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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06481033
재향 군인의 자살 특정 반추
2026년 8월 17일 업데이트: VA Office of Research and Development
실시간 기능성 자기공명영상 뉴로피드백을 사용하여 퇴역군인의 자살 관련 반추 감소
재향 군인의 자살 생각과 행동의 핵심 특징을 표적으로 하는 치료법은 거의 없습니다.
실시간 기능적 자기공명영상 뉴로피드백은 "자살 생각과 의도에 대한 반복적인 정신적 고착"으로 정의되는 자살 관련 반추와 관련된 뇌 활성화에 관한 정보를 제공할 수 있습니다.
이 타당성 조사의 목표는 퇴역군인이 뇌로부터 뉴로피드백 피드백 신호를 수신하면서 반추 유지에 기여하는 것으로 입증된 뇌 영역 내 활동을 조절하기 위한 전략을 배우는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재향군인이 아닌 경우에 비해 재향군인의 자살률이 훨씬 높기 때문에 VA의 주요 건강 위기로 남아 있지만, 자살 생각과 행동의 핵심 특징을 직접적으로 표적으로 삼는 치료법은 거의 없습니다.
반추는 종종 중단하기 어려운 자기 비판적 반복적 사고에 참여하는 강한 경향이며, 이는 자살 시도 및 다른 자살 위험 요소를 넘어서 자살 생각에서 의도로의 전환과 관련됩니다.
메타 분석에 따르면 공상이나 몽상에 역할을 하는 "기본 모드 네트워크"를 구성하는 뇌 영역의 이상이 반추의 유지에 기여하는 것으로 나타났습니다.
기능적 자기공명영상 연구가 자살의 신경생물학에 대한 중요한 통찰력을 제공했지만, 지금까지 임상 치료에 직접적인 영향은 거의 없었습니다.
그러나 실시간 기능적 자기공명영상(rt-fMRI) 뉴로피드백의 출현으로 이제 반추와 관련된 뇌 활동을 변경하여 자살 생각과 행동을 줄이기 위한 맞춤형 전략을 구현할 수 있는 가능성이 생겼습니다.
제안된 연구에서 연구자들은 자살 위험이 높은 15명의 퇴역군인의 진단 샘플에서 "자살 생각과 의도에 대한 반복적인 정신적 고착"으로 정의되는 자살 관련 반추를 줄이기 위해 rt-fMRI 신경 피드백을 사용하는 것의 수용 가능성과 타당성을 결정할 것입니다. .
조사관은 또한 2 rt-fMRI 신경 피드백 세션 후 자살 시도 이력이 있는 퇴역 군인의 자살 관련 반추, 장애, 기능 장애 및 삶의 질 측정에서 치료 전후 변화를 평가할 것입니다.
재향군인은 뇌 연결성을 변경하기 위한 정신적 전략(예: 인지 재평가)을 식별하기 위해 뇌에서 신호를 제공받게 됩니다.
후속 "전이" 기간 동안 퇴역군인은 뇌로부터 어떠한 뉴로피드백 신호도 받지 않고 이러한 연결성을 변경하는 데 가장 효과적인 정신적 전략을 활용하도록 요청받게 됩니다.
치료 후 임상 평가는 각각 2회의 rt-fMRI 신경 피드백 세션 이후와 두 번째 fMRI 신경 피드백 세션 후 1개월에 실시됩니다.
제안된 연구의 참신함은 재향 군인 집단에서 rt-fMRI 신경 피드백을 사용하는 작업이 부족하고 현재까지 자살 관련 반추를 줄이기 위해 뇌 네트워크를 대상으로 하는 연구가 부족하다는 점에서 강조됩니다.
이 연구에서 조사관은 다음과 같은 구체적인 목표를 테스트할 것입니다. (1) 자살 관련 반추를 겪고 있는 퇴역군인 집단에서 rt-fMRI 뉴로피드백 구현의 수용 가능성과 타당성을 결정합니다. (2) rt-fMRI 신경 피드백 후 자살 관련 반추의 변화를 식별하고 (3) rt-fMRI 신경 피드백 후 기능 장애 및 삶의 질의 변화를 식별합니다.
제안된 연구는 퇴역군인의 기능적 독립성, 삶의 질, 삶과 지역사회 참여를 극대화하려는 RR&D의 사명과 일치합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10468-3904
- James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세의 미군 퇴역 군인
- 과거 자살 시도 이력
- MRI 스캔일에 임신 테스트 음성
- MRI 스캔 당일 남용 약물에 대한 음성 소변 독성 검사
- 자살 반추 척도에서 10점 이상 점수
- 향정신성 약물에 대해 임상적으로 안정화됨
- 정신건강 치료에 종사하고 있는
- 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 치료를 방해할 수 있는 중대한 의학적 또는 신경학적 장애가 없음
- 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상
- 정신과 인터뷰, C-SSRS에 대한 반응 및 평가자의 임상 판단을 통해 결정된 현재 임박한 자살 위험
- 모든 정신병적 장애
- MRI 금기 사항
- 현재 약물 사용 장애
- 임신 중이거나 임신을 시도 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Real-time fMRI Neurofeedback
This is a pilot study to collect feasibility and acceptability data regarding the utility of real-time functional magnetic resonance imaging feedback for Veterans experiencing suicide-specific rumination.
All study participants will receive the intervention.
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The proposed pilot study is designed to collect feasibility and acceptability data regarding the utility of real-time functional magnetic resonance imaging (rt-fMRI) feedback in reducing suicide-specific rumination in Veterans.
Fifteen Veterans will receive 2 rt-fMRI neurofeedback sessions while attempting to alter connectivity in brain regions that play a role in rumination.
Pre- and post-treatment assessments of suicide, disability, functional impairment, and quality of life will be collected.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용 가능성 및 타당성
기간: 첫 번째 실시간 fMRI 뉴로피드백 세션 후 2주 동안 얻은 총 점수.
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고객 만족도 설문지는 제대군인 집단에서 실시간 fMRI 뉴로피드백 구현의 수용 가능성과 타당성을 평가하는 데 사용됩니다.
설문지의 총점은 8점부터 32점까지이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
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첫 번째 실시간 fMRI 뉴로피드백 세션 후 2주 동안 얻은 총 점수.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자살 반추 척도
기간: 치료 전부터 치료 후(2주)까지 총 점수의 변화.
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자살 반추 척도(Suicide Rumination Scale)는 개인이 자살에 대해 반추하는 정도를 정량화하기 위해 고안된 자기 보고 목록입니다.
척도의 총점 범위는 0부터 32까지이며, 점수가 높을수록 반추 정도가 더 큰 것을 나타냅니다.
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치료 전부터 치료 후(2주)까지 총 점수의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip R Szeszko, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
조사관은 식별되지 않은 데이터를 공유하기 전에 IRB 승인을 얻습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 분석되어 출판을 위해 제출된 후 과학 협력자들과 공유됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
식별되지 않은 데이터는 연구가 완료되고 IRB 승인이 나면 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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