COVID-19 и детский рак
2 июля 2024 г. обновлено: Giorgio Tettamanti, Karolinska Institutet
COVID-19 и детский рак – задержка диагностики, выживаемость и восприимчивость к COVID-19
Исследователи сначала изучат влияние пандемии COVID-19 на детей, больных раком, в Швеции и Дании, как с точки зрения восприимчивости к тяжелой форме COVID-19 среди долговременно переживших детский рак, так и для тех, у кого во время пандемии диагностирован детский рак. изменились ли пути первичной медико-санитарной помощи к диагностике рака, а также к краткосрочной выживаемости.
Во-вторых, исследователи будут изучать заболеваемость раком у детей до, во время и после пандемии с конкретной целью проверить гипотезу об инфекционной этиологии острого лимфобластного лейкоза.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Случаи рака у детей (0–19 лет), диагностированные с 1971 года в Швеции и Дании, которые были живы через пять лет после постановки диагноза + их сопоставленные сравнения И все братья и сестры перенесших рак в детстве
- У всех детей (в возрасте 0–19 лет) с 2015 года в Швеции и Дании диагностирован рак.
Описание
Критерии включения в исследование тяжелой формы COVID-19 среди детей, переживших рак:
- Случаи рака у детей (в возрасте 0–19 лет), диагностированные с 1971 года в Швеции и Дании и жившие через пять лет после постановки диагноза.
- Две разные группы сравнения: пять сравнений, соответствующих возрасту и полу, для каждого человека, пережившего рак в детстве, а также всех братьев и сестер людей, переживших рак в детстве.
В начале 2020 года все дети, пережившие рак, соответствующие сравнения, а также братья и сестры выживших должны быть старше 20 лет.
Критерии включения для изучения заболеваемости и выживаемости рака у детей, а также количества обращений за медицинской помощью до постановки диагноза рака у детей:
- Все дети (в возрасте 0–19 лет), у которых с 2015 года диагностирован рак в Швеции и Дании.
Критерий исключения:
- Нет критериев исключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пережившие рак в детстве
Случаи рака у детей (0–19 лет), зарегистрированные в национальных онкологических регистрах с 1971 года в Швеции и Дании, которые были живы через пять лет после постановки диагноза рака.
|
|
Соответствующие сравнения
Пять групп населения были случайным образом выбраны и сопоставлены с детьми, пережившими рак, по полу и году рождения.
|
|
Братья и сестры
Все братья и сестры детей, переживших рак
|
|
Случаи рака в детском возрасте
Случаи рака у детей (0–19 лет), зарегистрированные в национальных онкологических регистрах с 2015 года в Швеции и Дании.
Затем их разделят на три группы: до пандемии (2015–2019 гг.), во время пандемии (2020–2022 гг.) и после пандемии (2022–2022 гг.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжелая форма COVID-19
Временное ограничение: До 3 лет
|
Определяется как:
|
До 3 лет
|
|
Выживаемость при раке в детстве
Временное ограничение: Через три и двенадцать месяцев после постановки диагноза рака и через три года после постановки диагноза рака.
|
Общая выживаемость после диагноза рака у детей
|
Через три и двенадцать месяцев после постановки диагноза рака и через три года после постановки диагноза рака.
|
|
Количество контактов до постановки диагноза рака у детей
Временное ограничение: За год до диагноза рака
|
Количество обращений за медицинской помощью (включая первичную помощь) за год до постановки диагноза рака
|
За год до диагноза рака
|
|
Заболеваемость раком у детей
Временное ограничение: С 2015 года
|
Стандартизированные по возрасту показатели заболеваемости детским раком и его подтипами (особенно острым лимфобластным лейкозом) в Швеции и Дании во время и после пандемии и сравните их с 5 годами, предшествовавшими пандемии.
|
С 2015 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Giorgio Tettamanti, PhD, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Гематологические заболевания
- Лейкемия, лимфоидная
- Лейкемия
- COVID-19
- Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-06312
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .