Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvmordsspesifikk drøvtygging hos veteraner

17. august 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Redusere selvmordsspesifikk drøvtygging hos veteraner ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning i sanntid Neurofeedback

Få behandlinger retter seg mot kjernetrekk ved selvmordstanker og -atferd hos veteraner. Sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning neurofeedback kan gi informasjon om hjerneaktivering assosiert med selvmordsspesifikk drøvtygging, definert som en "repetitiv mental fiksering på ens selvmordstanker og -intensjoner." Målet med denne mulighetsstudien er at veteraner skal lære strategier for å modulere aktivitet i hjerneregioner som har vist seg å bidra til opprettholdelse av drøvtygging, ettersom de mottar nevrofeedback-feedback-signaler fra hjernen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selvmord er mye høyere hos veteraner sammenlignet med ikke-veteraner og er dermed fortsatt en stor helsekrise i VA, men det er få behandlinger tilgjengelig som direkte retter seg mot kjernetrekk ved selvmordstanker og selvmordsatferd. Drøvtygging er den sterke tendensen til å engasjere seg i selvkritisk repeterende tenkning som ofte er vanskelig å avbryte og er assosiert med selvmordsforsøk og overgangen fra selvmordstanker til hensikt utover andre selvmordsrisikofaktorer. Metaanalyser indikerer at abnormiteter i hjerneregioner som omfatter "standardmodusnettverket", som spiller en rolle i dagdrømmer eller tankevandring, bidrar til å opprettholde drøvtygging. Selv om funksjonelle magnetiske resonansavbildningsstudier har gitt nøkkelinnsikt i nevrobiologien til selvmord, har det vært liten direkte innvirkning på klinisk behandling så langt. Med bruken av sanntidsfunksjonell magnetisk resonansavbildning (rt-fMRI) nevrofeedback, er det imidlertid nå potensial for å implementere personlige strategier for å endre hjerneaktivitet assosiert med drøvtygging for å redusere selvmordstanker og -atferd. I den foreslåtte studien vil etterforskerne bestemme akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å bruke rt-fMRI neurofeedback for å redusere selvmordsspesifikk drøvtygging, definert som "gjentatt mental fiksering på ens selvmordstanker og intensjoner" i en transdiagnostisk prøve av 15 veteraner med forhøyet risiko for selvmord . Etterforskerne vil også vurdere endringer før til etter behandling i mål på selvmordsspesifikk drøvtygging, funksjonshemming, funksjonshemming og livskvalitet hos veteraner med selvmordsforsøk etter 2 rt-fMRI neurofeedback økter. Veteraner vil bli gitt signaler fra hjernen for å identifisere mentale strategier (f.eks. kognitiv revurdering) for å endre hjernens tilkobling. I løpet av en påfølgende "overføringsperiode" vil veteraner bli bedt om å bruke den mentale strategien som fungerte best for å endre denne tilkoblingen, men uten å motta nevrofeedback-signaler fra hjernen. Kliniske vurderinger etter behandling vil skje etter hver av de 2 rt-fMRI-nevrofeedback-sesjonene og 1 måned etter den andre fMRI-nevrofeedback-sesjonen. Nyheten i det foreslåtte arbeidet understrekes av mangelen på arbeid med rt-fMRI-nevrofeedback i en veteranbefolkning og mangelen på studier hittil rettet mot et hjernenettverk for å redusere selvmordsspesifikk drøvtygging. I denne studien vil etterforskerne teste følgende spesifikke mål: (1) å bestemme akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å implementere rt-fMRI neurofeedback i en veteranpopulasjon som opplever selvmordsspesifikk drøvtygging; (2) for å identifisere endringer i selvmordsspesifikk drøvtygging etter rt-fMRI nevrofeedback og (3) for å identifisere endringer i funksjonsnedsettelse og livskvalitet etter rt-fMRI neurofeedback. Den foreslåtte studien er i samsvar med oppdraget til RR&D for å maksimere veteraners funksjonelle uavhengighet, livskvalitet og deltakelse i deres liv og fellesskap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Amerikansk militærveteran mellom 18-65 år
  • tidligere selvmordsforsøkshistorie
  • negativ graviditetstest på MR-dager
  • negativ urintoksikologisk skjerm for narkotikamisbruk på MR-skanningsdagen
  • score større enn eller lik 10 på selvmordsdrøvtyggingsskalaen
  • klinisk stabilisert på psykotrope medisiner
  • engasjert i behandling for psykisk helsevern
  • kunne gi skriftlig, informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • ingen alvorlige medisinske eller nevrologiske lidelser som kan forstyrre behandlingen
  • moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade
  • nåværende overhengende selvmordsrisiko, bestemt gjennom psykiatrisk intervju, svar på C-SSRS og klinisk vurdering av assessor
  • enhver psykotisk lidelse
  • MR kontraindikasjoner
  • nåværende rusforstyrrelse
  • gravid eller prøver å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Real-time fMRI Neurofeedback
This is a pilot study to collect feasibility and acceptability data regarding the utility of real-time functional magnetic resonance imaging feedback for Veterans experiencing suicide-specific rumination. All study participants will receive the intervention.
The proposed pilot study is designed to collect feasibility and acceptability data regarding the utility of real-time functional magnetic resonance imaging (rt-fMRI) feedback in reducing suicide-specific rumination in Veterans. Fifteen Veterans will receive 2 rt-fMRI neurofeedback sessions while attempting to alter connectivity in brain regions that play a role in rumination. Pre- and post-treatment assessments of suicide, disability, functional impairment, and quality of life will be collected.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet og gjennomførbarhet
Tidsramme: Total poengsum oppnådd 2 uker etter første sanntids fMRI neurofeedback-økt.
Kundetilfredshetsspørreskjemaet vil bli brukt til å vurdere aksept og gjennomførbarhet av implementering av sanntids fMRI-nevrofeedback i en veteranpopulasjon. Den totale poengsummen på spørreskjemaet varierer fra 8 til 32 med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet.
Total poengsum oppnådd 2 uker etter første sanntids fMRI neurofeedback-økt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsdrøvtyggingsskala
Tidsramme: Endring i totalscore fra førbehandling til etterbehandling (2 uker).
Suicide Rumination Scale er en selvrapporteringsopptelling designet for å kvantifisere i hvilken grad en person drøvtygger om selvmord. Den totale poengsummen på skalaen varierer fra 0 til 32 med høyere poengsum som indikerer større drøvtygging.
Endring i totalscore fra førbehandling til etterbehandling (2 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip R Szeszko, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

7. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • D5132-P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil innhente IRB-godkjenning før de deler avidentifiserte data.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli delt med vitenskapelige samarbeidspartnere etter at dataene er analysert og sendt inn for publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte data vil bli delt når studien er fullført og etter IRB-godkjenning.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere