Morfina intratecale vs. blocco bilaterale del quadrato lombo-posteriore posteriore sotto guida ecografica nel taglio cesareo
Confronto degli effetti della morfina intratecale e del blocco bilaterale del quadrato lombo-posteriore posteriore guidato dagli ultrasuoni sul dolore acuto postoperatorio nel taglio cesareo: uno studio prospettico osservazionale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore acuto postoperatorio a seguito di un taglio cesareo è acuto, ben localizzato e molto intenso. Un approccio ideale alla gestione del dolore dopo un taglio cesareo dovrebbe fornire un'analgesia di alta qualità con effetti collaterali minimi e facilitare il rapido ritorno della madre alle attività quotidiane. Diverse opzioni per il controllo del dolore includono blocchi centrali, blocchi periferici e farmaci sistemici.
La somministrazione intratecale di morfina (ITM) è un approccio ampiamente utilizzato per la gestione del dolore post-cesareo sia a livello globale che nella nostra clinica. Tuttavia, può ridurre la soddisfazione del paziente a causa di effetti collaterali come nausea, vomito e prurito. D'altra parte, il Quadratus Lumborum Block (QLB), un tipo di blocco periferico, ha dimostrato efficacia analgesica nel controllo del dolore acuto postoperatorio a seguito di un taglio cesareo. Lo scopo di questo studio è esaminare e confrontare l'efficacia analgesica della morfina intratecale (ITM) e del quadrante lombo posteriore posteriore nella gestione del dolore postoperatorio acuto dopo un taglio cesareo.
Questo studio è uno studio osservazionale prospettico, monocentrico, in doppio cieco.
I pazienti saranno divisi in 2 gruppi.
Gruppo 1: Il gruppo che riceve morfina intratecale (ITM)
Gruppo 2: il gruppo che ha ricevuto il blocco del quadrato lombo posteriore posteriore
Nei casi di taglio cesareo elettivo in anestesia spinale, il gruppo di pazienti che riceverà ITM e QLB posteriore sarà valutato per il benessere generale ostetrico durante le prime 24 ore e alla dimissione. Durante il follow-up verranno registrati il consumo totale di morfina nelle prime 24 ore, i punteggi del dolore (NRS) a riposo e durante il movimento, la presenza di nausea-vomito e prurito, la soddisfazione del paziente e gli eventuali effetti collaterali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samsun, Tacchino
- Ondokuz Mayıs University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Incinta da almeno 37 settimane
- Età compresa tra i 18 ed i 45 anni
- Punteggio dello stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) II
- Paziente programmato per taglio cesareo elettivo in anestesia spinale
- Paziente che riceve il blocco QLB-II o la morfina intratecale
Criteri di esclusione:
- Punteggio ASA di III o IV.
- Taglio cesareo programmato in anestesia generale.
- Necessità di conversione in anestesia generale dopo il fallimento dell'anestesia spinale.
- Controindicazione all'anestesia spinale e alle tecniche di anestesia regionale.
- BMI superiore a 35 kg/m².
- Storia di disturbo da uso di oppioidi o uso di oppioidi per più di 4 settimane.
- Incapacità di valutare i punteggi del dolore.
- Gravidanze di meno di 37 settimane di gestazione.
- Storia di allergia agli anestetici locali e agli oppioidi sistemici.
- Rifiuto del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Blocco del lombo quadrato posteriore
I pazienti programmati per un taglio cesareo elettivo in anestesia spinale riceveranno un blocco del quadrato lombo posteriore bilaterale ecoguidato.
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12,5 mg di bupivacaina + 20 mcg di fentanil blocco QLB bilaterale (punta posteriore 2) 25 cc 0,25% di bupivacaina
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Morfina intratecale
Un blocco subaracnoideo verrà eseguito iniettando morfina 100 mcg + 12,5 mg di bupivacaina iperbarica + 20 mcg fentanil.
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Morfina 100 mcg + 12,5 mg di bupivacaina + 20 mcg fentanil
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di morfina nelle prime 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
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Il consumo di morfina nelle prime 24 ore sarà misurato mediante IV PCA.
I pazienti potranno richiedere oppioidi tramite un dispositivo PCA quando il loro punteggio NRS sarà superiore a 4
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Giorno postoperatorio 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
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Lo stato del dolore a riposo e durante la tosse sarà valutato mediante punteggi NRS a 0, 3, 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento. La NRS è una scala numerica a 11 punti che varia da 0 a 10.
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Giorno postoperatorio 1
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Punteggi di nausea e vomito postoperatori (PONV).
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
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La gravità della nausea e del vomito postoperatori (PONV) sarà valutata utilizzando una scala di valutazione verbale descrittiva a 0, 3, 6, 12, 18 e 24 ore dopo l'estubazione.
Se un punteggio pari o superiore a 3, verrà somministrato ondansetron 4 mg IV e, se necessario, verrà ripetuto dopo 8 ore.
La scala PONV è 0 = nessuna nausea; 1 = leggera nausea; 2 = nausea moderata; 3 = vomito una volta; e 4 = vomito più di una volta.
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Giorno postoperatorio 1
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Il numero di pazienti che hanno richiesto un analgesico di salvataggio
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
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Il numero di pazienti che necessitano di analgesici di salvataggio verrà registrato a 0, 3, 6, 18 e 24 ore dopo l'intervento
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Giorno postoperatorio 1
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Punteggio del prurito postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
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Punteggio prurito: 0 = nessun prurito; 1 = sensazione di prurito, ma non di grattamento, solo di sfregamento (lieve); 2 = sensazione di prurito e grattamento (moderato); 3 = sensazione di prurito, grattamento e necessità di trattamento (grave).
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Giorno postoperatorio 1
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Soddisfazione dei pazienti e qualità della gestione del dolore
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1
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La soddisfazione e la qualità della gestione del dolore da parte dei pazienti saranno valutate utilizzando il punteggio QoR-11. ObsQoR-11 è un questionario composto da 11 voci utilizzato per valutare il recupero delle donne in parto dopo TC elettivo. ObsQoR-11 viene valutato in termini di grado di dolore postoperatorio, nausea, vomito, attività, cura del bambino, igiene e controllo emotivo. Ad ogni item è stato assegnato un punteggio utilizzando un sistema a 11 punti, con punteggi minimo e massimo rispettivamente di 0 e 110. Un punteggio elevato riflette un buon recupero. Per la valutazione verrà utilizzata la versione turca QoR-11. |
Giorno postoperatorio 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Burhan DOST, Ondokuz Mayıs University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Salama ER. Ultrasound-guided bilateral quadratus lumborum block vs. intrathecal morphine for postoperative analgesia after cesarean section: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2020 Apr;73(2):121-128. doi: 10.4097/kja.d.18.00269. Epub 2019 Mar 8.
- Krohg A, Ullensvang K, Rosseland LA, Langesaeter E, Sauter AR. The Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block After Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):559-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000002648. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):e18. doi: 10.1213/ANE.0000000000003904.
- Ozkan G, Kara U, Ince ME, Ozdemir O, Ulubay M, Senkal S. Validation of the Turkish version of the Obstetric Quality-of-Recovery score 11 (ObsQoR-11T) after cesarean delivery. Health Qual Life Outcomes. 2022 Nov 28;20(1):155. doi: 10.1186/s12955-022-02073-y.
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- ITMQLB27
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