Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpamiętywanie specyficzne dla samobójstwa u weteranów

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Ograniczanie przeżuwania związanego z samobójstwem u weteranów za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym

Niewiele terapii ukierunkowanych jest na podstawowe cechy myśli i zachowań samobójczych u weteranów. Neurofeedback z obrazowaniem funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym może dostarczyć informacji na temat aktywacji mózgu związanej z rozmyślaniem związanym z samobójstwem, definiowanym jako „powtarzające się mentalne fiksowanie na punkcie myśli i zamiarów samobójczych”. Celem tego studium wykonalności jest nauczenie weteranów strategii modulowania aktywności w obszarach mózgu, które, jak wykazano, przyczyniają się do utrzymania przeżuwania, gdy otrzymują z mózgu sygnały zwrotne w ramach neurofeedbacku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Samobójstwa są znacznie częstsze u weteranów w porównaniu do osób niebędących weteranami, dlatego pozostaje poważnym kryzysem zdrowotnym w VA, ale dostępnych jest niewiele metod leczenia, które bezpośrednio skupiają się na podstawowych cechach myśli i zachowań samobójczych. Rozmyślanie to silna tendencja do samokrytycznego, powtarzalnego myślenia, które często trudno przerwać i wiąże się z próbami samobójczymi oraz przejściem od myśli samobójczych do zamiarów wykraczających poza inne czynniki ryzyka samobójstwa. Metaanalizy wskazują, że nieprawidłowości w obszarach mózgu tworzących „sieć trybu domyślnego”, które odgrywają rolę w śnieniu na jawie lub wędrówce myślami, przyczyniają się do podtrzymania przeżuwania. Chociaż badania funkcjonalnego rezonansu magnetycznego dostarczyły kluczowych informacji na temat neurobiologii samobójstwa, jak dotąd bezpośredni wpływ na opiekę kliniczną był niewielki. Jednak wraz z pojawieniem się funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w czasie rzeczywistym (rt-fMRI) neurofeedbacku, istnieje obecnie potencjał wdrożenia spersonalizowanych strategii zmiany aktywności mózgu związanej z przeżuwaniem w celu ograniczenia myśli i zachowań samobójczych. W proponowanym badaniu badacze określą akceptowalność i wykonalność stosowania neurofeedbacku rt-fMRI w celu ograniczenia rozmyślań związanych z samobójstwem, zdefiniowanych jako „powtarzające się fiksacje mentalne na punkcie myśli i zamiarów samobójczych” w transdiagnostycznej próbie 15 weteranów o podwyższonym ryzyku samobójstwa . Badacze ocenią także zmiany występujące przed i po leczeniu w zakresie wskaźników przeżuwania związanych z samobójstwem, niepełnosprawności, upośledzenia funkcjonalnego i jakości życia u weteranów z historią prób samobójczych, po 2 sesjach neurofeedbacku rt-fMRI. Weterani otrzymają sygnały z mózgu w celu zidentyfikowania strategii mentalnych (np. ponownej oceny poznawczej) w celu zmiany łączności mózgowej. Podczas kolejnego okresu „przeniesienia” weterani zostaną poproszeni o zastosowanie strategii mentalnej, która najlepiej sprawdziła się w celu zmiany tej łączności, ale bez otrzymywania jakichkolwiek sygnałów neurofeedbacku z mózgu. Ocena kliniczna po leczeniu zostanie przeprowadzona po każdej z 2 sesji neurofeedbacku rt-fMRI i 1 miesiąc po drugiej sesji neurofeedbacku fMRI. Nowość proponowanej pracy podkreśla niedostatek prac z wykorzystaniem neurofeedbacku rt-fMRI w populacji weteranów oraz brak dotychczasowych badań ukierunkowanych na sieć mózgową w celu ograniczenia rozmyślań związanych z samobójstwem. W tym badaniu badacze przetestują następujące szczegółowe cele: (1) określenie akceptowalności i wykonalności wdrożenia neurofeedbacku rt-fMRI w populacji weteranów doświadczających rozmyślań związanych z samobójstwem; (2) identyfikacja zmian w przeżuwaniu związanym z samobójstwem po neurofeedbacku rt-fMRI oraz (3) identyfikacja zmian w upośledzeniu funkcjonalnym i jakości życia po neurofeedbacku rt-fMRI. Proponowane badanie jest spójne z misją RR&D, jaką jest maksymalizacja funkcjonalnej niezależności weteranów, jakości ich życia i uczestnictwa w ich życiu i społeczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Weteran armii amerykańskiej w wieku 18–65 lat
  • historia przeszłych prób samobójczych
  • negatywny test ciążowy w dniach badania MRI
  • negatywny wynik badania toksykologicznego moczu w kierunku narkotyków w dniu badania MRI
  • wynik większy lub równy 10 w Skali Ruminacji Samobójstwa
  • ustabilizowany klinicznie po lekach psychotropowych
  • zajmuje się leczeniem psychiatrycznym
  • w stanie wyrazić pisemną, świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • brak poważnych zaburzeń medycznych lub neurologicznych, które mogłyby zakłócać leczenie
  • umiarkowane lub ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu
  • aktualne bezpośrednie ryzyko samobójstwa, określone na podstawie wywiadu psychiatrycznego, odpowiedzi na C-SSRS i oceny klinicznej osoby oceniającej
  • jakiekolwiek zaburzenie psychotyczne
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • obecne zaburzenie związane z używaniem substancji
  • jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Real-time fMRI Neurofeedback
This is a pilot study to collect feasibility and acceptability data regarding the utility of real-time functional magnetic resonance imaging feedback for Veterans experiencing suicide-specific rumination. All study participants will receive the intervention.
The proposed pilot study is designed to collect feasibility and acceptability data regarding the utility of real-time functional magnetic resonance imaging (rt-fMRI) feedback in reducing suicide-specific rumination in Veterans. Fifteen Veterans will receive 2 rt-fMRI neurofeedback sessions while attempting to alter connectivity in brain regions that play a role in rumination. Pre- and post-treatment assessments of suicide, disability, functional impairment, and quality of life will be collected.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność i wykonalność
Ramy czasowe: Całkowity wynik uzyskano 2 tygodnie po pierwszej sesji neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym.
Kwestionariusz zadowolenia klienta zostanie wykorzystany do oceny akceptowalności i wykonalności wdrożenia neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym w populacji weteranów. Całkowity wynik w kwestionariuszu waha się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie.
Całkowity wynik uzyskano 2 tygodnie po pierwszej sesji neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala przeżuwania samobójstwa
Ramy czasowe: Zmiana całkowitego wyniku od stanu przed leczeniem do po leczeniu (2 tygodnie).
Skala Ruminacji Samobójstwa to kwestionariusz samoopisowy, którego zadaniem jest ilościowe określenie zakresu, w jakim dana osoba rozmyśla o samobójstwie. Całkowity wynik na skali waha się od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przeżuwanie.
Zmiana całkowitego wyniku od stanu przed leczeniem do po leczeniu (2 tygodnie).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip R Szeszko, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D5132-P

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Przed udostępnieniem danych pozbawionych identyfikacji osoby prowadzące dochodzenie uzyskają zgodę IRB.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione współpracownikom naukowym po ich przeanalizowaniu i przesłaniu do publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną udostępnione po zakończeniu badania i po zatwierdzeniu przez IRB.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj