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제왕절개 시 척수강내 모르핀 대 미국 유도 양측 후방 쿼드러투스 요추 차단

2025년 2월 21일 업데이트: BURHAN DOST, Ondokuz Mayıs University

제왕절개 수술 후 급성 통증에 대한 척수강내 모르핀 및 초음파 유도 양측 후방 방형근 요추 차단의 효과 비교: 전향적 관찰 연구

본 연구에서는 척수강내 모르핀과 요방형근 차단(QLB2)이 수술 후 급성 통증 점수와 제왕절개 후 처음 24시간 동안의 아편유사제 소비에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제왕절개 후 발생하는 수술 후 급성 통증은 날카롭고, 국소적이며 매우 강렬합니다. 제왕절개 후 이상적인 통증 관리 접근법은 부작용을 최소화하면서 고품질의 진통제를 제공하고 산모의 일상 활동 복귀를 촉진해야 합니다. 통증 조절을 위한 다양한 옵션에는 중심 차단, 말초 차단, 전신 약물이 포함됩니다.

척수강내 모르핀(ITM) 투여는 전 세계적으로나 우리 병원에서 제왕절개 후 통증 관리에 널리 사용되는 접근법입니다. 하지만 오심, 구토, 가려움증 등의 부작용으로 인해 환자 만족도가 떨어질 수 있다. 한편, 말초 블록의 일종인 요방형근 블록(QLB)은 제왕절개 후 급성 수술 후 통증을 조절하는 진통 효능이 입증되었습니다. 본 연구의 목적은 제왕절개 후 급성 수술 후 통증 관리에 있어서 척수강내 모르핀(ITM)과 요방형근의 진통 효능을 조사하고 비교하는 것입니다.

본 연구는 단일기관, 이중맹검, 전향적 관찰 연구이다.

환자는 2개 그룹으로 나누어집니다.

그룹 1: 척수강내 모르핀(ITM)을 투여받는 그룹

그룹 2: 요방형근 차단술을 받은 그룹

척추 마취 하의 선택적 제왕절개 수술의 경우, ITM 및 후방 QLB를 받은 환자 그룹은 첫 24시간 동안과 퇴원 시 산과의 전반적인 안녕에 대해 평가됩니다. 처음 24시간 동안 총 모르핀 소비량, 휴식 시 및 운동 시 통증 점수(NRS), 메스꺼움-구토 및 가려움증의 존재, 환자 만족도 및 모든 잠재적인 부작용은 추적 관찰을 통해 기록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

68

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Samsun, 칠면조
        • Ondokuz Mayıs University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 재태 기간 37주 이상, 18~45세, ASA(미국 마취과 학회) 신체 상태 점수 2점, 7월 1일부터 7월 1일 사이에 척추 마취 하에 선택적 제왕절개가 예정된 임산부로 구성되었습니다. 2024년 및 2024년 10월 20일에 요방형근 차단(QLB-II) 또는 척추강내 모르핀을 투여받은 사람.

설명

포함 기준:

  • 최소 37주 동안 임신한 경우
  • 18~45세
  • ASA (미국 마취과 학회) 신체 상태 점수 II
  • 척추마취 하에 선택적 제왕절개를 계획한 환자
  • QLB-II 차단 또는 척수강내 모르핀을 투여받는 환자

제외 기준:

  • ASA 점수는 III 또는 IV입니다.
  • 전신 마취하에 제왕 절개를 계획했습니다.
  • 척추마취 실패 후 전신마취로의 전환 요건.
  • 척추 마취 및 부위 마취 기술에 대한 금기 사항.
  • BMI가 35kg/m² 이상입니다.
  • 오피오이드 사용 장애 또는 4주 이상 동안의 오피오이드 사용 병력.
  • 통증 점수를 평가할 수 없습니다.
  • 임신 37주 미만의 임신.
  • 국소마취제 및 전신성 아편유사제에 대한 알레르기 병력.
  • 환자 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
후방방형근 요추 차단
척추 마취 하에 선택적 제왕절개가 예정된 환자는 양측 초음파 유도 요방형근 차단술을 받게 됩니다.
절차: 요방형근 II(QLB-II) 블록
12.5mg 부피바카인 + 20mcg 펜타닐 양측 QLB 블록(후방 팁 2) 25cc 0.25% 부피바카인
척수강 내 모르핀
지하 낙로 하이드 블록은 모르핀 100 mcg + 12.5 mg 고압화 부피 바카 인 + 20 mcg 펜타닐을 주입함으로써 수행 될 것이다.
절차: 척수강 내 모르핀 (ITM)
모르핀 100 mcg + 12.5 mg 부피 바카 인 + 20 mcg 펜타닐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 첫 24시간 동안 모르핀 섭취
기간: 수술 후 1일
처음 24시간 동안의 모르핀 소비량은 IV PCA로 측정됩니다. NRS 점수가 4점 이상인 환자는 PCA 장치를 통해 오피오이드를 요청할 수 있습니다.
수술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1일
휴식 중 및 기침 중 통증 상태는 수술 후 0, 3, 6, 12, 24시간의 NRS 점수로 평가됩니다. NRS는 0~10 범위의 11점 숫자 척도입니다.
수술 후 1일
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 점수
기간: 수술 후 1일차
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)의 중증도는 발관 후 0, 3, 6, 12, 18 및 24시간에 설명적 언어 평가 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수가 3점 이상인 경우 온단세트론 4mg IV를 투여하고 필요한 경우 8시간 후에 반복합니다. PONV 척도는 0 = 메스꺼움 없음; 1 = 약간의 메스꺼움; 2 = 중간 정도의 메스꺼움; 3 = 1회 구토; 4 = 한 번 이상 구토함.
수술 후 1일차
구조진통제가 필요한 환자 수
기간: 수술 후 1일차
구조 진통제가 필요한 환자 수는 수술 후 0, 3, 6, 18, 24시간에 기록됩니다.
수술 후 1일차
수술 후 소양증 점수
기간: 수술 후 1일차
소양증 점수: 0 = 소양증 없음; 1 = 가려움증이 느껴지지만 긁는 느낌은 없고 단지 마찰감만 있음(약함); 2 = 가려움증 및 긁는 느낌(중등도); 3 = 가려움증, 긁힘, 치료가 필요한 느낌(심각함).
수술 후 1일차
환자의 만족도와 통증관리의 질
기간: 수술 후 1일차

환자의 통증 관리 만족도와 품질은 QoR-11 점수를 사용하여 평가됩니다. ObsQoR-11은 선택적 CS 후 분만 중인 여성의 회복을 평가하는 데 사용되는 11개 항목 설문지입니다. ObsQoR-11은 수술 후 통증 정도, 오심, 구토, 활동성, 육아, 위생, 감정 조절 등의 항목을 평가합니다. 각 항목은 11점 시스템을 사용하여 채점되었으며, 최소 점수와 최대 점수는 각각 0점과 110점입니다. 높은 점수는 좋은 회복을 나타냅니다.

평가에는 QoR-11 터키어 버전이 사용됩니다.
수술 후 1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ondokuz Mayıs University

수사관

  • 연구 책임자: Burhan DOST, Ondokuz Mayıs University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 11월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ITMQLB27

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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