Morfina intratecal versus bloqueo del cuadrado lumbar posterior bilateral guiado por ecografía en cesárea
Comparación de los efectos de la morfina intratecal y el bloqueo bilateral del cuadrado lumbar posterior guiado por ecografía sobre el dolor agudo posoperatorio en la cesárea: un estudio observacional prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor agudo posoperatorio después de una cesárea es agudo, bien localizado y muy intenso. Un enfoque ideal para el manejo del dolor después de una cesárea debe proporcionar analgesia de alta calidad con efectos secundarios mínimos y facilitar el rápido regreso de la madre a sus actividades diarias. Las diferentes opciones para controlar el dolor incluyen bloqueos centrales, bloqueos periféricos y medicamentos sistémicos.
La administración de morfina intratecal (MIT) es un enfoque ampliamente utilizado para el tratamiento del dolor poscesárea tanto a nivel mundial como en nuestra clínica. Sin embargo, puede reducir la satisfacción del paciente debido a efectos secundarios como náuseas, vómitos y picazón. Por otro lado, el Bloqueo Quadratus Lumborum (QLB), un tipo de bloqueo periférico, ha demostrado eficacia analgésica en el control del dolor agudo postoperatorio tras una cesárea. El objetivo de este estudio es examinar y comparar la eficacia analgésica de la morfina intratecal (ITM) y el cuadrado lumbar posterior en el tratamiento del dolor posoperatorio agudo después de una cesárea.
Este estudio es un estudio observacional prospectivo, doble ciego, unicéntrico.
Los pacientes se dividirán en 2 grupos.
Grupo 1: el grupo que recibe morfina intratecal (MIT)
Grupo 2: El grupo que recibe el bloqueo del cuadrado lumbar posterior
En casos de cesárea electiva bajo anestesia espinal, el grupo de pacientes que recibe ITM y QLB posterior será evaluado para determinar su bienestar general obstétrico durante las primeras 24 horas y al alta. Consumo total de morfina en las primeras 24 horas, puntuaciones de dolor (NRS) en reposo y durante el movimiento, presencia de náuseas, vómitos y picazón, la satisfacción del paciente y cualquier posible efecto secundario se registrarán durante el seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo
- Ondokuz Mayıs University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada de al menos 37 semanas.
- Edad entre 18 y 45 años
- Puntuación del estado físico II de la ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
- Paciente prevista para cesárea electiva bajo anestesia espinal
- Paciente que recibe bloqueo QLB-II o morfina intratecal
Criterio de exclusión:
- Puntuación ASA de III o IV.
- Cesárea planificada bajo anestesia general.
- Requisito de conversión a anestesia general después del fracaso de la anestesia espinal.
- Contraindicación de la anestesia espinal y de las técnicas de anestesia regional.
- IMC superior a 35 kg/m².
- Historial de trastorno por consumo de opioides o uso de opioides durante más de 4 semanas.
- Incapacidad para evaluar las puntuaciones de dolor.
- Embarazos de menos de 37 semanas de gestación.
- Historia de alergia a anestésicos locales y opioides sistémicos.
- Rechazo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Bloqueo del cuadrado lumbar posterior
Los pacientes programados para una cesárea electiva bajo anestesia espinal recibirán bloqueo del cuadrado lumbar posterior bilateral guiado por ecografía.
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12,5 mg de bupivacaína + 20 mcg de fentanilo bloqueo QLB bilateral (punta posterior 2) 25 cc de bupivacaína al 0,25%
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Morfina intratecal
Se realizará un bloque subaracnoide inyectando morfina 100 mcg + 12.5 mg de bupivacaína hiperbárica + 20 mcg fentanilo.
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morfina 100 mcg + 12.5 mg bupivacaína + 20 mcg fentanyl
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina en las primeras 24 horas tras la cirugía
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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El consumo de morfina en las primeras 24 horas se medirá mediante PCA intravenosa.
Los pacientes podrán solicitar opioides a través de un dispositivo PCA cuando su puntuación NRS sea superior a 4
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Día postoperatorio 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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El estado del dolor en reposo y al toser se evaluará mediante puntuaciones NRS a las 0, 3, 6, 12 y 24 horas después de la operación. La NRS es una escala numérica de 11 puntos que varía de 0 a 10.
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Día postoperatorio 1
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Puntuaciones de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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La gravedad de las náuseas y los vómitos posoperatorios (NVPO) se evaluarán mediante una escala de calificación verbal descriptiva a las 0, 3, 6, 12, 18 y 24 horas después de la extubación.
Si una puntuación de 3 o más, se administrará ondansetrón 4 mg IV y se repetirá después de 8 horas si es necesario.
La escala NVPO es 0 = sin náuseas; 1 = náuseas leves; 2 = náuseas moderadas; 3 = vomitar una vez; y 4 = vómitos más de una vez.
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Día postoperatorio 1
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El número de pacientes que requirieron analgésico de rescate.
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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El número de pacientes que requieren analgésico de rescate se registrará a las 0, 3, 6, 18 y 24 horas después de la operación.
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Día postoperatorio 1
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Puntuación de prurito posoperatorio
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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Puntuación de prurito: 0 = sin prurito; 1 = sensación de picazón, pero no de rascado, solo sensación de roce (leve); 2 = sensación de picazón y rascado (moderada); 3 = sensación de prurito, rascado y que requiere tratamiento (severo).
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Día postoperatorio 1
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Satisfacción de los pacientes y calidad del tratamiento del dolor.
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 1
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La satisfacción y la calidad del manejo del dolor de los pacientes se evaluarán mediante la puntuación QoR-11. ObsQoR-11 es un cuestionario de 11 ítems que se utiliza para evaluar la recuperación de mujeres parturientas después de una cesárea electiva. ObsQoR-11 se evalúa en términos del grado de dolor posoperatorio, náuseas, vómitos, actividad, cuidado del bebé, higiene y control emocional. Cada ítem se calificó mediante un sistema de 11 puntos, con puntuaciones mínima y máxima de 0 y 110, respectivamente. Una puntuación alta refleja una buena recuperación. Se utilizará la versión turca QoR-11 para la evaluación. |
Día postoperatorio 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Burhan DOST, Ondokuz Mayıs University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Salama ER. Ultrasound-guided bilateral quadratus lumborum block vs. intrathecal morphine for postoperative analgesia after cesarean section: a randomized controlled trial. Korean J Anesthesiol. 2020 Apr;73(2):121-128. doi: 10.4097/kja.d.18.00269. Epub 2019 Mar 8.
- Krohg A, Ullensvang K, Rosseland LA, Langesaeter E, Sauter AR. The Analgesic Effect of Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block After Cesarean Delivery: A Randomized Clinical Trial. Anesth Analg. 2018 Feb;126(2):559-565. doi: 10.1213/ANE.0000000000002648. Erratum In: Anesth Analg. 2019 Jan;128(1):e18. doi: 10.1213/ANE.0000000000003904.
- Ozkan G, Kara U, Ince ME, Ozdemir O, Ulubay M, Senkal S. Validation of the Turkish version of the Obstetric Quality-of-Recovery score 11 (ObsQoR-11T) after cesarean delivery. Health Qual Life Outcomes. 2022 Nov 28;20(1):155. doi: 10.1186/s12955-022-02073-y.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- ITMQLB27
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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