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新型コロナウイルス感染症と小児がん

2024年7月2日 更新者:Giorgio Tettamanti、Karolinska Institutet

新型コロナウイルス感染症と小児がん - 診断の遅れ、生存、新型コロナウイルス感染症への感受性

研究者らはまず、スウェーデンとデンマークの小児がん患者に対する新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響を調査する予定で、いずれも長期小児がん生存者の重篤な新型コロナウイルス感染症への感受性について、またパンデミック中に小児がんと診断された患者については、プライマリケアからがん診断に至るまでの経路、および短期生存率が変化したかどうか。 第二に、研究者らは、急性リンパ芽球性白血病の感染症病因に関する仮説を検証することを特に目的として、パンデミック前、パンデミック中、パンデミック後の小児がんの発生率を研究する予定である。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  • スウェーデンとデンマークで 1971 年以降に診断され、診断後 5 年生存していた小児がん患者 (0 ~ 19 歳) + それらの一致比較、および小児がん生存者の兄弟全員
  • スウェーデンとデンマークで2015年以降にがんと診断されたすべての子供(0~19歳)

説明

小児がん生存者における重度の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)研究の対象基準:

  • スウェーデンとデンマークで1971年以降に診断された小児がん患者(0~19歳)で、診断後5年生存した患者
  • 2 つの異なる比較グループ: 各小児がん生存者および小児がん生存者のすべての兄弟について、年齢と性別を一致させた 5 つの比較。

すべての小児がん生存者、比較対照者、および生存者の兄弟は、2020 年初めの時点で 20 歳以上である必要があります。

小児がんの発生率と生存、および小児がんと診断される前に医療機関と接触した回数を研究するための包含基準:

- 2015年以降にスウェーデンとデンマークでがんと診断されたすべての子供(0~19歳)

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
小児がん生存者
スウェーデンとデンマークで1971年から全国がん登録簿に報告された小児がん症例(0~19歳)のうち、がん診断後5年生存していた患者
一致した比較
5 つの一般集団の比較がランダムに選択され、性別および誕生年ごとに小児がん生存者と照合されました。
兄弟
小児がん生存者の兄弟全員
小児がんの症例
スウェーデンとデンマークでは、2015 年から全国がん登録簿に小児がん症例(0 ~ 19 歳)が報告されました。 その後、さらに 3 つのグループに分けられます: パンデミック前 (2015 ~ 2019 年)、パンデミック中 (2020 ~ 2022 年)、パンデミック後 (2022 ~)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重篤な新型コロナウイルス感染症(COVID-19)
時間枠:最長3年

次のように定義されます。

  • 新型コロナウイルス感染症による死亡が死因として挙げられている
  • 新型コロナウイルス感染症(主な診断)または呼吸器疾患(主な診断)による入院、または集中治療室への入院、および二次診断としての新型コロナウイルス感染症
最長3年
小児がんの生存率
時間枠:がん診断後 3 ヵ月後と 12 ヵ月後、およびがん診断後 3 年後
小児がん診断後の全生存期間
がん診断後 3 ヵ月後と 12 ヵ月後、およびがん診断後 3 年後
小児がんと診断されるまでの接触者数
時間枠:がん診断の1年前
がんと診断される前年の医療関係者(プライマリケアを含む)の数
がん診断の1年前
小児がんの発生率
時間枠:2015年から
パンデミック中およびパンデミック後のスウェーデンとデンマークにおける小児がんおよびがんのサブタイプ(特に急性リンパ性白血病)の年齢標準化罹患率とパンデミック前の 5 年間との比較
2015年から

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Giorgio Tettamanti, PhD、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2025年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月28日

最初の投稿 (実際)

2024年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月2日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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