Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Suizidspezifisches Grübeln bei Veteranen

17. August 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Reduzierung des suizidspezifischen Grübelns bei Veteranen mithilfe von Echtzeit-Neurofeedback mit funktioneller Magnetresonanztomographie

Nur wenige Behandlungen zielen auf Kernmerkmale von Selbstmordgedanken und -verhalten bei Veteranen ab. Neurofeedback mittels funktioneller Magnetresonanztomographie in Echtzeit kann Informationen über die Gehirnaktivierung liefern, die mit suizidspezifischem Grübeln verbunden ist, definiert als „wiederholte mentale Fixierung auf die eigenen Selbstmordgedanken und -absichten“. Das Ziel dieser Machbarkeitsstudie besteht darin, dass Veteranen Strategien zur Modulation der Aktivität in Gehirnregionen erlernen, die nachweislich zur Aufrechterhaltung des Grübelns beitragen, da sie Neurofeedback-Feedbacksignale vom Gehirn erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Suizid ist bei Veteranen im Vergleich zu Nicht-Veteranen viel häufiger und stellt daher nach wie vor eine große Gesundheitskrise in VA dar, es stehen jedoch nur wenige Behandlungen zur Verfügung, die direkt auf die Kernmerkmale von Suizidgedanken und -verhalten abzielen. Grübeln ist die starke Tendenz, sich auf selbstkritisches, sich wiederholendes Denken einzulassen, das oft schwer zu unterbrechen ist und über andere Suizidrisikofaktoren hinaus mit Suizidversuchen und dem Übergang von Suizidgedanken zu Suizidabsicht verbunden ist. Metaanalysen deuten darauf hin, dass Anomalien in Gehirnregionen, die das „Standardmodus-Netzwerk“ bilden und beim Tagträumen oder Gedankenschweifen eine Rolle spielen, zur Aufrechterhaltung des Grübelns beitragen. Obwohl Untersuchungen zur funktionellen Magnetresonanztomographie wichtige Einblicke in die Neurobiologie des Suizids geliefert haben, gab es bisher kaum direkte Auswirkungen auf die klinische Versorgung. Mit dem Aufkommen des Echtzeit-Neurofeedbacks mittels funktioneller Magnetresonanztomographie (rt-fMRT) besteht nun jedoch die Möglichkeit, personalisierte Strategien zur Veränderung der mit Grübeln verbundenen Gehirnaktivität umzusetzen, um Selbstmordgedanken und -verhalten zu reduzieren. In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher die Akzeptanz und Machbarkeit des Einsatzes von RT-fMRI-Neurofeedback zur Reduzierung suizidspezifischen Grübelns bestimmen, definiert als „wiederholte mentale Fixierung auf die eigenen Suizidgedanken und -absichten“ in einer transdiagnostischen Stichprobe von 15 Veteranen mit erhöhtem Suizidrisiko . Die Forscher werden auch die Veränderungen vor und nach der Behandlung bei den Maßen für suizidspezifisches Grübeln, Behinderung, Funktionsbeeinträchtigung und Lebensqualität bei Veteranen mit einem Suizidversuch in der Vorgeschichte nach 2 RT-fMRT-Neurofeedback-Sitzungen bewerten. Veteranen erhalten Signale aus dem Gehirn, um mentale Strategien (z. B. kognitive Neubewertung) zur Veränderung der Gehirnkonnektivität zu identifizieren. Während einer anschließenden „Transfer“-Phase werden Veteranen gebeten, die mentale Strategie anzuwenden, die am besten zur Veränderung dieser Konnektivität funktioniert hat, ohne jedoch Neurofeedback-Signale vom Gehirn zu empfangen. Nach jeder der beiden RT-fMRT-Neurofeedback-Sitzungen und einen Monat nach der zweiten fMRT-Neurofeedback-Sitzung werden klinische Untersuchungen nach der Behandlung durchgeführt. Die Neuheit der vorgeschlagenen Arbeit wird durch den Mangel an Arbeiten unter Verwendung von RT-fMRT-Neurofeedback in einer Veteranenpopulation und durch das Fehlen bisheriger Studien unterstrichen, die auf ein Gehirnnetzwerk abzielen, um suizidspezifisches Wiederkäuen zu reduzieren. In dieser Studie werden die Forscher die folgenden spezifischen Ziele testen: (1) Bestimmung der Akzeptanz und Durchführbarkeit der Implementierung von RT-fMRI-Neurofeedback bei einer Veteranenpopulation, die unter suizidspezifischem Grübeln leidet; (2) um Veränderungen im suizidspezifischen Grübeln nach RT-fMRT-Neurofeedback zu identifizieren und (3) um Veränderungen bei Funktionsbeeinträchtigungen und Lebensqualität nach RT-fMRT-Neurofeedback zu identifizieren. Die vorgeschlagene Studie steht im Einklang mit der Mission von RR&D, die funktionale Unabhängigkeit, Lebensqualität und Teilhabe von Veteranen an ihrem Leben und ihrer Gemeinschaft zu maximieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • US-Militärveteran im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Geschichte vergangener Selbstmordversuche
  • negativer Schwangerschaftstest an MRT-Untersuchungstagen
  • Negatives Urin-Toxikologie-Screening auf Drogenmissbrauch am Tag der MRT-Untersuchung
  • Punktzahl größer oder gleich 10 auf der Suicide Grübelskala
  • klinisch stabilisiert durch Psychopharmaka
  • in der psychiatrischen Behandlung tätig
  • in der Lage, eine schriftliche, informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Keine schwerwiegenden medizinischen oder neurologischen Störungen, die die Behandlung beeinträchtigen könnten
  • mittelschwere oder schwere traumatische Hirnverletzung
  • aktuelles drohendes Suizidrisiko, ermittelt durch psychiatrische Befragung, Antworten auf C-SSRS und klinische Beurteilung des Gutachters
  • jede psychotische Störung
  • Kontraindikationen für die MRT
  • aktuelle Substanzgebrauchsstörung
  • schwanger oder versuchen, schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Real-time fMRI Neurofeedback
This is a pilot study to collect feasibility and acceptability data regarding the utility of real-time functional magnetic resonance imaging feedback for Veterans experiencing suicide-specific rumination. All study participants will receive the intervention.
The proposed pilot study is designed to collect feasibility and acceptability data regarding the utility of real-time functional magnetic resonance imaging (rt-fMRI) feedback in reducing suicide-specific rumination in Veterans. Fifteen Veterans will receive 2 rt-fMRI neurofeedback sessions while attempting to alter connectivity in brain regions that play a role in rumination. Pre- and post-treatment assessments of suicide, disability, functional impairment, and quality of life will be collected.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Machbarkeit
Zeitfenster: Gesamtpunktzahl, ermittelt 2 Wochen nach der ersten Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Sitzung.
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit wird verwendet, um die Akzeptanz und Machbarkeit der Implementierung von Echtzeit-fMRT-Neurofeedback in einer Veteranenpopulation zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl im Fragebogen liegt zwischen 8 und 32, wobei höhere Punktzahlen auf eine größere Zufriedenheit hinweisen.
Gesamtpunktzahl, ermittelt 2 Wochen nach der ersten Echtzeit-fMRT-Neurofeedback-Sitzung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizid-Grübelskala
Zeitfenster: Änderung des Gesamtscores von vor der Behandlung zu nach der Behandlung (2 Wochen).
Die Suicide Rumination Scale ist ein Selbstberichtsinventar, mit dem das Ausmaß quantifiziert werden soll, in dem eine Person über Selbstmord nachdenkt. Die Gesamtpunktzahl auf der Skala reicht von 0 bis 32, wobei höhere Werte auf stärkeres Grübeln hinweisen.
Änderung des Gesamtscores von vor der Behandlung zu nach der Behandlung (2 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip R Szeszko, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • D5132-P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Ermittler werden die IRB-Genehmigung einholen, bevor sie anonymisierte Daten weitergeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden mit wissenschaftlichen Mitarbeitern geteilt, nachdem die Daten analysiert und zur Veröffentlichung eingereicht wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Daten werden nach Abschluss der Studie und nach Genehmigung durch das IRB weitergegeben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren