El juicio COAT: el juicio de inicio de acción de Cequa (COAT)

Criterios de inclusión:

*Pacientes con los siguientes signos: Tinción corneal central o inferior con fluoresceína definida por la Escala de Oxford Tiempo de ruptura lagrimal reducido (TBUT) ≤ 10 segundos.

• Capaz de comprender y firmar una declaración de consentimiento informado.
• Dispuesto y capaz de completar todas las visitas postoperatorias requeridas.

Criterio de exclusión:

• Cirugía ocular (p. ej., procedimiento quirúrgico intraocular, oculoplástico, corneal o refractivo) realizada dentro de los últimos 3 meses o en cualquier momento que, a juicio clínico del investigador, interfiera con las medidas de resultado de este estudio.
• Traumatismo ocular clínicamente significativo.
• Infección ocular activa por herpes simple o herpes zóster
• Inflamación ocular (uveítis, iritis, escleritis, epiescleritis, queratitis, conjuntivitis) a criterio del investigador.
• Infección ocular (p. ej., infección viral, bacteriana, micobacteriana, protozoaria o fúngica o de la córnea, la conjuntiva, la glándula lagrimal, el saco lagrimal o los párpados, incluido el orzuelo/orzuelo).
• Condición de enfermedad activa, sistémica o local que causa irritación de la superficie ocular clínicamente significativa de tal manera que podría interferir con los hallazgos del estudio.
• Conjuntivitis papilar gigante, primaveral o alérgica de moderada a grave (grado 2-4).
• Inflamación grave (Grado 3 o 4) del párpado (p. ej., blefarocalasia, blefaritis estafilocócica o blefaritis seborreica)
• Anomalías de los párpados que afectan significativamente la función del párpado (p. ej., entropión, ectropión, tumor, edema, blefaroespasmo, lagoftalmos, triquiasis grave, ptosis grave).
• Anomalía de la superficie ocular que puede comprometer la integridad corneal (p. ej., quemadura química previa, erosión corneal recurrente, defecto epitelial corneal, tinción corneal con fluoresceína de grado 3, distrofia de huellas dactilares de puntos en el mapa o el efecto de cualquier otro medicamento oftálmico que, en opinión del médico, pueda comprometer la integridad de la córnea). investigador compromete la integridad de la superficie ocular).
• Participación en este ensayo en el ojo contrario del mismo paciente.
• Pacientes menores de 18 años, embarazadas o en período de lactancia, o que puedan quedar embarazadas durante la participación en el estudio.