COAT トライアル: Cequa のアクション開始トライアル (COAT)

包含基準:

*以下の徴候のある患者: オックスフォード スケールで定義される角膜中央または下部のフルオレセイン染色 涙液破壊時間 (TBUT) の低下 ≤ 10 秒。

• インフォームド・コンセントの声明を理解し、署名することができる。
• 必要な術後の診察をすべて喜んで行うことができる。

除外基準:

• -過去3か月以内に行われた眼科手術（例、眼内手術、眼形成手術、角膜手術、または屈折矯正手術）。この研究の結果測定に支障をきたす可能性があると研究者が臨床的に判断した時点で行われた。
• 臨床的に重大な眼の外傷。
• 活動性の眼の単純ヘルペスまたは帯状疱疹感染症
• 研究者の裁量による眼の炎症（ぶどう膜炎、虹彩炎、強膜炎、上強膜炎、角膜炎、結膜炎）。
• 眼感染症（例、ウイルス、細菌、マイコバクテリア、原生動物、真菌感染症、または角膜、結膜、涙腺、涙嚢または麦粒腫/麦粒腫を含む眼瞼）。
• 研究結果を妨げる可能性がある、臨床的に重大な眼表面刺激を引き起こす活動性、全身性、または局所的な疾患状態。
• 中等度から重度（グレード 2 ～ 4）のアレルギー性、春季または巨大乳頭結膜炎。
• 重度（グレード3または4）のまぶたの炎症（例、眼瞼弛緩症、ブドウ球菌性眼瞼炎、脂漏性眼瞼炎）
• まぶたの機能に重大な影響を与えるまぶたの異常（例、内反症、外反症、腫瘍、浮腫、眼瞼けいれん、ウサギ眼球症、重度の睫毛症、重度の眼瞼下垂）。
• 角膜の完全性を損なう可能性のある眼表面の異常（例、以前の化学熱傷、再発性角膜びらん、角膜上皮欠損、グレード3の角膜フルオレセイン染色、マップドット指紋ジストロフィー、または医師の意見では考えられるその他の眼科薬の影響）研究者は眼表面の完全性を損なう）。
• 同じ患者の他の眼でこの治験に参加する
• 18歳未満、妊娠中または授乳中の患者、または研究参加中に妊娠する可能性のある患者。