Der COAT-Prozess: Cequas Beginn des Klageverfahrens (COAT)

Einschlusskriterien:

*Patienten mit den folgenden Anzeichen: Fluoreszeinfärbung in der zentralen oder unteren Hornhaut, definiert durch die Oxford-Skala. Reduzierte Tränenaufreißzeit (TBUT) ≤ 10 Sekunden.

• Kann eine Einverständniserklärung verstehen und unterschreiben.
• Bereit und in der Lage, alle erforderlichen postoperativen Besuche durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

• Augenchirurgische Eingriffe (z. B. intraokularer, okuloplastischer, kornealer oder refraktiver chirurgischer Eingriff), die innerhalb der letzten 3 Monate oder zu einem beliebigen Zeitpunkt nach klinischem Ermessen des Prüfarztes durchgeführt wurden, wenn sie die Ergebnismaße dieser Studie beeinträchtigen würden.
• Klinisch signifikantes Augentrauma.
• Aktive okuläre Herpes-simplex- oder Herpes-Zoster-Infektion
• Augenentzündung (Uveitis, Iritis, Skleritis, Episkleritis, Keratitis, Konjunktivitis) nach Ermessen des Prüfarztes.
• Augeninfektion (z. B. virale, bakterielle, mykobakterielle, Protozoen- oder Pilzinfektion oder Infektion der Hornhaut, der Bindehaut, der Tränendrüse, des Tränensacks oder der Augenlider, einschließlich Hordeolum/Gerstenkorn).
• Aktiver, systemischer oder lokaler Krankheitszustand, der eine klinisch signifikante Augenoberflächenreizung verursacht, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
• Mittelschwere bis schwere (Grad 2–4) allergische, frühlingshafte oder riesige papilläre Konjunktivitis.
• Schwere (Grad 3 oder 4) Entzündung des Augenlids (z. B. Blepharochalasis, Staphylokokken-Blepharitis oder seborrhoische Blepharitis)
• Anomalien des Augenlids, die die Lidfunktion erheblich beeinträchtigen (z. B. Entropium, Ektropium, Tumor, Ödem, Blepharospasmus, Lagophthalmus, schwere Trichiasis, schwere Ptosis).
• Anomalie der Augenoberfläche, die die Hornhautintegrität beeinträchtigen kann (z. B. frühere Verätzungen, wiederkehrende Hornhauterosion, Hornhautepitheldefekt, Hornhaut-Fluorescein-Färbung 3. Grades, Map-Dot-Fingerprint-Dystrophie oder die Wirkung anderer Augenmedikamente, die nach Ansicht des Arztes möglicherweise auftreten könnten). (Untersucher beeinträchtigt die Integrität der Augenoberfläche).
• Teilnahme an dieser Studie am anderen Auge desselben Patienten
• Patienten, die unter 18 Jahre alt sind, schwanger sind oder stillen oder während der Teilnahme an der Studie schwanger werden könnten.