COVID-19 og barnekreft
2. juli 2024 oppdatert av: Giorgio Tettamanti, Karolinska Institutet
COVID-19 og barnekreft – diagnostisk forsinkelse, overlevelse og mottakelighet for covid-19
Etterforskerne vil først undersøke virkningen av covid-19-pandemien på barnekreftpasienter i Sverige og Danmark, både når det gjelder mottakelighet for alvorlig covid-19 blant langtidsoverlevere av barnekreft, og for de som ble diagnostisert med barnekreft under pandemien, om veien gjennom primærhelsetjenesten til kreftdiagnose samt korttidsoverlevelse har endret seg.
For det andre vil etterforskerne studere forekomsten av kreft hos barn før, under og etter pandemien med det spesielle målet å teste hypotesen om en infeksjonssykdoms etiologi for akutt lymfatisk leukemi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Barnekrefttilfeller (alder 0-19) diagnostisert fra 1971 i Sverige og Danmark som var i live fem år etter diagnosen + deres samsvarende sammenligninger OG alle søsken til de overlevende barnekreft
- Alle barn (alder 0-19) diagnostisert med kreft fra 2015 i Sverige og Danmark
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for å studere alvorlig COVID-19 blant overlevende kreft i barndommen:
- Barnekrefttilfeller (alder 0-19) diagnostisert fra 1971 i Sverige og Danmark som var i live fem år etter diagnosen
- To forskjellige sammenligningsgrupper: fem alders- og kjønnsmatchede sammenligninger for hver barndomskreftoverlevende samt alle søsken til de barnekreftoverlevende.
Alle overlevende barnekreft, matchede sammenligninger og søsken til de overlevende bør være 20+ ved starten av 2020.
Inklusjonskriterier for å studere forekomst og overlevelse av barnekreft og antall kontakter med helsevesenet før barnekreftdiagnosen:
- Alle barn (0-19 år) diagnostisert med kreft fra 2015 i Sverige og Danmark
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overlevende av kreft i barndommen
Barnekrefttilfeller (0-19 år) rapportert til de nasjonale kreftregistrene fra 1971 i Sverige og Danmark, som var i live fem år etter kreftdiagnosen
|
|
Matchede sammenligninger
Fem generelle populasjonssammenlikninger ble tilfeldig valgt og matchet til de overlevende kreft i barndommen etter kjønn og fødselsår
|
|
Søsken
Alle søsken til de overlevende barnekreft
|
|
Barnekrefttilfeller
Barnekrefttilfeller (0-19 år) rapportert til de nasjonale kreftregistrene fra 2015 i Sverige og Danmark.
De vil deretter videre delt inn i tre grupper: før pandemien (2015-2019), under pandemien (2020-2022) og etter pandemien (2022-)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlig COVID-19
Tidsramme: Inntil 3 år
|
Definert som:
|
Inntil 3 år
|
|
Overlevelse av barnekreft
Tidsramme: Etter tre og tolv måneder etter kreftdiagnosen og tre år etter kreftdiagnosen
|
Samlet overlevelse etter en barnekreftdiagnose
|
Etter tre og tolv måneder etter kreftdiagnosen og tre år etter kreftdiagnosen
|
|
Antall kontakter før barnekreftdiagnose
Tidsramme: Ett år før kreftdiagnose
|
Antall helsekontakter (inkludert primærhelsetjenesten) året før kreftdiagnosen
|
Ett år før kreftdiagnose
|
|
Forekomst av kreft i barndommen
Tidsramme: Fra 2015
|
Aldersstandardiserte insidensrater for barnekreft og kreftsubtyper (spesielt akutt lymfatisk leukemi) i Sverige og Danmark under og etter pandemien, og sammenligne den med de 5 årene før pandemien
|
Fra 2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giorgio Tettamanti, PhD, Karolinska Institutet
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Leukemi, lymfoid
- Leukemi
- Covid-19
- Forløpercelle lymfoblastisk leukemi-lymfom
Andre studie-ID-numre
- 2022-06312
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .