退役軍人における自殺特有の反芻
2026年8月17日 更新者:VA Office of Research and Development
リアルタイム機能的磁気共鳴画像ニューロフィードバックを使用して退役軍人における自殺特有の反すうを軽減する
退役軍人の自殺念慮や自殺行動の中核的特徴を対象とした治療法はほとんどありません。
リアルタイム機能的磁気共鳴画像ニューロフィードバックは、「自殺の考えや意図に対する反復的な精神的固着」として定義される、自殺特有の反芻に関連する脳の活性化に関する情報を提供することができます。
この実現可能性研究の目標は、退役軍人が脳からニューロフィードバックフィードバック信号を受け取る際に、反芻の維持に寄与することが実証されている脳領域内の活動を調節する戦略を学ぶことである。
調査の概要
詳細な説明
退役軍人の自殺率は非退役軍人に比べてはるかに高く、そのため退役軍人地域では依然として重大な健康危機となっているが、自殺念慮や自殺行動の中核的特徴を直接標的とする利用可能な治療法はほとんどない。
反すうは、自己批判的な反復的思考に陥る強い傾向であり、しばしば中断することが困難であり、他の自殺危険因子を超えて、自殺企図や自殺念慮から自殺願望への移行と関連しています。
メタ分析の結果、空想や思考錯誤に関与する「デフォルトモードネットワーク」を構成する脳領域の異常が反芻の維持に寄与していることが示されている。
機能的磁気共鳴画像研究は自殺の神経生物学について重要な洞察を提供してきたが、これまでのところ臨床ケアへの直接的な影響はほとんどない。
しかし、リアルタイム機能的磁気共鳴画像法(rt-fMRI)ニューロフィードバックの出現により、反芻に関連する脳活動を変化させ、自殺念慮や自殺行動を減らすための個人化された戦略を実装できる可能性が生まれました。
提案された研究では、研究者らは、自殺のリスクが高い退役軍人15人のトランス診断サンプルにおいて、「自殺の考えや意図に対する反復的な精神的固着」と定義される自殺特有の反芻を軽減するためにrt-fMRIニューロフィードバックを使用することの受容性と実現可能性を判断する予定である。 。
研究者らはまた、2回のrt-fMRIニューロフィードバックセッション後の自殺未遂歴のある退役軍人を対象に、自殺特有の反芻、障害、機能障害、生活の質の尺度における治療前後の変化を評価する予定である。
退役軍人には、脳の接続性を変えるための精神的戦略(認知的再評価など)を特定するための脳からの信号が提供される。
その後の「転移」期間中、退役軍人は、脳からのニューロフィードバック信号を受け取ることなく、この接続性を変えるのに最も効果的な精神的戦略を利用することが求められます。
治療後の臨床評価は、2 回の rt-fMRI ニューロフィードバック セッションのそれぞれ後と、2 回目の fMRI ニューロフィードバック セッションの 1 か月後に行われます。
提案された研究の新規性は、退役軍人集団におけるrt-fMRIニューロフィードバックを用いた研究が不足していることと、自殺特有の反芻を減らすための脳ネットワークを対象としたこれまでの研究が不足していることによって強調される。
この研究では、研究者らは以下の特定の目的をテストする予定である:(1)自殺特有の反芻を経験している退役軍人集団においてrt-fMRIニューロフィードバックを実施することの受容性と実現可能性を判断すること。 (2) rt-fMRI ニューロフィードバック後の自殺特有の反すうの変化を特定すること、(3) rt-fMRI ニューロフィードバック後の機能障害と生活の質の変化を特定すること。
提案された研究は、退役軍人の機能的自立、生活の質、生活や地域社会への参加を最大限に高めるというRR&Dの使命と一致している。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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The Bronx、New York、アメリカ、10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの退役軍人
- 過去の自殺未遂歴
- MRIスキャン日の妊娠検査結果は陰性でした
- MRIスキャン当日の乱用薬物の尿毒物検査は陰性
- 自殺反芻スケールのスコアが 10 以上である
- 向精神薬で臨床的に安定している
- メンタルヘルスケアの治療に携わる
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 治療を妨げる可能性のある重大な医学的または神経学的障害がないこと
- 中等度または重度の外傷性脳損傷
- 精神医学的面接、C-SSRSへの反応、および評価者の臨床的判断を通じて判断された、現在差し迫った自殺リスク
- あらゆる精神障害
- MRIの禁忌
- 現在の物質使用障害
- 妊娠している、または妊娠しようとしている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Real-time fMRI Neurofeedback
This is a pilot study to collect feasibility and acceptability data regarding the utility of real-time functional magnetic resonance imaging feedback for Veterans experiencing suicide-specific rumination.
All study participants will receive the intervention.
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The proposed pilot study is designed to collect feasibility and acceptability data regarding the utility of real-time functional magnetic resonance imaging (rt-fMRI) feedback in reducing suicide-specific rumination in Veterans.
Fifteen Veterans will receive 2 rt-fMRI neurofeedback sessions while attempting to alter connectivity in brain regions that play a role in rumination.
Pre- and post-treatment assessments of suicide, disability, functional impairment, and quality of life will be collected.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性と実現可能性
時間枠:最初のリアルタイム fMRI ニューロフィードバック セッションの 2 週間後に得られた合計スコア。
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顧客満足度アンケートは、退役軍人集団におけるリアルタイム fMRI ニューロフィードバックの導入の受容性と実現可能性を評価するために使用されます。
アンケートの合計スコアは 8 ~ 32 の範囲であり、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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最初のリアルタイム fMRI ニューロフィードバック セッションの 2 週間後に得られた合計スコア。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺反芻スケール
時間枠:治療前から治療後(2週間)までの合計スコアの変化。
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自殺反芻スケールは、個人が自殺についてどの程度反芻しているかを定量化するために設計された自己報告目録です。
スケールの合計スコアは 0 から 32 の範囲であり、スコアが高いほど反芻が大きいことを示します。
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治療前から治療後(2週間)までの合計スコアの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Philip R Szeszko, PhD、James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月1日
一次修了 (実際)
2026年3月17日
研究の完了 (実際)
2026年4月7日
試験登録日
最初に提出
2024年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は、匿名化されたデータを共有する前に IRB の承認を取得します。
IPD 共有時間枠
データは分析され、出版のために提出された後、科学協力者と共有されます。
IPD 共有アクセス基準
匿名化されたデータは、研究が完了し、治験審査委員会の承認後に共有されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。