Суд над COAT: начало судебного разбирательства по делу Cequa (COAT)

Критерии включения:

*Пациенты со следующими признаками: Окрашивание флуоресцеином в центральной или нижней части роговицы, определяемое по Оксфордской шкале. Снижение времени разрыва слезы (TBUT) ≤ 10 секунд.

• Способен понять и подписать заявление об информированном согласии.
• Желание и возможность пройти все необходимые послеоперационные визиты.

Критерий исключения:

• Глазная хирургия (например, внутриглазная, окулопластическая, роговичная или рефракционная хирургическая процедура), выполненная в течение последних 3 месяцев или в любое время, по клиническому мнению исследователя, если она повлияет на результаты данного исследования.
• Клинически значимая травма глаза.
• Активная глазная инфекция простого герпеса или опоясывающего герпеса
• Воспаление глаз (увеит, ирит, склерит, эписклерит, кератит, конъюнктивит) по усмотрению исследователя.
• Глазная инфекция (например, вирусная, бактериальная, микобактериальная, простейшая или грибковая инфекция или инфекция роговицы, конъюнктивы, слезной железы, слезного мешка или век, включая ячмень/ячмень).
• Активное, системное или местное заболевание, вызывающее клинически значимое раздражение поверхности глаза, которое может повлиять на результаты исследования.
• Аллергический, весенний или гигантский папиллярный конъюнктивит средней и тяжелой степени (2–4 степени).
• Тяжелое (3 или 4 степень) воспаление век (например, блефарохалазис, стафилококковый блефарит или себорейный блефарит)
• Аномалии век, которые существенно влияют на функцию век (например, энтропион, эктропион, опухоль, отек, блефароспазм, лагофтальм, тяжелый трихиаз, тяжелый птоз).
• Аномалии поверхности глаза, которые могут поставить под угрозу целостность роговицы (например, предшествующий химический ожог, рецидивирующая эрозия роговицы, дефект эпителия роговицы, окрашивание роговицы флуоресцеином 3 степени, дистрофия отпечатков пальцев на карте или эффект любого другого офтальмологического препарата, который, по мнению врача, может привести к нарушению целостности роговицы). следователь нарушает целостность поверхности глаза).
• Участие в этом исследовании на парном глазу того же пациента
• Пациенты младше 18 лет, беременные или кормящие грудью или которые могут забеременеть во время участия в исследовании.