帝王切開におけるくも膜下腔内モルヒネと米国ガイドによる両側後腰方形筋ブロック
帝王切開術後の急性疼痛に対するくも膜下腔内モルヒネと超音波ガイド下両側腰方形筋後部ブロックの効果の比較:前向き観察研究
調査の概要
詳細な説明
帝王切開後の術後急性痛は鋭く、局所的に非常に強いです。 帝王切開後の理想的な疼痛管理アプローチは、副作用を最小限に抑えた高品質の鎮痛を提供し、母親の日常生活への迅速な復帰を促進するものでなければなりません。 疼痛管理のさまざまなオプションには、中枢ブロック、末梢ブロック、全身薬物療法などがあります。
くも膜下腔内モルヒネ (ITM) 投与は、世界的にも当院でも帝王切開後の疼痛管理に広く使用されているアプローチです。 ただし、吐き気、嘔吐、かゆみなどの副作用により、患者の満足度が低下する可能性があります。 一方、末梢ブロックの一種である腰方形筋ブロック(QLB)は、帝王切開後の急性の術後疼痛を制御する鎮痛効果が証明されています。 この研究の目的は、帝王切開後の急性術後疼痛の管理における髄腔内モルヒネ (ITM) と腰方形筋後部の鎮痛効果を調査し、比較することです。
この研究は単一施設、二重盲検、前向き観察研究です。
患者は 2 つのグループに分けられます。
グループ 1: 髄腔内モルヒネ (ITM) を投与されるグループ
グループ 2: 腰方形筋後部ブロックを受けているグループ
脊椎麻酔下での選択的帝王切開の場合、ITM および後部 QLB を受けた患者グループは、最初の 24 時間および退院時に産科全般の健康状態が評価されます。 最初の 24 時間の総モルヒネ摂取量、安静時および運動時の疼痛スコア (NRS)、吐き気・嘔吐およびかゆみの有無、患者の満足度、および潜在的な副作用が追跡調査を通じて記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Samsun、七面鳥
- Ondokuz Mayıs University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 少なくとも37週以上妊娠している
- 18歳から45歳まで
- ASA (米国麻酔科医協会) 身体状態スコア II
- 脊椎麻酔下で待機的帝王切開を予定している患者
- QLB-IIブロックまたはくも膜下腔内モルヒネを受けている患者
除外基準:
- ASA スコアは III または IV。
- 全身麻酔下での予定帝王切開。
- 脊椎麻酔に失敗した場合、全身麻酔への移行が必要。
- 脊椎麻酔および局所麻酔技術には禁忌。
- BMIが35kg/m2以上。
- -オピオイド使用障害の病歴、または4週間を超えるオピオイド使用。
- 痛みのスコアを評価できない。
- 妊娠37週未満の妊娠。
- 局所麻酔薬および全身性オピオイドに対するアレルギーの病歴。
- 患者の拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腰方形筋後部ブロック
脊椎麻酔下で予定帝王切開が予定されている患者は、両側の超音波ガイド下腰方形筋後部ブロックを受けます。
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12.5 mg ブピバカイン + 20 mcg フェンタニル両側 QLB ブロック (後端 2) 25 cc 0.25% ブピバカイン
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髄腔内モルヒネ
モルヒネ100 mcg + 12.5 mgの高圧ブピバカイン + 20 mcgフェンタニルを注入することにより、くも膜下ブロックが実行されます。
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モルヒネ100 mcg + 12.5 mgブピバカイン + 20 mcgフェンタニル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術後最初の24時間のモルヒネ摂取
時間枠:術後1日目
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最初の 24 時間のモルヒネ消費量は IV PCA によって測定されます。
患者は、NRS スコアが 4 を超える場合、PCA デバイス経由でオピオイドを要求できるようになります。
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みのスコア
時間枠:術後1日目
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安静時および咳き込んでいる間の痛みの状態は、手術後 0、3、6、12、および 24 時間後の NRS スコアによって評価されます。NRS は、0 ~ 10 の範囲の 11 点の数値スケールです。
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術後1日目
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術後の吐き気と嘔吐(PONV)スコア
時間枠:術後1日目
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術後悪心および嘔吐(PONV)の重症度は、抜管後 0、3、6、12、18、および 24 時間目に記述的口頭評価スケールを使用して評価されます。
スコアが 3 以上の場合、オンダンセトロン 4 mg IV が投与され、必要に応じて 8 時間後に繰り返されます。
PONV スケールは 0 = 吐き気なし。 1 = 軽い吐き気。 2 = 中程度の吐き気。 3 = 1 回嘔吐。 4 = 複数回嘔吐する。
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術後1日目
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救急鎮痛剤が必要な患者の数
時間枠:術後1日目
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救急鎮痛薬が必要な患者の数は、手術後 0、3、6、18、24 時間後に記録されます。
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術後1日目
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術後のそう痒スコア
時間枠:術後1日目
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そう痒スコア: 0 = かゆみなし。 1 = かゆみを感じますが、掻いているわけではなく、こするような感覚があるだけです (軽度)。 2 = かゆみと引っ掻きの感覚(中程度)。 3 = かゆみ、ひっかき傷の感覚があり、治療が必要です (重度)。
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術後1日目
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患者の満足度と疼痛管理の質
時間枠:術後1日目
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患者の疼痛管理の満足度と質は、QoR-11 スコアを使用して評価されます。 ObsQoR-11 は、選択的 CS 後の妊婦の回復を評価するために使用される 11 項目のアンケートです。 ObsQoR-11 は、術後の痛み、吐き気、嘔吐、活動性、育児、衛生、感情のコントロールの程度の観点から評価されます。 各項目は 11 ポイント システムを使用して採点され、最小スコアは 0 点、最大スコアは 110 点でした。 高いスコアは良好な回復を示します。 評価には QoR-11 トルコ語版が使用されます。 |
術後1日目
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Burhan DOST、Ondokuz Mayıs University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Salama ER. Ultrasound-guided bilateral quadratus lumborum block vs. intrathecal morphine for postoperative analgesia after cesarean section: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2020 Apr;73(2):121-128. doi: 10.4097/kja.d.18.00269. Epub 2019 Mar 8.
- Krohg A, Ullensvang K, Rosseland LA, Langesaeter E, Sauter AR. The Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block After Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):559-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000002648. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):e18. doi: 10.1213/ANE.0000000000003904.
- Ozkan G, Kara U, Ince ME, Ozdemir O, Ulubay M, Senkal S. Validation of the Turkish version of the Obstetric Quality-of-Recovery score 11 (ObsQoR-11T) after cesarean delivery. Health Qual Life Outcomes. 2022 Nov 28;20(1):155. doi: 10.1186/s12955-022-02073-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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