Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COVID-19 i rak u dzieci

2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Giorgio Tettamanti, Karolinska Institutet

COVID-19 i nowotwory u dzieci – opóźnienie diagnozy, przeżycie i podatność na COVID-19

Badacze najpierw zbadają wpływ pandemii Covid-19 na pacjentów chorych na nowotwory u dzieci w Szwecji i Danii, zarówno pod względem podatności na ciężki przebieg Covid-19 wśród osób, które długotrwale przeżyły nowotwór u dzieci, jak i – w przypadku osób, u których zdiagnozowano nowotwór u dzieci podczas pandemii. czy zmieniła się droga przez podstawową opiekę zdrowotną do diagnozy raka i krótkotrwałego przeżycia. Po drugie, badacze zbadają częstość występowania nowotworów u dzieci przed, w trakcie i po pandemii, a szczególnym celem sprawdzenia hipotezy dotyczącej etiologii chorób zakaźnych w przypadku ostrej białaczki limfoblastycznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, 17177
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Przypadki raka u dzieci (wiek 0–19 lat) zdiagnozowane od 1971 r. w Szwecji i Danii, które żyły pięć lat po diagnozie + ich dopasowane porównania ORAZ całe rodzeństwo osób, które w dzieciństwie przeżyły raka
  • Wszystkie dzieci (w wieku 0-19 lat) ze zdiagnozowaną chorobą nowotworową w 2015 roku w Szwecji i Danii

Opis

Kryteria włączenia do badania ciężkiego przebiegu Covid-19 wśród osób, które w dzieciństwie przeżyły nowotwór:

  • Przypadki nowotworów u dzieci (w wieku 0–19 lat) zdiagnozowanych od 1971 r. w Szwecji i Danii, które żyły pięć lat od diagnozy
  • Dwie różne grupy porównawcze: pięć porównań dobranych pod względem wieku i płci dla każdej osoby, która w dzieciństwie przeżyła raka, a także całego rodzeństwa osób, które w dzieciństwie przeżyły raka.

Wszystkie osoby, które w dzieciństwie przeżyły nowotwór, według dopasowanych porównań i rodzeństwo osób, które przeżyły, na początku 2020 r. powinny mieć ukończone 20 lat.

Kryteria włączenia do badania częstości występowania i przeżycia nowotworów u dzieci oraz liczby kontaktów z opieką zdrowotną przed rozpoznaniem nowotworu u dzieci:

- Wszystkie dzieci (w wieku 0-19 lat) ze zdiagnozowaną chorobą nowotworową w 2015 roku w Szwecji i Danii

Kryteria wyłączenia:

  • Brak kryteriów wykluczających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie
Przypadki nowotworów u dzieci (w wieku 0–19 lat) zgłaszane do krajowych rejestrów nowotworów od 1971 r. w Szwecji i Danii, które żyły pięć lat po zdiagnozowaniu nowotworu
Dopasowane porównania
Wybrano losowo pięć porównań z populacji ogólnej i dopasowano je do osób, które w dzieciństwie przeżyły raka, według płci i roku urodzenia
Rodzeństwo
Całe rodzeństwo osób, które w dzieciństwie przeżyły raka
Przypadki nowotworów u dzieci
Przypadki nowotworów u dzieci (w wieku 0–19 lat) zgłaszane do krajowych rejestrów nowotworów od 2015 r. w Szwecji i Danii. Następnie zostaną one podzielone na trzy grupy: przed pandemią (2015–2019), w czasie pandemii (2020–2022) i po pandemii (2022–).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężki COVID-19
Ramy czasowe: Do 3 lat

Zdefiniowana jako:

  • zgon z powodu Covid-19 wymienionego jako przyczyna zgonu
  • hospitalizacja lub przyjęcie na oddział intensywnej terapii z powodu COVID-19 (diagnoza główna) lub problemów z oddychaniem (diagnoza główna) ORAZ COVID-19 jako diagnoza wtórna
Do 3 lat
Przeżycie raka u dzieci
Ramy czasowe: Po trzech i dwunastu miesiącach od diagnozy raka oraz po trzech latach od diagnozy raka
Całkowite przeżycie po rozpoznaniu raka u dzieci
Po trzech i dwunastu miesiącach od diagnozy raka oraz po trzech latach od diagnozy raka
Liczba kontaktów przed rozpoznaniem raka u dzieci
Ramy czasowe: Rok przed diagnozą raka
Liczba kontaktów z opieką zdrowotną (w tym podstawową) na rok przed rozpoznaniem nowotworu
Rok przed diagnozą raka
Zapadalność na nowotwory u dzieci
Ramy czasowe: Od 2015 roku
Standaryzowane pod względem wieku wskaźniki zachorowalności na nowotwory u dzieci i podtypy nowotworów (szczególnie ostrą białaczkę limfoblastyczną) w Szwecji i Danii w trakcie pandemii i po niej oraz porównanie z 5 latami poprzedzającymi pandemię
Od 2015 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Giorgio Tettamanti, PhD, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj