- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06482281
COVID-19 i rak u dzieci
COVID-19 i nowotwory u dzieci – opóźnienie diagnozy, przeżycie i podatność na COVID-19
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Przypadki raka u dzieci (wiek 0–19 lat) zdiagnozowane od 1971 r. w Szwecji i Danii, które żyły pięć lat po diagnozie + ich dopasowane porównania ORAZ całe rodzeństwo osób, które w dzieciństwie przeżyły raka
- Wszystkie dzieci (w wieku 0-19 lat) ze zdiagnozowaną chorobą nowotworową w 2015 roku w Szwecji i Danii
Opis
Kryteria włączenia do badania ciężkiego przebiegu Covid-19 wśród osób, które w dzieciństwie przeżyły nowotwór:
- Przypadki nowotworów u dzieci (w wieku 0–19 lat) zdiagnozowanych od 1971 r. w Szwecji i Danii, które żyły pięć lat od diagnozy
- Dwie różne grupy porównawcze: pięć porównań dobranych pod względem wieku i płci dla każdej osoby, która w dzieciństwie przeżyła raka, a także całego rodzeństwa osób, które w dzieciństwie przeżyły raka.
Wszystkie osoby, które w dzieciństwie przeżyły nowotwór, według dopasowanych porównań i rodzeństwo osób, które przeżyły, na początku 2020 r. powinny mieć ukończone 20 lat.
Kryteria włączenia do badania częstości występowania i przeżycia nowotworów u dzieci oraz liczby kontaktów z opieką zdrowotną przed rozpoznaniem nowotworu u dzieci:
- Wszystkie dzieci (w wieku 0-19 lat) ze zdiagnozowaną chorobą nowotworową w 2015 roku w Szwecji i Danii
Kryteria wyłączenia:
- Brak kryteriów wykluczających
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie
Przypadki nowotworów u dzieci (w wieku 0–19 lat) zgłaszane do krajowych rejestrów nowotworów od 1971 r. w Szwecji i Danii, które żyły pięć lat po zdiagnozowaniu nowotworu
|
|
Dopasowane porównania
Wybrano losowo pięć porównań z populacji ogólnej i dopasowano je do osób, które w dzieciństwie przeżyły raka, według płci i roku urodzenia
|
|
Rodzeństwo
Całe rodzeństwo osób, które w dzieciństwie przeżyły raka
|
|
Przypadki nowotworów u dzieci
Przypadki nowotworów u dzieci (w wieku 0–19 lat) zgłaszane do krajowych rejestrów nowotworów od 2015 r. w Szwecji i Danii.
Następnie zostaną one podzielone na trzy grupy: przed pandemią (2015–2019), w czasie pandemii (2020–2022) i po pandemii (2022–).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężki COVID-19
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Zdefiniowana jako:
|
Do 3 lat
|
|
Przeżycie raka u dzieci
Ramy czasowe: Po trzech i dwunastu miesiącach od diagnozy raka oraz po trzech latach od diagnozy raka
|
Całkowite przeżycie po rozpoznaniu raka u dzieci
|
Po trzech i dwunastu miesiącach od diagnozy raka oraz po trzech latach od diagnozy raka
|
|
Liczba kontaktów przed rozpoznaniem raka u dzieci
Ramy czasowe: Rok przed diagnozą raka
|
Liczba kontaktów z opieką zdrowotną (w tym podstawową) na rok przed rozpoznaniem nowotworu
|
Rok przed diagnozą raka
|
|
Zapadalność na nowotwory u dzieci
Ramy czasowe: Od 2015 roku
|
Standaryzowane pod względem wieku wskaźniki zachorowalności na nowotwory u dzieci i podtypy nowotworów (szczególnie ostrą białaczkę limfoblastyczną) w Szwecji i Danii w trakcie pandemii i po niej oraz porównanie z 5 latami poprzedzającymi pandemię
|
Od 2015 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Giorgio Tettamanti, PhD, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Choroby hematologiczne
- Białaczka, układ limfatyczny
- Białaczka
- COVID-19
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-06312
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .