- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06475885
Efeito da massagem no bebê no apego materno pós-natal e na depressão
19 de junho de 2024 atualizado por: Ceyda SARPER ERKILIC, Gazi University
Efeito da massagem no bebê no apego materno pós-natal e na depressão: estudo randomizado e controlado
Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos do fornecimento de treinamento em massagem infantil para mães no período pós-parto inicial, com o objetivo de prevenir a depressão pós-parto e aumentar o vínculo materno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão pós-parto é um transtorno de humor comum e grave, influenciado por vários fatores.
A prevalência global de depressão pós-parto foi identificada como 17,22%.
Os sintomas depressivos vivenciados pela mãe podem afetar suas atividades diárias e impactar negativamente nos cuidados com o bebê.
A depressão pós-parto também pode afetar o vínculo mãe-bebê.
Um vínculo saudável entre a mãe e o bebê ajuda o bebê a se sentir seguro, emocionalmente satisfeito e a se adaptar ao mundo.
A massagem infantil tem sido incentivada nos últimos anos para as mães, pois pode criar efeitos positivos tanto na depressão quanto no apego materno.
Este estudo proporcionou treinamento em massagem infantil para mães no período pós-parto precoce com o objetivo de prevenir a depressão pós-parto e aumentar o apego materno.
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) foi administrada às participantes no 14º dia pós-parto, e aquelas com pontuação igual ou inferior a 12 foram incluídas no estudo.
Um total de 70 participantes foram designados aleatoriamente para o grupo experimental (35 participantes) ou para o grupo de controle (35 participantes).
O grupo experimental recebeu um programa de massagem infantil da Associação Internacional de Massagem Infantil (IAIM) de 5 semanas, começando no 14º dia pós-parto.
O grupo controle não recebeu nenhum treinamento ou intervenção.
No final das 5 semanas, os participantes foram avaliados utilizando a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo e o Inventário de Apego Materno.
O estudo examinou se havia diferenças nas pontuações médias das escalas entre os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06510
- Koru Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Primíparas
- Gravidez única
- Parto a termo (37-42 semanas de gestação)
- Pontuação da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo ≤ 12
- Sem problemas de saúde física que impeçam a massagem
- Sem histórico de doença psiquiátrica (auto-relatado)
- Pelo menos alfabetização básica
- Residindo em Ancara
- Nenhum treinamento anterior em massagem infantil
- Falando a mesma língua do pesquisador
- Ausência de qualquer anomalia, malformação ou problema de saúde que impeça a massagem (para bebés)
Critério de exclusão:
- Não ter concluído o treinamento de massagem infantil
- Querer desistir do estudo por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo recebendo treinamento de massagem infantil
O grupo experimental recebeu um programa de massagem infantil da Associação Internacional de Massagem Infantil (IAIM) de 5 semanas, começando no 14º dia pós-parto.
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O grupo experimental recebeu o Programa de Massagem Infantil da Associação Internacional de Massagem Infantil (IAIM) a partir do 14º dia pós-parto por um período de 5 semanas.
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Sem intervenção: Treinamento de massagem infantil não fornecido em grupo
O grupo controle não recebeu treinamento ou intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo
Prazo: Um mês
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A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) é uma medida de 10 itens usada como ferramenta de triagem para identificar o risco de depressão, mas não se destina a fins diagnósticos.
Cada questão da escala é pontuada de 0 a 3, sendo a pontuação máxima possível 30.
A 1ª, 2ª e 4ª questões são pontuadas 0-1-2-3, enquanto as 3ª, 5ª, 6ª, 7ª, 8ª, 9ª e 10ª questões são pontuadas 3-2-1-0.
O ponto de corte da escala é 13, sendo que pontuações iguais ou superiores a 13 indicam presença de depressão.
Neste estudo, a escala foi aplicada às participantes no 14º e 45º dias pós-parto.
A diferença entre os escores médios da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo no grupo experimental e os escores médios no grupo controle foi examinada para determinar se é estatisticamente significativa (p<0,05
indica significância).
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Um mês
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Escala de Apego Materno
Prazo: um dia
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O Inventário de Apego Materno (MAI) é uma escala unidimensional projetada para medir o apego entre uma mãe e seu bebê.
É composto por 26 itens, cada um avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de “sempre” a “nunca”.
A escala é pontuada da seguinte forma: “Sempre = 4 pontos”, “Frequentemente = 3 pontos”, “Às vezes = 2 pontos” e “Nunca = 1 ponto”.
Pontuações totais mais altas indicam níveis mais elevados de apego materno.
A pontuação mínima possível na escala é 26 e a pontuação máxima possível é 104.
Neste estudo, a escala foi aplicada às participantes no 45º dia pós-parto.
A diferença entre as pontuações médias do Inventário de Apego Materno no grupo experimental e as pontuações médias no grupo controle foi examinada para determinar se é estatisticamente significativa (p<0,05
indica significância).
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um dia
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A relação entre a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo e a Escala de Apego Materno.
Prazo: um dia
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A relação entre as pontuações médias da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo e as pontuações médias da Escala de Apego Materno administrada às participantes no 45º dia pós-parto foi examinada para determinar se é estatisticamente significativa (p<0,05
indica significância).
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ceyda Sarper-Erkılıç, Gazi University
- Investigador principal: Ayten Şentürk-Erenel, Lokman Hekim Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziU-CSE-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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