienta de detección para identificar el riesgo de depresión, pero no tiene fines de diagnóstico.
Cada pregunta de la escala se puntúa de 0 a 3, siendo la puntuación máxima posible 30.
Las preguntas 1.ª, 2.ª y 4.ª se puntúan 0-1-2-3, mientras que las preguntas 3.ª, 5.ª, 6.ª, 7.ª, 8.ª, 9.ª y 10.ª se puntúan 3-2-1-0.
El punto de corte de la escala es 13, donde puntuaciones de 13 o más indican la presencia de depresión.
En este estudio, la escala se administró a los participantes los días 14 y 45 posparto.
Se examinó la diferencia entre las puntuaciones medias de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo en el grupo experimental y las puntuaciones medias en el grupo de control para determinar si es estadísticamente significativa (p<0,05).
indica importancia).
|
Un mes
|
|
Escala de apego materno
Periodo de tiempo: un día
|
El Inventario de Apego Materno (MAI) es una escala unidimensional diseñada para medir el apego entre una madre y su bebé.
Consta de 26 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 4 puntos que va desde "siempre" hasta "nunca".
La escala se califica de la siguiente manera: "Siempre = 4 puntos", "Con frecuencia = 3 puntos", "A veces = 2 puntos" y "Nunca = 1 punto".
Las puntuaciones totales más altas indican niveles más altos de apego materno.
La puntuación mínima posible en la escala es 26 y la puntuación máxima posible es 104.
En este estudio, la escala se administró a los participantes el día 45 posparto.
Se examinó la diferencia entre las puntuaciones medias del Inventario de Apego Materno en el grupo experimental y las puntuaciones medias en el grupo de control para determinar si es estadísticamente significativa (p<0,05).
indica importancia).
|
un día
|
|
La relación entre la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo y la Escala de Apego Materno.
Periodo de tiempo: un día
|
Se examinó la relación entre las puntuaciones medias de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo y las puntuaciones medias de la Escala de Apego Materno administrada a las participantes el día 45 posparto para determinar si es estadísticamente significativa (p<0,05).
indica importancia).
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceyda Sarper-Erkılıç, Gazi University
- Investigador principal: Ayten Şentürk-Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
18 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GaziU-CSE-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .