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Efeito da massagem no bebê no apego materno pós-natal e na depressão

19 de junho de 2024 atualizado por: Ceyda SARPER ERKILIC, Gazi University

Efeito da massagem no bebê no apego materno pós-natal e na depressão: estudo randomizado e controlado

Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos do fornecimento de treinamento em massagem infantil para mães no período pós-parto inicial, com o objetivo de prevenir a depressão pós-parto e aumentar o vínculo materno.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão pós-parto é um transtorno de humor comum e grave, influenciado por vários fatores. A prevalência global de depressão pós-parto foi identificada como 17,22%. Os sintomas depressivos vivenciados pela mãe podem afetar suas atividades diárias e impactar negativamente nos cuidados com o bebê. A depressão pós-parto também pode afetar o vínculo mãe-bebê. Um vínculo saudável entre a mãe e o bebê ajuda o bebê a se sentir seguro, emocionalmente satisfeito e a se adaptar ao mundo. A massagem infantil tem sido incentivada nos últimos anos para as mães, pois pode criar efeitos positivos tanto na depressão quanto no apego materno. Este estudo proporcionou treinamento em massagem infantil para mães no período pós-parto precoce com o objetivo de prevenir a depressão pós-parto e aumentar o apego materno. A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) foi administrada às participantes no 14º dia pós-parto, e aquelas com pontuação igual ou inferior a 12 foram incluídas no estudo. Um total de 70 participantes foram designados aleatoriamente para o grupo experimental (35 participantes) ou para o grupo de controle (35 participantes). O grupo experimental recebeu um programa de massagem infantil da Associação Internacional de Massagem Infantil (IAIM) de 5 semanas, começando no 14º dia pós-parto. O grupo controle não recebeu nenhum treinamento ou intervenção. No final das 5 semanas, os participantes foram avaliados utilizando a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo e o Inventário de Apego Materno. O estudo examinou se havia diferenças nas pontuações médias das escalas entre os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06510
        • Koru Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primíparas
  • Gravidez única
  • Parto a termo (37-42 semanas de gestação)
  • Pontuação da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo ≤ 12
  • Sem problemas de saúde física que impeçam a massagem
  • Sem histórico de doença psiquiátrica (auto-relatado)
  • Pelo menos alfabetização básica
  • Residindo em Ancara
  • Nenhum treinamento anterior em massagem infantil
  • Falando a mesma língua do pesquisador
  • Ausência de qualquer anomalia, malformação ou problema de saúde que impeça a massagem (para bebés)

Critério de exclusão:

  • Não ter concluído o treinamento de massagem infantil
  • Querer desistir do estudo por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo recebendo treinamento de massagem infantil
O grupo experimental recebeu um programa de massagem infantil da Associação Internacional de Massagem Infantil (IAIM) de 5 semanas, começando no 14º dia pós-parto.
O grupo experimental recebeu o Programa de Massagem Infantil da Associação Internacional de Massagem Infantil (IAIM) a partir do 14º dia pós-parto por um período de 5 semanas.
Sem intervenção: Treinamento de massagem infantil não fornecido em grupo
O grupo controle não recebeu treinamento ou intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo
Prazo: Um mês
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) é uma medida de 10 itens usada como ferramenta de triagem para identificar o risco de depressão, mas não se destina a fins diagnósticos. Cada questão da escala é pontuada de 0 a 3, sendo a pontuação máxima possível 30. A 1ª, 2ª e 4ª questões são pontuadas 0-1-2-3, enquanto as 3ª, 5ª, 6ª, 7ª, 8ª, 9ª e 10ª questões são pontuadas 3-2-1-0. O ponto de corte da escala é 13, sendo que pontuações iguais ou superiores a 13 indicam presença de depressão. Neste estudo, a escala foi aplicada às participantes no 14º e 45º dias pós-parto. A diferença entre os escores médios da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo no grupo experimental e os escores médios no grupo controle foi examinada para determinar se é estatisticamente significativa (p<0,05 indica significância).
Um mês
Escala de Apego Materno
Prazo: um dia
O Inventário de Apego Materno (MAI) é uma escala unidimensional projetada para medir o apego entre uma mãe e seu bebê. É composto por 26 itens, cada um avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de “sempre” a “nunca”. A escala é pontuada da seguinte forma: “Sempre = 4 pontos”, “Frequentemente = 3 pontos”, “Às vezes = 2 pontos” e “Nunca = 1 ponto”. Pontuações totais mais altas indicam níveis mais elevados de apego materno. A pontuação mínima possível na escala é 26 e a pontuação máxima possível é 104. Neste estudo, a escala foi aplicada às participantes no 45º dia pós-parto. A diferença entre as pontuações médias do Inventário de Apego Materno no grupo experimental e as pontuações médias no grupo controle foi examinada para determinar se é estatisticamente significativa (p<0,05 indica significância).
um dia
A relação entre a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo e a Escala de Apego Materno.
Prazo: um dia
A relação entre as pontuações médias da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo e as pontuações médias da Escala de Apego Materno administrada às participantes no 45º dia pós-parto foi examinada para determinar se é estatisticamente significativa (p<0,05 indica significância).
um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ceyda Sarper-Erkılıç, Gazi University
  • Investigador principal: Ayten Şentürk-Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

18 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

18 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GaziU-CSE-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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