Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COVID-19 a dětská rakovina

2. července 2024 aktualizováno: Giorgio Tettamanti, Karolinska Institutet

COVID-19 a dětská rakovina – zpoždění diagnostiky, přežití a náchylnost k COVID-19

Vyšetřovatelé nejprve prozkoumají dopad pandemie COVID-19 na dětské pacienty s rakovinou ve Švédsku a Dánsku, a to jak s ohledem na náchylnost k těžkému COVID-19 u dlouhodobě přeživších dětských pacientů s rakovinou, tak na ty, kterým byla během pandemie diagnostikována rakovina v dětství. zda se změnila cesta přes primární péči k diagnóze rakoviny a také krátkodobému přežití. Za druhé, výzkumníci budou studovat výskyt rakoviny u dětí před, během a po pandemii se zvláštním cílem otestovat hypotézu týkající se etiologie infekčního onemocnění pro akutní lymfoblastickou leukémii.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 17177
        • Karolinska Institutet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • Případy rakoviny v dětství (ve věku 0–19 let) diagnostikované od roku 1971 ve Švédsku a Dánsku, kteří byli naživu pět let po diagnóze + jejich odpovídající srovnání A všichni sourozenci pacientů, kteří přežili rakovinu v dětství
  • Všechny děti (ve věku 0-19 let) s diagnózou rakoviny od roku 2015 ve Švédsku a Dánsku

Popis

Kritéria začlenění pro studium závažného onemocnění COVID-19 mezi pacienty, kteří přežili rakovinu v dětství:

  • Případy rakoviny v dětství (ve věku 0–19 let) diagnostikované od roku 1971 ve Švédsku a Dánsku, které byly naživu pět let po diagnóze
  • Dvě různé srovnávací skupiny: pět srovnání podle věku a pohlaví pro každého pacienta, který přežil rakovinu v dětství, a také všechny sourozence těchto pacientů.

Všem pacientům, kteří přežili rakovinu v dětství, odpovídajícím srovnáním a sourozencům přeživších by mělo být na začátku roku 2020 20+.

Inkluzní kritéria pro studium incidence a přežití dětského karcinomu a počtu kontaktů se zdravotníky před diagnózou dětského karcinomu:

- Všechny děti (ve věku 0-19 let) s diagnózou rakoviny od roku 2015 ve Švédsku a Dánsku

Kritéria vyloučení:

  • Žádná vylučovací kritéria

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Přežili rakovinu v dětství
Případy rakoviny v dětství (0-19 let) hlášené do národních registrů rakoviny od roku 1971 ve Švédsku a Dánsku, které byly naživu pět let po diagnóze rakoviny
Shodná srovnání
Bylo náhodně vybráno pět obecných populačních srovnání a přiřazeno k pacientům, kteří přežili rakovinu v dětství, podle pohlaví a roku narození
Sourozenci
Všichni sourozenci dětí, které přežily rakovinu
Případy rakoviny v dětství
Případy rakoviny v dětství (0-19 let) hlášené do národních registrů rakoviny od roku 2015 ve Švédsku a Dánsku. Poté se dále rozdělí do tří skupin: před pandemií (2015-2019), během pandemie (2020-2022) a po pandemii (2022-)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těžký COVID-19
Časové okno: Do 3 let

Definováno jako:

  • úmrtí s COVID-19 uvedeným jako příčina smrti
  • hospitalizace nebo přijetí na jednotku intenzivní péče kvůli COVID-19 (hlavní diagnóza) nebo respiračním problémům (hlavní diagnóza) A COVID-19 jako sekundární diagnóza
Do 3 let
Přežití rakoviny v dětství
Časové okno: Po třech a dvanácti měsících od diagnózy rakoviny a po třech letech od diagnózy rakoviny
Celkové přežití po diagnóze rakoviny v dětství
Po třech a dvanácti měsících od diagnózy rakoviny a po třech letech od diagnózy rakoviny
Počet kontaktů před diagnózou dětské rakoviny
Časové okno: Rok před diagnózou rakoviny
Počet kontaktů zdravotní péče (včetně primární péče) rok před diagnózou rakoviny
Rok před diagnózou rakoviny
Výskyt rakoviny u dětí
Časové okno: Od roku 2015
Věkově standardizované míry výskytu rakoviny u dětí a podtypů rakoviny (zejména akutní lymfoblastické leukémie) ve Švédsku a Dánsku během pandemie a po ní a porovnejte ji s 5 lety před pandemií
Od roku 2015

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Spolupracovníci

The Swedish Research Council
The Swedish Childhood Cancer Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giorgio Tettamanti, PhD, Karolinska Institutet

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-06312

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit