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Rumia específica sobre el suicidio en veteranos

17 de agosto de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Reducción de la rumiación específica del suicidio en veteranos mediante neurorretroalimentación por imágenes de resonancia magnética funcional en tiempo real

Pocos tratamientos se dirigen a las características centrales de los pensamientos y comportamientos suicidas en los veteranos. La neurorretroalimentación por imágenes de resonancia magnética funcional en tiempo real puede proporcionar información sobre la activación cerebral asociada con la rumiación específica del suicidio, definida como una "fijación mental repetitiva en los pensamientos e intenciones suicidas". El objetivo de este estudio de viabilidad es que los veteranos aprendan estrategias para modular la actividad dentro de las regiones del cerebro que se ha demostrado que contribuyen al mantenimiento de la rumia, a medida que reciben señales de retroalimentación de neurorretroalimentación del cerebro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El suicidio es mucho mayor entre los veteranos en comparación con los no veteranos y, por lo tanto, sigue siendo una crisis de salud importante en el VA, pero hay pocos tratamientos disponibles que se dirijan directamente a las características centrales de los pensamientos y comportamientos suicidas. La rumia es la fuerte tendencia a involucrarse en pensamientos repetitivos autocríticos que a menudo son difíciles de interrumpir y se asocia con intentos de suicidio y la transición de la ideación suicida a la intención, más allá de otros factores de riesgo de suicidio. Los metanálisis indican que las anomalías en las regiones del cerebro que comprenden la "red de modo predeterminado", que desempeñan un papel en el soñar despierto o la divagación, contribuyen al mantenimiento de la rumiación. Aunque los estudios de imágenes por resonancia magnética funcional han proporcionado conocimientos clave sobre la neurobiología del suicidio, hasta ahora ha habido poco impacto directo en la atención clínica. Sin embargo, con la llegada de la neurorretroalimentación por resonancia magnética funcional en tiempo real (rt-fMRI), ahora existe la posibilidad de implementar estrategias personalizadas para alterar la actividad cerebral asociada con la rumiación para reducir los pensamientos y conductas suicidas. En el estudio propuesto, los investigadores determinarán la aceptabilidad y viabilidad del uso de neurorretroalimentación rt-fMRI para reducir la rumiación específica del suicidio, definida como "fijación mental repetitiva en los pensamientos e intenciones suicidas" en una muestra de transdiagnóstico de 15 veteranos con riesgo elevado de suicidio . Los investigadores también evaluarán los cambios previos y posteriores al tratamiento en medidas de rumiación, discapacidad, deterioro funcional y calidad de vida específicos del suicidio en veteranos con antecedentes de intentos de suicidio después de 2 sesiones de neurorretroalimentación con rt-fMRI. Los veteranos recibirán señales del cerebro para identificar estrategias mentales (p. ej., reevaluación cognitiva) para alterar la conectividad cerebral. Durante un período de "transferencia" posterior, se pedirá a los veteranos que utilicen la estrategia mental que funcionó mejor para alterar esta conectividad, pero sin recibir ninguna señal de neurorretroalimentación del cerebro. Las evaluaciones clínicas posteriores al tratamiento se realizarán después de cada una de las 2 sesiones de neurorretroalimentación por resonancia magnética funcional y 1 mes después de la segunda sesión de neurorretroalimentación por resonancia magnética funcional. La novedad del trabajo propuesto se ve subrayada por la escasez de trabajos que utilicen neurorretroalimentación rt-fMRI en una población de veteranos y la falta de estudios hasta la fecha dirigidos a una red cerebral para reducir la rumiación específica del suicidio. En este estudio, los investigadores probarán los siguientes objetivos específicos: (1) determinar la aceptabilidad y viabilidad de implementar neurorretroalimentación rt-fMRI en una población de veteranos que experimenta rumia específica sobre suicidio; (2) para identificar cambios en la rumiación específica del suicidio después de la neurorretroalimentación rt-fMRI y (3) para identificar cambios en el deterioro funcional y la calidad de vida después de la neurorretroalimentación rt-fMRI. El estudio propuesto es consistente con la misión de RR&D de maximizar la independencia funcional, la calidad de vida y la participación de los veteranos en sus vidas y comunidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veterano militar estadounidense entre 18 y 65 años
  • antecedentes de intentos de suicidio pasados
  • prueba de embarazo negativa en los días de resonancia magnética
  • prueba de toxicología en orina negativa para drogas de abuso el día de la resonancia magnética
  • puntuación mayor o igual a 10 en la escala de rumia suicida
  • clínicamente estabilizado con medicamentos psicotrópicos
  • dedicado al tratamiento de atención de salud mental
  • capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • sin trastornos médicos o neurológicos importantes que puedan interferir con el tratamiento
  • lesión cerebral traumática moderada o grave
  • Riesgo de suicidio inminente actual, según lo determinado mediante entrevista psiquiátrica, respuestas al C-SSRS y juicio clínico del evaluador.
  • cualquier trastorno psicótico
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética
  • trastorno por uso de sustancias actual
  • embarazada o intentando quedar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Real-time fMRI Neurofeedback
This is a pilot study to collect feasibility and acceptability data regarding the utility of real-time functional magnetic resonance imaging feedback for Veterans experiencing suicide-specific rumination. All study participants will receive the intervention.
The proposed pilot study is designed to collect feasibility and acceptability data regarding the utility of real-time functional magnetic resonance imaging (rt-fMRI) feedback in reducing suicide-specific rumination in Veterans. Fifteen Veterans will receive 2 rt-fMRI neurofeedback sessions while attempting to alter connectivity in brain regions that play a role in rumination. Pre- and post-treatment assessments of suicide, disability, functional impairment, and quality of life will be collected.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad y viabilidad
Periodo de tiempo: Puntuación total obtenida 2 semanas después de la primera sesión de neurofeedback por resonancia magnética funcional en tiempo real.
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente se utilizará para evaluar la aceptabilidad y viabilidad de implementar neurorretroalimentación por resonancia magnética funcional en tiempo real en una población de veteranos. La puntuación total del cuestionario oscila entre 8 y 32, siendo las puntuaciones más altas indicativas de mayor satisfacción.
Puntuación total obtenida 2 semanas después de la primera sesión de neurofeedback por resonancia magnética funcional en tiempo real.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de rumia suicida
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación total desde el pretratamiento hasta el postratamiento (2 semanas).
La Escala de Rumia sobre el Suicidio es un inventario de autoinforme diseñado para cuantificar el grado en que un individuo reflexiona sobre el suicidio. La puntuación total en la escala varía de 0 a 32 y las puntuaciones más altas indican una mayor rumia.
Cambio en la puntuación total desde el pretratamiento hasta el postratamiento (2 semanas).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip R Szeszko, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

17 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

7 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D5132-P

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores obtendrán la aprobación del IRB antes de compartir datos anónimos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se compartirán con colaboradores científicos después de que hayan sido analizados y enviados para su publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos no identificados se compartirán cuando se complete el estudio y luego de la aprobación del IRB.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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