COAT 재판: Cequa의 실행 재판 시작 (COAT)

포함 기준:

*다음 징후가 있는 환자: Oxford Scale로 정의된 중앙 또는 하부 각막 플루오레세인 염색 감소된 눈물 분해 시간(TBUT) ≤ 10초.

• 사전 동의서를 이해하고 서명할 수 있습니다.
• 필요한 모든 수술 후 방문을 완료할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

• 지난 3개월 이내에 또는 본 연구의 결과 측정을 방해할 수 있는지 연구자가 임상적으로 판단하는 시점에 수행된 안구 수술(예: 안구내, 성형안구, 각막 또는 굴절 수술).
• 임상적으로 유의미한 안구 외상.
• 활동성 안구 단순포진 또는 대상포진 감염
• 안구 염증(포도막염, 홍채염, 공막염, 상공막염, 각막염, 결막염)은 조사자의 재량에 따라 결정됩니다.
• 안구 감염(예: 바이러스, 박테리아, 마이코박테리아, 원생동물 또는 곰팡이 감염 또는 각막, 결막, 눈물샘, 눈물낭 또는 다래끼를 포함한 눈꺼풀).
• 임상적으로 심각한 안구 표면 자극을 유발하여 연구 결과를 방해할 수 있는 활동성, 전신성 또는 국소 질환 상태.
• 중등도 내지 중증(2-4등급) 알레르기성, 봄철 결막염 또는 거대 유두 결막염.
• 눈꺼풀의 심한(3등급 또는 4등급) 염증(예: 안검완화증, 포도구균 안검염 또는 지루성 안검염)
• 눈꺼풀 기능에 중대한 영향을 미치는 눈꺼풀 이상(예: 안검내반, 눈꺼풀안개, 종양, 부종, 눈꺼풀경련, 토안증, 심한 삼출증, 심한 안검하수증).
• 각막 완전성을 손상시킬 수 있는 안구 표면 이상(예: 이전 화학적 화상, 재발성 각막 침식, 각막 상피 ​​결함, 3등급 각막 플루오레세인 염색, 지도 점 지문 이영양증, 또는 의사의 의견에 있을 수 있는 기타 안과 약물의 효과 연구자는 안구 표면 무결성을 손상시킵니다).
• 동일 환자의 반대안에서 본 임상시험에 참여
• 18세 미만, 임신 또는 수유 중인 환자, 또는 연구 참여 중에 임신할 가능성이 있는 환자.