Het COAT-proces: Cequa's Onset of Action-proces (COAT)

Inclusiecriteria:

*Patiënten met de volgende symptomen: Fluoresceïnekleuring van het centrale of inferieure hoornvlies, gedefinieerd door de Oxford-schaal. Verminderde traanbreektijd (TBUT) ≤ 10 seconden.

• In staat een verklaring van geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen.
• Bereid en in staat om alle vereiste postoperatieve bezoeken af ​​te leggen.

Uitsluitingscriteria:

• Oogchirurgie (bijv. intraoculaire, oculoplastische, cornea- of refractieve chirurgische ingreep) uitgevoerd in de afgelopen 3 maanden of op enig ander moment dan naar het klinische oordeel van de onderzoeker als dit de uitkomstmaten van dit onderzoek zou verstoren.
• Klinisch significant oogtrauma.
• Actieve oculaire Herpes simplex- of Herpes Zoster-infectie
• Oogontsteking (uveïtis, iritis, scleritis, episcleritis, keratitis, conjunctivitis) naar goeddunken van de onderzoeker.
• Ooginfectie (bijv. virale, bacteriële, mycobacteriële, protozoaire of schimmelinfectie of het hoornvlies, het bindvlies, de traanklier, de traanzak of oogleden inclusief hordeolum/stye).
• Actieve, systemische of lokale ziektetoestand die klinisch significante irritatie van het oogoppervlak veroorzaakt, zodat deze de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren.
• Matige tot ernstige (graad 2-4) allergische, lente- of gigantische papillaire conjunctivitis.
• Ernstige (graad 3 of 4) ontsteking van het ooglid (bijv. blefarochalasis, stafylokokkenblefaritis of seborrheische blefaritis)
• Ooglidafwijkingen die de functie van het ooglid aanzienlijk beïnvloeden (bijv. entropion, ectropion, tumor, oedeem, blefarospasme, lagophthalmus, ernstige trichiasis, ernstige ptosis).
• Een afwijking aan het oogoppervlak die de integriteit van het hoornvlies in gevaar kan brengen (bijvoorbeeld eerdere chemische verbranding, terugkerende erosie van het hoornvlies, defect aan het hoornvliesepitheel, graad 3 fluoresceïnekleuring van het hoornvlies, dystrofie van de kaartpuntvingerafdruk of het effect van enig ander oogmedicijn dat naar de mening van de arts mogelijk onderzoeker brengt de integriteit van het oogoppervlak in gevaar).
• Deelname aan deze proef in het andere oog van dezelfde patiënt
• Patiënten die jonger zijn dan 18 jaar, zwanger zijn of borstvoeding geven, of die zwanger kunnen worden tijdens deelname aan het onderzoek.