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Ruminazione specifica per il suicidio nei veterani

17 agosto 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Ridurre la ruminazione specifica per il suicidio nei veterani utilizzando il neurofeedback per immagini con risonanza magnetica funzionale in tempo reale

Pochi trattamenti mirano alle caratteristiche fondamentali dei pensieri e dei comportamenti suicidari nei veterani. Il neurofeedback con risonanza magnetica funzionale in tempo reale può fornire informazioni sull'attivazione cerebrale associata alla ruminazione specifica del suicidio, definita come una "fissazione mentale ripetitiva sui propri pensieri e intenzioni suicide". L'obiettivo di questo studio di fattibilità è che i veterani apprendano strategie per modulare l'attività all'interno delle regioni del cervello che hanno dimostrato di contribuire al mantenimento della ruminazione, poiché ricevono segnali di feedback neurofeedback dal cervello.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il suicidio è molto più elevato tra i veterani rispetto ai non veterani e rimane quindi una grave crisi sanitaria nel VA, ma sono pochi i trattamenti disponibili che mirano direttamente alle caratteristiche fondamentali dei pensieri e dei comportamenti suicidari. La ruminazione è la forte tendenza a impegnarsi in pensieri ripetitivi autocritici che spesso sono difficili da interrompere ed è associata a tentativi di suicidio e al passaggio dall’ideazione suicidaria all’intento suicidario al di là di altri fattori di rischio di suicidio. Le meta-analisi indicano che le anomalie nelle regioni del cervello che compongono la "rete in modalità predefinita", che svolgono un ruolo nel sognare ad occhi aperti o nel vagare con la mente, contribuiscono al mantenimento della ruminazione. Sebbene gli studi di risonanza magnetica funzionale abbiano fornito informazioni chiave sulla neurobiologia del suicidio, finora c’è stato uno scarso impatto diretto sull’assistenza clinica. Con l’avvento del neurofeedback con risonanza magnetica funzionale in tempo reale (rt-fMRI), tuttavia, esiste ora il potenziale per implementare strategie personalizzate per alterare l’attività cerebrale associata alla ruminazione per ridurre pensieri e comportamenti suicidari. Nello studio proposto i ricercatori determineranno l'accettabilità e la fattibilità dell'uso del neurofeedback rt-fMRI per ridurre la ruminazione specifica per il suicidio, definita come "fissazione mentale ripetitiva sui propri pensieri e intenzioni suicide" in un campione transdiagnostico di 15 veterani ad elevato rischio di suicidio . I ricercatori valuteranno anche i cambiamenti pre e post-trattamento nelle misure di ruminazione specifica per il suicidio, disabilità, compromissione funzionale e qualità della vita nei veterani con una storia di tentativi di suicidio dopo 2 sessioni di neurofeedback rt-fMRI. Ai veterani verranno forniti segnali dal cervello per identificare strategie mentali (ad esempio, rivalutazione cognitiva) per alterare la connettività cerebrale. Durante un successivo periodo di "trasferimento", ai veterani verrà chiesto di utilizzare la strategia mentale che ha funzionato meglio per alterare questa connettività, ma senza ricevere alcun segnale di neurofeedback dal cervello. Le valutazioni cliniche post-trattamento verranno effettuate dopo ciascuna delle 2 sessioni di neurofeedback rt-fMRI e 1 mese dopo la seconda sessione di neurofeedback fMRI. La novità del lavoro proposto è sottolineata dalla scarsità di lavoro che utilizza il neurofeedback rt-fMRI in una popolazione di veterani e dalla mancanza di studi fino ad oggi mirati a una rete cerebrale per ridurre la ruminazione specifica per il suicidio. In questo studio i ricercatori metteranno alla prova i seguenti obiettivi specifici: (1) determinare l'accettabilità e la fattibilità dell'implementazione del neurofeedback rt-fMRI in una popolazione di veterani che sperimenta ruminazione specifica per il suicidio; (2) identificare i cambiamenti nella ruminazione specifica del suicidio dopo il neurofeedback rt-fMRI e (3) identificare i cambiamenti nel deterioramento funzionale e nella qualità della vita dopo il neurofeedback rt-fMRI. Lo studio proposto è coerente con la missione di RR&D di massimizzare l'indipendenza funzionale, la qualità della vita e la partecipazione dei veterani nella loro vita e nella comunità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterano militare statunitense di età compresa tra 18 e 65 anni
  • storia di tentativi di suicidio passati
  • test di gravidanza negativo nei giorni di scansione MRI
  • screening tossicologico delle urine negativo per droghe d'abuso il giorno della scansione MRI
  • punteggio maggiore o uguale a 10 sulla scala della ruminazione suicidaria
  • clinicamente stabilizzato con farmaci psicotropi
  • impegnati in trattamenti di salute mentale
  • in grado di fornire un consenso scritto e informato

Criteri di esclusione:

  • assenza di disturbi medici o neurologici importanti che potrebbero interferire con il trattamento
  • lesione cerebrale traumatica moderata o grave
  • attuale rischio di suicidio imminente, determinato attraverso il colloquio psichiatrico, le risposte al C-SSRS e il giudizio clinico del valutatore
  • qualsiasi disturbo psicotico
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • attuale disturbo da uso di sostanze
  • incinta o che sta cercando di rimanere incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Real-time fMRI Neurofeedback
This is a pilot study to collect feasibility and acceptability data regarding the utility of real-time functional magnetic resonance imaging feedback for Veterans experiencing suicide-specific rumination. All study participants will receive the intervention.
The proposed pilot study is designed to collect feasibility and acceptability data regarding the utility of real-time functional magnetic resonance imaging (rt-fMRI) feedback in reducing suicide-specific rumination in Veterans. Fifteen Veterans will receive 2 rt-fMRI neurofeedback sessions while attempting to alter connectivity in brain regions that play a role in rumination. Pre- and post-treatment assessments of suicide, disability, functional impairment, and quality of life will be collected.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità e fattibilità
Lasso di tempo: Punteggio totale ottenuto 2 settimane dopo la prima sessione di neurofeedback fMRI in tempo reale.
Il questionario sulla soddisfazione del cliente verrà utilizzato per valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'implementazione del neurofeedback fMRI in tempo reale in una popolazione di veterani. Il punteggio totale del questionario varia da 8 a 32 con punteggi più alti indicativi di maggiore soddisfazione.
Punteggio totale ottenuto 2 settimane dopo la prima sessione di neurofeedback fMRI in tempo reale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della ruminazione del suicidio
Lasso di tempo: Variazione del punteggio totale dal pre-trattamento al post-trattamento (2 settimane).
La Suicide Rumination Scale è un inventario self-report progettato per quantificare la misura in cui un individuo rimugina sul suicidio. Il punteggio totale sulla scala varia da 0 a 32 con punteggi più alti indicativi di maggiore ruminazione.
Variazione del punteggio totale dal pre-trattamento al post-trattamento (2 settimane).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip R Szeszko, PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

7 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D5132-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Gli investigatori otterranno l'approvazione dell'IRB prima di condividere dati anonimi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno condivisi con i collaboratori scientifici dopo che i dati saranno stati analizzati e inviati per la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimi verranno condivisi una volta completato lo studio e dopo l'approvazione dell'IRB.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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