- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06482281
COVID-19 ja lapsuuden syöpä
COVID-19 ja lapsuuden syöpä – diagnostinen viive, selviytyminen ja COVID-19-alttius
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Lapsuuden syöpätapaukset (0-19-vuotiaat), jotka on diagnosoitu vuodesta 1971 Ruotsissa ja Tanskassa ja jotka olivat elossa viisi vuotta diagnoosin jälkeen + heidän vertailunsa JA kaikki lasten syövästä selviytyneiden sisarukset
- Kaikki lapset (0-19-vuotiaat), joilla on diagnosoitu syöpä vuodesta 2015 alkaen Ruotsissa ja Tanskassa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit vakavan COVID-19:n tutkimiseen lasten syövästä selviytyneiden keskuudessa:
- Lapsuuden syöpätapaukset (0-19-vuotiaat), jotka diagnosoitiin vuodesta 1971 Ruotsissa ja Tanskassa ja jotka olivat elossa viisi vuotta diagnoosin jälkeen
- Kaksi erilaista vertailuryhmää: viisi ikä- ja sukupuolivertailua jokaiselle lapsuusiän syövästä selviytyneelle sekä kaikille lapsuuden syövästä selviytyneiden sisaruksille.
Kaikkien lasten syövästä selviytyneiden, vertailujen ja selviytyneiden sisarusten tulee olla yli 20-vuotiaita vuoden 2020 alussa.
Sisällyskriteerit lasten syövän ilmaantuvuuden ja eloonjäämisen sekä terveydenhuoltoon yhteydenottojen lukumäärän tutkimiseen ennen lapsuuden syöpädiagnoosia:
- Kaikki lapset (0-19-vuotiaat), joilla on diagnosoitu syöpä vuodesta 2015 alkaen Ruotsissa ja Tanskassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapsuuden syövästä selvinneet
Ruotsin ja Tanskan kansallisiin syöpärekistereihin vuodesta 1971 ilmoitetut lasten (0-19-vuotiaat) syöpätapaukset, jotka olivat elossa viisi vuotta syöpädiagnoosin jälkeen
|
|
Vastaavat vertailut
Viisi yleistä populaatiovertailua valittiin satunnaisesti ja yhdistettiin lapsuuden syövästä selviytyneiden sukupuolen ja syntymävuoden mukaan
|
|
Sisarukset
Kaikki lapsuuden syövästä selviytyneiden sisarukset
|
|
Lapsuuden syöpätapaukset
Lasten syöpätapaukset (0-19-vuotiaat) ilmoitettiin kansallisiin syöpärekistereihin vuodesta 2015 alkaen Ruotsissa ja Tanskassa.
Sitten ne jaetaan edelleen kolmeen ryhmään: ennen pandemiaa (2015-2019), pandemian aikana (2020-2022) ja pandemian jälkeen (2022-)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakava COVID-19
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Määritelty:
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Lapsuuden syövän selviytyminen
Aikaikkuna: Kolmen ja kahdentoista kuukauden kuluttua syöpädiagnoosista ja kolmen vuoden kuluttua syöpädiagnoosista
|
Kokonaiseloonjääminen lapsuuden syöpädiagnoosin jälkeen
|
Kolmen ja kahdentoista kuukauden kuluttua syöpädiagnoosista ja kolmen vuoden kuluttua syöpädiagnoosista
|
|
Kontaktien määrä ennen lapsuuden syöpädiagnoosia
Aikaikkuna: Vuosi ennen syöpädiagnoosia
|
Terveydenhuollon yhteydenottojen määrä (mukaan lukien perusterveydenhuolto) syöpädiagnoosia edeltävänä vuonna
|
Vuosi ennen syöpädiagnoosia
|
|
Lapsuuden syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Vuodesta 2015
|
Ikävakioidut lasten syövän ja syövän alatyyppien (erityisesti akuutin lymfoblastisen leukemian) ilmaantuvuusluvut Ruotsissa ja Tanskassa pandemian aikana ja sen jälkeen ja vertaa sitä pandemiaa edeltäneeseen viiteen vuoteen
|
Vuodesta 2015
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giorgio Tettamanti, PhD, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- COVID-19
- Prekursorisolulymfoblastinen leukemia-lymfooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-06312
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .