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COVID-19 y el cáncer infantil

2 de julio de 2024 actualizado por: Giorgio Tettamanti, Karolinska Institutet

COVID-19 y cáncer infantil: retraso en el diagnóstico, supervivencia y susceptibilidad a COVID-19

Los investigadores examinarán primero el impacto de la pandemia de COVID-19 en los pacientes con cáncer infantil en Suecia y Dinamarca, tanto en lo que respecta a la susceptibilidad a la COVID-19 grave entre los supervivientes de cáncer infantil a largo plazo como, para aquellos diagnosticados con cáncer infantil durante la pandemia, si ha cambiado el camino a través de la atención primaria hacia el diagnóstico del cáncer y la supervivencia a corto plazo. En segundo lugar, los investigadores estudiarán la incidencia del cáncer infantil antes, durante y después de la pandemia con el objetivo particular de probar la hipótesis sobre la etiología de una enfermedad infecciosa para la leucemia linfoblástica aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 17177
        • Karolinska Institutet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Casos de cáncer infantil (de 0 a 19 años) diagnosticados desde 1971 en Suecia y Dinamarca que estaban vivos cinco años después del diagnóstico + sus comparaciones coincidentes Y todos los hermanos de los sobrevivientes de cáncer infantil
  • Todos los niños (de 0 a 19 años) diagnosticados con cáncer en 2015 en Suecia y Dinamarca

Descripción

Criterios de inclusión para estudiar COVID-19 grave entre sobrevivientes de cáncer infantil:

  • Casos de cáncer infantil (de 0 a 19 años) diagnosticados desde 1971 en Suecia y Dinamarca que estaban vivos cinco años después del diagnóstico
  • Dos grupos de comparación diferentes: cinco comparaciones pareadas por edad y sexo para cada sobreviviente de cáncer infantil, así como para todos los hermanos de los sobrevivientes de cáncer infantil.

Todos los sobrevivientes de cáncer infantil, las comparaciones coincidentes y los hermanos de los sobrevivientes deberían tener más de 20 años a principios de 2020.

Criterios de inclusión para estudiar la incidencia y supervivencia del cáncer infantil y el número de contactos con la atención sanitaria antes del diagnóstico de cáncer infantil:

- Todos los niños (de 0 a 19 años) diagnosticados con cáncer en 2015 en Suecia y Dinamarca.

Criterio de exclusión:

  • Sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sobrevivientes de cáncer infantil
Casos de cáncer infantil (0-19 años) notificados a los registros nacionales de cáncer desde 1971 en Suecia y Dinamarca, que estaban vivos cinco años después del diagnóstico de cáncer.
Comparaciones coincidentes
Se seleccionaron aleatoriamente cinco comparaciones de población general y se compararon con los sobrevivientes de cáncer infantil por sexo y año de nacimiento.
Hermanos
Todos los hermanos de los sobrevivientes de cáncer infantil.
Casos de cáncer infantil
Casos de cáncer infantil (0-19 años) notificados a los registros nacionales de cáncer desde 2015 en Suecia y Dinamarca. Luego se dividirán en tres grupos: antes de la pandemia (2015-2019), durante la pandemia (2020-2022) y después de la pandemia (2022-).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
COVID-19 grave
Periodo de tiempo: Hasta 3 años

Definido como:

  • muerte con COVID-19 enumerado como causa de muerte
  • hospitalización o ingreso a la unidad de cuidados intensivos debido a COVID-19 (diagnóstico principal) o problemas respiratorios (diagnóstico principal) Y COVID-19 como diagnóstico secundario
Hasta 3 años
Supervivencia del cáncer infantil
Periodo de tiempo: Después de tres y doce meses después del diagnóstico de cáncer y tres años después del diagnóstico de cáncer
Supervivencia global después de un diagnóstico de cáncer infantil
Después de tres y doce meses después del diagnóstico de cáncer y tres años después del diagnóstico de cáncer
Número de contactos antes del diagnóstico de cáncer infantil
Periodo de tiempo: Un año antes del diagnóstico de cáncer
Número de contactos sanitarios (incluida la atención primaria) el año anterior al diagnóstico de cáncer
Un año antes del diagnóstico de cáncer
Incidencia del cáncer infantil
Periodo de tiempo: Desde 2015
Tasas de incidencia estandarizadas por edad para el cáncer infantil y sus subtipos de cáncer (particularmente la leucemia linfoblástica aguda) en Suecia y Dinamarca durante y después de la pandemia y compararlas con los cinco años anteriores a la pandemia.
Desde 2015

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

The Swedish Research Council
The Swedish Childhood Cancer Fund

Investigadores

  • Investigador principal: Giorgio Tettamanti, PhD, Karolinska Institutet

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-06312

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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