COAT Trial: Cequa's Start of Action Trial (COAT)

Inklusionskriterier:

*Patienter med følgende tegn: Central eller inferior corneal fluoresceinfarvning defineret af Oxford Scale Reduced tear break up time (TBUT) ≤ 10 sekunder.

• Kunne forstå og underskrive en erklæring om informeret samtykke.
• Villig og i stand til at gennemføre alle nødvendige postoperative besøg.

Ekskluderingskriterier:

• Okulær kirurgi (f.eks. intraokulær, okuloplastisk, hornhinde eller refraktiv kirurgisk procedure) udført inden for de sidste 3 måneder eller på et hvilket som helst tidspunkt efter investigatorens kliniske vurdering, hvis det ville interferere med resultatmålene for denne undersøgelse.
• Klinisk signifikant øjentraume.
• Aktiv okulær Herpes simplex eller Herpes Zoster infektion
• Øjenbetændelse (uveitis, iritis, scleritis, episcleritis, keratitis, conjunctivitis) efter investigatorens skøn.
• Øjeninfektion (f.eks. viral, bakteriel, mykobakteriel, protozo- eller svampeinfektion eller hornhinden, bindehinden, tårekirtlen, tåresækken eller øjenlågene inklusive hordeolum/stye).
• Aktiv, systemisk eller lokal sygdomstilstand, der forårsager klinisk signifikant øjenoverfladeirritation, således at den kan interferere med undersøgelsens resultater.
• Moderat til svær (grad 2-4) allergisk, vernal eller kæmpe papillær konjunktivitis.
• Alvorlig (grad 3 eller 4) betændelse i øjenlåget (f.eks. blepharochalasis, stafylokok blepharitis eller seborrheic blepharitis)
• Øjenlågsabnormiteter, der signifikant påvirker lågets funktion (f.eks. entropion, ectropion, tumor, ødem, blefarospasme, lagophthalmos, svær trichiasis, svær ptosis).
• Okulær overfladeabnormitet, der kan kompromittere hornhindens integritet (f.eks. tidligere kemisk forbrænding, tilbagevendende hornhindeerosion, hornhindeepiteldefekt, grad 3 hornhindefluoresceinfarvning, kortpunkts-fingeraftryksdystrofi eller virkningen af ​​enhver anden oftalmisk medicin, der efter vurderingen af investigator kompromittere den okulære overflades integritet).
• Deltagelse i dette forsøg i samme patients øje
• Patienter, der er under 18 år, gravide eller ammer, eller som kan blive gravide under deltagelse i undersøgelsen.