Morfina intratecal vs. bloqueio bilateral do quadrado lombar posterior guiado por US em cesariana
Comparação dos efeitos da morfina intratecal e do bloqueio bilateral do quadrado lombar posterior guiado por ultrassom na dor aguda pós-operatória em cesariana: um estudo prospectivo e observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor aguda pós-operatória após uma cesariana é aguda, bem localizada e altamente intensa. Uma abordagem ideal para o manejo da dor após uma cesariana deve proporcionar analgesia de alta qualidade com efeitos colaterais mínimos e facilitar o rápido retorno da mãe às atividades diárias. Diferentes opções para controle da dor incluem bloqueios centrais, bloqueios periféricos e medicamentos sistêmicos.
A administração intratecal de morfina (ITM) é uma abordagem amplamente utilizada para o tratamento da dor pós-cesárea, tanto globalmente quanto em nossa clínica. No entanto, pode reduzir a satisfação do paciente devido a efeitos colaterais como náuseas, vômitos e coceira. Por outro lado, o bloqueio do quadrado lombar (QLB), um tipo de bloqueio periférico, tem eficácia analgésica comprovada no controle da dor aguda pós-operatória após cesariana. O objetivo deste estudo é examinar e comparar a eficácia analgésica da morfina intratecal (ITM) e do quadrado lombar posterior no tratamento da dor aguda pós-operatória após cesariana.
Este estudo é um estudo observacional prospectivo, duplo-cego, unicêntrico.
Os pacientes serão divididos em 2 grupos.
Grupo 1: O grupo que recebeu morfina intratecal (ITM)
Grupo 2: O grupo que recebeu bloqueio do quadrado lombar posterior
Em casos de cesariana eletiva sob raquianestesia, o grupo de pacientes que receberá ITM e QLB posterior será avaliado quanto ao bem-estar geral obstétrico durante as primeiras 24 horas e na alta. Consumo total de morfina nas primeiras 24 horas, escores de dor (NRS) em repouso e durante o movimento, presença de náusea-vômito e coceira, satisfação do paciente e quaisquer potenciais efeitos colaterais serão registrados através do acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Peru
- Ondokuz Mayıs University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida há pelo menos 37 semanas
- Com idade entre 18 e 45 anos
- Escore de estado físico II da ASA (Sociedade Americana de Anestesiologistas)
- Paciente planejada para cesariana eletiva sob raquianestesia
- Paciente recebendo bloqueio QLB-II ou morfina intratecal
Critério de exclusão:
- Pontuação ASA III ou IV.
- Cesariana planejada sob anestesia geral.
- Necessidade de conversão para anestesia geral após falha na raquianestesia.
- Contra-indicação para raquianestesia e técnicas de anestesia regional.
- IMC maior que 35 kg/m².
- História de transtorno por uso de opioides ou uso de opioides por mais de 4 semanas.
- Incapacidade de avaliar os escores de dor.
- Gestações com menos de 37 semanas de gestação.
- História de alergia a anestésicos locais e opioides sistêmicos.
- Recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bloco Posterior do Quadrado Lombar
Pacientes agendadas para cesariana eletiva sob raquianestesia receberão bloqueio bilateral do quadrado lombar posterior guiado por ultrassom.
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12,5 mg de bupivacaína + 20 mcg de fentanil bloqueio QLB bilateral (ponta posterior 2) 25 cc de bupivacaína a 0,25%
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Morfina intratecal
Um bloco subaracnóideo será realizado injetando a morfina 100 mcg + 12,5 mg de bupivacaína hiperbárica + 20 mcg fentanil.
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morfina 100 mcg + 12,5 mg bupivacaine + 20 mcg fentanil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de morfina nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Prazo: Pós-operatório 1º dia
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O consumo de morfina nas primeiras 24 horas será medido por IV PCA.
Os pacientes poderão solicitar opioides por meio de um dispositivo PCA quando sua pontuação NRS estiver acima de 4
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Pós-operatório 1º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escores de dor pós-operatória
Prazo: Pós-operatório 1º dia
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O estado da dor em repouso e durante a tosse será avaliado pelas pontuações NRS em 0, 3, 6, 12 e 24 horas após a operação. O NRS é uma escala numérica de 11 pontos que varia de 0 a 10.
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Pós-operatório 1º dia
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Escores de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO)
Prazo: Dia Pós-operatório 1
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A gravidade das náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO) será avaliada por meio de uma escala descritiva de avaliação verbal em 0, 3, 6, 12, 18 e 24 horas após a extubação.
Se a pontuação for 3 ou mais, ondansetrona 4 mg IV será administrada e repetida após 8 horas, se necessário.
A escala NVPO é 0 = sem náusea; 1 = náusea leve; 2 = náusea moderada; 3 = vomitou uma vez; e 4 = vomitar mais de uma vez.
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Dia Pós-operatório 1
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O número de pacientes que necessitaram de analgésico de resgate
Prazo: Dia Pós-operatório 1
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O número de pacientes que necessitam de analgésico de resgate será registrado às 0, 3, 6, 18 e 24 horas após a operação
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Dia Pós-operatório 1
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Pontuação de prurido pós-operatório
Prazo: Dia Pós-operatório 1
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Pontuação de prurido: 0 = sem prurido; 1 = sensação de coceira, mas não de coceira, apenas sensação de fricção (leve); 2 = sensação de coceira e coceira (moderada); 3 = sensação de prurido, coceira e necessidade de tratamento (grave).
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Dia Pós-operatório 1
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Satisfação dos pacientes e qualidade do tratamento da dor
Prazo: Dia Pós-operatório 1
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A satisfação e a qualidade do tratamento da dor dos pacientes serão avaliadas usando a pontuação QoR-11. O ObsQoR-11 é um questionário de 11 itens utilizado para avaliar a recuperação de parturientes após CE eletiva. O ObsQoR-11 é avaliado quanto ao grau de dor pós-operatória, náuseas, vômitos, atividade, cuidados com o bebê, higiene e controle emocional. Cada item foi pontuado utilizando um sistema de 11 pontos, com pontuações mínimas e máximas de 0 e 110, respectivamente. Uma pontuação alta reflete uma boa recuperação. A versão turca QoR-11 será usada para avaliação. |
Dia Pós-operatório 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Burhan DOST, Ondokuz Mayıs University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Salama ER. Ultrasound-guided bilateral quadratus lumborum block vs. intrathecal morphine for postoperative analgesia after cesarean section: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2020 Apr;73(2):121-128. doi: 10.4097/kja.d.18.00269. Epub 2019 Mar 8.
- Krohg A, Ullensvang K, Rosseland LA, Langesaeter E, Sauter AR. The Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block After Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):559-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000002648. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):e18. doi: 10.1213/ANE.0000000000003904.
- Ozkan G, Kara U, Ince ME, Ozdemir O, Ulubay M, Senkal S. Validation of the Turkish version of the Obstetric Quality-of-Recovery score 11 (ObsQoR-11T) after cesarean delivery. Health Qual Life Outcomes. 2022 Nov 28;20(1):155. doi: 10.1186/s12955-022-02073-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITMQLB27
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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