O ensaio COAT: o ensaio de início de ação da Cequa (COAT)

Critério de inclusão:

*Pacientes com os seguintes sinais: Coloração de fluoresceína corneana central ou inferior definida pela Escala de Oxford Tempo de ruptura lacrimal reduzido (TBUT) ≤ 10 segundos.

• Capaz de compreender e assinar uma declaração de consentimento informado.
• Disposto e capaz de completar todas as visitas pós-operatórias necessárias.

Critério de exclusão:

• Cirurgia ocular (por exemplo, procedimento cirúrgico intraocular, oculoplástico, corneano ou refrativo) realizada nos últimos 3 meses ou a qualquer momento que, no julgamento clínico do investigador, se interferiria nas medidas de resultados deste estudo.
• Trauma ocular clinicamente significativo.
• Infecção ocular ativa por Herpes simplex ou Herpes Zoster
• Inflamação ocular (uveíte, irite, esclerite, episclerite, ceratite, conjuntivite) a critério do investigador.
• Infecção ocular (por exemplo, infecção viral, bacteriana, micobacteriana, protozoária ou fúngica ou da córnea, conjuntiva, glândula lacrimal, saco lacrimal ou pálpebras, incluindo hordéolo/chiqueiro).
• Condição de doença ativa, sistêmica ou local que causa irritação clinicamente significativa na superfície ocular, de tal forma que pode interferir nos resultados do estudo.
• Conjuntivite alérgica moderada a grave (Grau 2-4), primaveril ou papilar gigante.
• Inflamação grave (grau 3 ou 4) da pálpebra (por exemplo, blefarocalase, blefarite estafilocócica ou blefarite seborreica)
• Anormalidades palpebrais que afetam significativamente a função palpebral (por exemplo, entrópio, ectrópio, tumor, edema, blefaroespasmo, lagoftalmo, triquíase grave, ptose grave).
• Anormalidade da superfície ocular que pode comprometer a integridade da córnea (por exemplo, queimadura química prévia, erosão recorrente da córnea, defeito epitelial da córnea, coloração de fluoresceína da córnea de Grau 3, distrofia da impressão digital do mapa ou o efeito de qualquer outro medicamento oftálmico que possa, na opinião do investigador comprometer a integridade da superfície ocular).
• Participação neste estudo no outro olho do mesmo paciente
• Pacientes menores de 18 anos, grávidas ou amamentando, ou que possam engravidar durante a participação no estudo.