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COVID-19 und Krebs im Kindesalter

28. Juni 2024 aktualisiert von: Giorgio Tettamanti, Karolinska Institutet

COVID-19 und Krebs im Kindesalter – Diagnoseverzögerung, Überleben und COVID-19-Anfälligkeit

Die Forscher werden zunächst die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf Krebspatienten im Kindesalter in Schweden und Dänemark untersuchen, sowohl im Hinblick auf die Anfälligkeit für schweres COVID-19 bei Langzeitüberlebenden von Krebs im Kindesalter als auch im Hinblick auf diejenigen, bei denen während der Pandemie Krebs im Kindesalter diagnostiziert wurde. ob sich der Weg von der Primärversorgung zur Krebsdiagnose sowie zum kurzfristigen Überleben geändert hat. Zweitens werden die Forscher die Krebsinzidenz bei Kindern vor, während und nach der Pandemie mit dem besonderen Ziel untersuchen, die Hypothese bezüglich einer Infektionskrankheitsätiologie bei akuter lymphoblastischer Leukämie zu testen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 17177
        • Karolinska Institutet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Krebsfälle im Kindesalter (Alter 0–19), diagnostiziert ab 1971 in Schweden und Dänemark, die fünf Jahre nach der Diagnose noch am Leben waren + ihre entsprechenden Vergleiche UND alle Geschwister der Krebsüberlebenden im Kindesalter
  • Alle Kinder (Alter 0–19), bei denen seit 2015 in Schweden und Dänemark Krebs diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Untersuchung schwerer COVID-19-Erkrankungen bei Krebsüberlebenden im Kindesalter:

  • Krebsfälle im Kindesalter (Alter 0–19), diagnostiziert ab 1971 in Schweden und Dänemark, die fünf Jahre nach der Diagnose noch am Leben waren
  • Zwei unterschiedliche Vergleichsgruppen: fünf alters- und geschlechtsangepasste Vergleiche für jeden Krebsüberlebenden im Kindesalter sowie für alle Geschwister der Krebsüberlebenden im Kindesalter.

Alle Krebsüberlebenden im Kindesalter, übereinstimmende Vergleiche und Geschwister der Überlebenden sollten zu Beginn des Jahres 2020 mindestens 20 Jahre alt sein.

Einschlusskriterien für die Untersuchung der Krebsinzidenz und -überlebenszeit bei Kindern sowie der Anzahl der Kontakte mit der Gesundheitsversorgung vor der Krebsdiagnose bei Kindern:

- Alle Kinder (Alter 0–19), bei denen ab 2015 in Schweden und Dänemark Krebs diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Keine Ausschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Krebsüberlebende im Kindesalter
In den nationalen Krebsregistern wurden ab 1971 in Schweden und Dänemark Krebsfälle im Kindesalter (0–19 Jahre alt) gemeldet, die fünf Jahre nach der Krebsdiagnose noch am Leben waren
Passende Vergleiche
Fünf allgemeine Bevölkerungsvergleiche wurden zufällig ausgewählt und den Krebsüberlebenden im Kindesalter nach Geschlecht und Geburtsjahr zugeordnet
Geschwister
Alle Geschwister der Krebsüberlebenden im Kindesalter
Krebsfälle im Kindesalter
Krebsfälle bei Kindern (0–19 Jahre), die ab 2015 in Schweden und Dänemark an die nationalen Krebsregister gemeldet wurden. Anschließend werden sie weiter in drei Gruppen eingeteilt: vor der Pandemie (2015–2019), während der Pandemie (2020–2022) und nach der Pandemie (2022–).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwerer COVID-19
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre

Definiert als:

  • Tod mit COVID-19 als Todesursache aufgeführt
  • Krankenhausaufenthalt oder Einweisung auf die Intensivstation aufgrund von COVID-19 (Hauptdiagnose) oder Atemproblemen (Hauptdiagnose) UND COVID-19 als Nebendiagnose
Bis zu 3 Jahre
Überleben bei Krebs im Kindesalter
Zeitfenster: Drei und zwölf Monate nach der Krebsdiagnose und drei Jahre nach der Krebsdiagnose
Gesamtüberleben nach einer Krebsdiagnose im Kindesalter
Drei und zwölf Monate nach der Krebsdiagnose und drei Jahre nach der Krebsdiagnose
Anzahl der Kontakte vor der Krebsdiagnose im Kindesalter
Zeitfenster: Ein Jahr vor der Krebsdiagnose
Anzahl der Gesundheitskontakte (einschließlich Grundversorgung) im Jahr vor der Krebsdiagnose
Ein Jahr vor der Krebsdiagnose
Krebsinzidenz bei Kindern
Zeitfenster: Ab 2015
Altersstandardisierte Inzidenzraten für Krebs und Krebssubtypen im Kindesalter (insbesondere akute lymphatische Leukämie) in Schweden und Dänemark während und nach der Pandemie und Vergleich mit den 5 Jahren vor der Pandemie
Ab 2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

The Swedish Research Council
The Swedish Childhood Cancer Fund

Ermittler

  • Hauptermittler: Giorgio Tettamanti, PhD, Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-06312

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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